전방십자인대 재건술 후 운동영상 (MIRACL)
전방 십자 인대 재건술 후 재활 과정에서 추가적인 도구로서의 운동 영상의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 전방 십자 인대 재건술(ACLR) 후 재활의 추가 도구로서 운동 이미지 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 따라서 ACLR 환자를 모집하고 다음 그룹 중 하나로 무작위로 배정합니다.
- 실험군: 고전적 재활 + 운동 심상 훈련
- 대조군: 클래식 재활
대조군과 실험군 모두 ACLR 후 일상적인 물리 치료 프로그램에 제출됩니다. 또한 개입 그룹은 재활 과정 중 세 가지 다른 기간에 운동 이미지 훈련에 노출됩니다(MI 1: 수술 직후, MI 2: 달리기로 복귀, MI 3: 방향 변경). 모든 참가자는 수술 전 검사, 4주 간격의 여러 수술 후 검사 및 스포츠 검사로의 최종 복귀에 초대됩니다. 이러한 테스트 순간에 참가자는 주관적이고 객관적인 임상 매개변수로 구성된 특정 테스트 배터리를 받게 됩니다. 주관적인 결과는 통증과 불편에 대한 환자의 인식, 참여 수준, 심리사회적 웰빙 및 전반적인 삶의 질을 의미합니다. 객관적인 임상 결과 측정은 EEG를 사용하여 무릎 가동성 및 근력, 기능/수행 능력 수준, 불안 및 걱정 과정과 관련된 뇌 영역 및 네트워크 감지와 관련됩니다.
연구 개요
상세 설명
전방 십자인대 재건술 후 고전적 재활에 더해 운동 심상 훈련의 효과를 조사하기 위해 전향적 추적 조사가 포함된 무작위 연구가 남성과 여성 피험자의 성인 모집단에서 설정될 것입니다.
모집 후 연구에 참여할 자격이 있는 환자는 무작위로 실험군 또는 통제군에 배정됩니다. 두 그룹 모두 이동성, 근력, 고유 감각, 안정성 및 스포츠 복귀를 촉진하기 위해 전방 십자 인대 재건 후 표준 재활 프로그램을 따를 것입니다.
실험군 참가자의 경우 운동 심상 훈련이 재활 과정 중 3개의 특정 기간(4주)으로 구성된 재활 프로그램에 포함됩니다.
- MI 1: 수술 직후(수술 후 0-4주)
- MI 2: 달리기로 복귀(8-12w postop)
- MI 3: 절단 및 방향 변경으로 돌아가기(16-20w postop)
이러한 MI 교육 세션(MITS)은 피험자가 재활 운동 또는 스포츠 특정 상황을 볼 수 있는 비디오 클립 시청으로 구성됩니다. 시청 후 참가자는 실제로 움직이지 않고 이러한 운동을 스스로 수행하고 있다고 정신적으로 상상해야 합니다. 피험자는 운동이나 작업을 효과적으로 수행하는 동안 발생하는 모든 근육, 감각 운동 및 고유 수용 감각에 집중하는 것이 중요합니다. 3개의 모터 이미지 기간 동안 피험자는 각각 10-15분씩 20개의 세션을 완료해야 합니다.
실험 그룹의 참가자는 재활 과정의 단계에 맞게 수술 전과 각 운동 이미지 훈련 기간 전후에 특정 테스트 배터리를 받게 됩니다. 대조군 참가자는 또한 재활 과정에서 유사한 시간에 이 특정 테스트 배터리를 받게 됩니다(수술 전, 0w, 4w, 8w, 12w, 16w, 20w 및 RTS 테스트).
마지막으로 모든 참가자(실험군+대조군)는 마지막 스크리닝 후 3개월 및 1년 후에 전화로 연락하여 그들이 연습하는 스포츠의 종류, 이 스포츠를 어느 수준에서 연습하는지, 얼마나 자신감이 있는지에 대해 질문합니다. 스포츠 및 새로운 부상 중 수술 무릎에.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sander Denolf
- 전화번호: +32498400463
- 이메일: sander.denolf@ugent.be
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- 모병
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
-
연락하다:
- Sander Denolf, Msc
- 전화번호: +32 (0)9 332 69 17
- 이메일: sander.denolf@ugent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전방십자인대 재건술
- 겐트 대학병원 스포츠 물리치료과 재활
제외 기준:
- 운동 심상 훈련에 영향을 줄 수 있는 신경 장애 또는 질병
- 하지의 정상적인 기능을 방해하는 근골격계 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 이미지 훈련
고전적인 재활 외에도 실험 그룹은 운동 이미지 훈련에 배정됩니다. 이 교육은 재활 과정 중 3가지 특정 기간(4주)에 진행됩니다. MI 1: 수술 직후; MI 2: 실행으로 복귀; MI 3: 방향 변경 및 절단; 운동 심상 훈련 세션을 완료하기 위해 실험 그룹의 참가자는 재활 운동 또는 스포츠 특정 상황이 표시되는 비디오 클립을 시청해야 합니다. 시청 후 참가자는 실제로 움직이지 않고 이러한 운동을 스스로 수행하고 있다고 정신적으로 상상해야 합니다. 3개의 모터 이미지 기간 동안 피험자는 각각 10-15분씩 20개의 세션을 완료해야 합니다. |
실제 운동 출력을 생성하지 않고 재활 운동이나 스포츠 관련 작업을 수행하는 것을 정신적으로 상상하십시오.
