Imagens motoras após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (MIRACL)
O efeito da imagem motora como ferramenta adicional durante a reabilitação após a reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo controlado randomizado
O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito do treinamento de imaginação motora como uma ferramenta adicional na reabilitação após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR). Portanto, os pacientes com RLCA serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos seguintes grupos:
- Grupo experimental: Reabilitação clássica + Treinamento de imaginação motora
- Grupo controle: Reabilitação clássica
Ambos, grupo controle e experimental, serão submetidos a um programa de fisioterapia de rotina após a RLCA. Além disso, o grupo intervenção será exposto ao treinamento de imaginação motora em três momentos diferentes durante o processo de reabilitação (MI 1: pós-operatório imediato; MI 2: retorno à corrida; MI 3: mudança de direção). Todos os participantes serão convidados para uma triagem pré-operatória, várias triagens pós-operatórias em intervalos de 4 semanas e um retorno final à triagem esportiva. Nesses momentos de teste, os participantes serão submetidos a uma bateria de testes específica composta por parâmetros clínicos subjetivos e objetivos. Os resultados subjetivos implicam a percepção do paciente sobre dor e desconforto, nível de participação, bem-estar psicossocial e qualidade de vida geral. As medidas objetivas de resultados clínicos referem-se à mobilidade e força muscular do joelho, nível de funcionamento/capacidade de desempenho e detecção de áreas e redes cerebrais envolvidas nos processos de ansiedade e preocupação usando EEG.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar o efeito do treinamento de imagens motoras, além da reabilitação clássica após a reconstrução do ligamento cruzado anterior, um estudo randomizado com acompanhamento prospectivo será realizado em uma população adulta de indivíduos do sexo masculino e feminino.
Após o recrutamento, os pacientes elegíveis para participar do estudo serão aleatoriamente designados para o grupo experimental ou para o grupo controle. Ambos os grupos seguirão o programa padrão de reabilitação após a reconstrução do ligamento cruzado anterior para promover mobilidade, força, propriocepção, estabilidade e retorno ao esporte.
Para os participantes do grupo experimental, o treinamento da imaginação motora será incluído no programa de reabilitação, organizado em 3 períodos específicos (4 semanas) durante o processo de reabilitação.
- MI 1: pós-operatório imediato (0-4s pós-operatório)
- MI 2: voltar a correr (8-12s pós-operatório)
- MI 3: retorno ao corte e mudanças de direção (16-20s pós-operatório)
Estas sessões de treino de MI (MITS) consistirão na visualização de videoclipes nos quais serão mostrados aos sujeitos exercícios de reabilitação ou situações específicas do esporte. Depois de assistir, os participantes terão que imaginar mentalmente que estão realizando esses exercícios sozinhos, sem realmente se mover. É importante que os sujeitos se concentrem em todas as sensações musculares, sensório-motoras e proprioceptivas, pois ocorreriam durante a execução efetiva do exercício ou tarefa. Durante cada um dos 3 períodos de imaginação motora, os participantes deverão completar 20 sessões de 10-15 minutos cada.
Os participantes do grupo experimental serão submetidos a uma bateria de testes específica no pré-operatório e antes e após cada período de treinamento de imaginação motora, adaptada à fase do processo de reabilitação. Os participantes do grupo controle também serão submetidos a esta bateria de testes específica em momentos semelhantes no processo de reabilitação (pré-operatório, 0s, 4ss, 8ss, 12ss, 16ss, 20ss e testes RTS).
Finalmente, todos os participantes (grupo experimental + grupo de controlo) serão contactados por telefone 3 meses e 1 ano após o último rastreio para lhes perguntar sobre o tipo de desporto que praticam, em que nível praticam este desporto, quanta confiança têm em seu joelho operado durante esportes e quaisquer novas lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sander Denolf
- Número de telefone: +32498400463
- E-mail: sander.denolf@ugent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- Recrutamento
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
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Contato:
- Sander Denolf, Msc
- Número de telefone: +32 (0)9 332 69 17
- E-mail: sander.denolf@ugent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Reconstrução do ligamento cruzado anterior
- Reabilitação no departamento de fisioterapia esportiva do Hospital Universitário de Ghent
Critério de exclusão:
- Distúrbios ou doenças neurológicas que possam afetar o treinamento da imaginação motora
- Distúrbios musculoesqueléticos ou cognitivos que interferem na função normal das extremidades inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de imagens motoras
Além da reabilitação clássica, o grupo experimental será designado para treinamento de imaginação motora. Este treinamento acontecerá em 3 períodos específicos (4 semanas) durante o processo de reabilitação: IM 1: pós-operatório imediato; MI 2: voltar a correr; MI 3: mudança de direção e corte; Para completar uma sessão de treino de imaginação motora, os participantes do grupo experimental terão que assistir a videoclipes nos quais serão mostrados exercícios de reabilitação ou situações específicas do esporte. Depois de assistir, os participantes terão que imaginar mentalmente que estão realizando esses exercícios sem realmente se mover. Durante cada um dos 3 períodos de imaginação motora, os participantes deverão completar 20 sessões de 10-15 minutos cada. |
Imagine-se mentalmente realizando exercícios de reabilitação ou tarefas específicas do esporte sem gerar saída motora real.