다른 이름들:
무릎 관절의 이동성, 안정성 및 강도 회복과 스포츠 복귀에 중점을 둔 전방 십자 인대 재건 후의 고전적인 재활.
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활성 비교기: 고전적인 재활
이 그룹은 전방십자인대 재건술 후 고전적인 재활 경로를 따를 것입니다.
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무릎 관절의 이동성, 안정성 및 강도 회복과 스포츠 복귀에 중점을 둔 전방 십자 인대 재건 후의 고전적인 재활.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) - 설문지
기간: 수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가합니다.
각 항목에는 0에서 4 사이의 점수가 부여되고 총 점수는 0-100의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 적음을 나타냅니다.
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수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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ACL-부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI) - 설문지
기간: 수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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이 설문지는 ACL 부상 및/또는 재건 수술 후 스포츠로 복귀할 때 선수의 감정, 자신감 및 위험 평가의 세 가지 주요 섹션으로 나누어진 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 0에서 100 사이의 점수가 부여되며, 그 후 총 점수는 0-100의 척도로 변환됩니다. 낮은 점수는 스포츠 복귀에 대한 더 많은 우려를 나타냅니다. |
수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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시각적 아날로그 척도(VAS) - 설문지
기간: 수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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급성 및 만성 통증(0-100)에 대한 검증된 주관적 척도입니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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무릎 자신감 - 설문지
기간: 수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 추적 관찰 종료(수술 후 15개월)까지
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무릎 수술에 대한 환자의 신뢰도를 평가하기 위해 비수술 쪽(0-100%)에 대한 백분율로 표시됩니다.
낮은 점수는 낮은 자신감을 나타냅니다.
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수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 추적 관찰 종료(수술 후 15개월)까지
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사지 둘레
기간: 수술 전 검진(수술 1주일 전)부터 수술 후 4주까지
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무릎 삼출액은 허벅지의 서로 다른 두 지점(슬개골 위 5cm 및 15cm)에서 줄자로 측정합니다.
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수술 전 검진(수술 1주일 전)부터 수술 후 4주까지
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무릎 굴곡 및 가동 범위 확장
기간: 수술 전 검진(수술 1주일 전)부터 수술 후 4주까지
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고니오미터를 사용하여 무릎 굴곡 및 무릎 관절의 신전 가동 범위를 측정합니다.
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수술 전 검진(수술 1주일 전)부터 수술 후 4주까지
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 근력을 측정합니다.
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수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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균형
기간: 수술 후 8주부터 스포츠 스크리닝 복귀까지(수술 후 28주)
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동적 균형은 Y-균형 테스트 - 하사분면을 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 8주부터 스포츠 스크리닝 복귀까지(수술 후 28주)
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홉 테스트
기간: 수술 후 16주부터 스포츠 스크리닝 복귀까지(수술 후 28주)
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거리, 수직 점프 및 측면 도약을 위한 단일 다리 도약.
이 테스트는 스포츠 준비 상태로 돌아가는 맥락에서 영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽(사지 대칭 지수)을 비교합니다.
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수술 후 16주부터 스포츠 스크리닝 복귀까지(수술 후 28주)
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이동 품질의 변화
기간: 각각 수술 후 8주, 12주, 24주부터 스포츠 스크리닝으로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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2D 비디오 카메라 설정을 사용하여 이동 품질에 대해 측면 스텝 다운, 드롭 수직 점프 및 절단 기동 작업을 평가합니다.
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각각 수술 후 8주, 12주, 24주부터 스포츠 스크리닝으로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ) - 설문지
기간: 수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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이 설문지는 16개의 질문으로 구성되어 있으며 환자가 우려하는 정도를 평가합니다. 각 항목에는 1에서 5 사이의 점수가 부여됩니다. 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 특성 걱정 수준이 높음을 나타냅니다. |
수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK) - 설문지
기간: 수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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이 설문지는 17개의 질문으로 구성되어 있으며 환자가 Kinsiophobia를 경험하는 정도를 평가합니다. 각 항목에는 0에서 4 사이의 점수가 부여됩니다. 점수가 높을수록 운동공포증이 더 심한 것입니다. |
수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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휴식 상태 뇌 활동
기간: 수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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EEG(Electroencephalography)는 의자에 앉아 5분 동안 전극 캡을 사용하여 128개의 Sn 표면 전극에서 기록됩니다.
스펙트럼 전력이 분석됩니다.
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수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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이벤트 관련 잠재력
기간: 수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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뇌파 검사(EEG)는 2x5분 동안 비디오 클립을 시청하는 동안 전극 캡을 사용하여 128개의 Sn 표면 전극에서 기록됩니다.
스펙트럼 전력이 분석됩니다.
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수술 전 선별 검사(수술 1주 전)부터 스포츠 선별 검사로 복귀할 때까지(수술 후 28주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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