Outros nomes:
Reabilitação clássica após reconstrução do ligamento cruzado anterior com foco na recuperação da mobilidade, estabilidade e força da articulação do joelho e retorno ao esporte.
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Comparador Ativo: Reabilitação clássica
Este grupo seguirá a via clássica de reabilitação após a reconstrução do ligamento cruzado anterior.
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Reabilitação clássica após reconstrução do ligamento cruzado anterior com foco na recuperação da mobilidade, estabilidade e força da articulação do joelho e retorno ao esporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS) - Questionário
Prazo: Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Avalie a opinião do paciente sobre o joelho e problemas associados.
Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 4, então a pontuação total é convertida em uma escala de 0-100.
Uma pontuação mais alta indica menos disfunção.
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Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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ACL-Retorno ao esporte após lesão (ACL-RSI) - Questionário
Prazo: Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Este questionário é composto por 12 questões divididas em três seções principais: emoção do atleta, confiança e avaliação do risco ao retornar ao esporte após uma lesão do LCA e/ou cirurgia reconstrutiva. Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 100, após o que a pontuação total é convertida em uma escala de 0 a 100. Uma pontuação mais baixa indica mais preocupações com o retorno ao esporte. |
Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Escala Visual Analógica (VAS) - Questionário
Prazo: Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica (0-100).
Uma pontuação mais alta indica mais dor.
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Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Confiança no joelho - Questionário
Prazo: Desde a triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até o final do seguimento (15 meses de pós-operatório)
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Avaliar a confiança dos pacientes no joelho operado, expressa em porcentagem em relação ao lado não operado (0-100%).
Uma pontuação mais baixa indica menos confiança.
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Desde a triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até o final do seguimento (15 meses de pós-operatório)
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Circunferência do membro
Prazo: Desde a triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até 4 semanas após a cirurgia
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O derrame no joelho é medido por uma fita métrica em 2 pontos diferentes na coxa (5 cm e 15 cm acima da patela).
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Desde a triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até 4 semanas após a cirurgia
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Amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho
Prazo: Desde a triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até 4 semanas após a cirurgia
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Usando um goniômetro, a flexão do joelho e a amplitude de movimento da extensão da articulação do joelho serão medidas.
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Desde a triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até 4 semanas após a cirurgia
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Força muscular do quadríceps
Prazo: Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Usando um dinamômetro de mão, a força do músculo quadríceps será medida.
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Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Equilíbrio
Prazo: A partir de 8 semanas de pós-operatório até o retorno à triagem esportiva (28 semanas de pós-operatório)
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O equilíbrio dinâmico será medido usando o teste de equilíbrio Y - quadrante inferior
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A partir de 8 semanas de pós-operatório até o retorno à triagem esportiva (28 semanas de pós-operatório)
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Testes de salto
Prazo: A partir de 16 semanas de pós-operatório até o retorno à triagem esportiva (28 semanas de pós-operatório)
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Salto de perna única para distância, salto vertical e salto lateral.
Esses testes irão comparar o lado afetado e não afetado (Índice de Simetria dos Membros) no contexto de retorno à prontidão esportiva.
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A partir de 16 semanas de pós-operatório até o retorno à triagem esportiva (28 semanas de pós-operatório)
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Mudança na qualidade do movimento
Prazo: Respectivamente de 8, 12 e 24 semanas de pós-operatório até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas de pós-operatório)
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Descida lateral, salto vertical e uma tarefa de manobra de corte são avaliados quanto à qualidade do movimento usando uma configuração de câmera de vídeo 2D.
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Respectivamente de 8, 12 e 24 semanas de pós-operatório até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas de pós-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Preocupação da Penn State (PSWQ) - Questionário
Prazo: Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Este questionário é composto por 16 perguntas e avalia o quanto os pacientes estão preocupados Cada item recebe uma pontuação entre 1 e 5. As pontuações totais variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de preocupação com o traço. |
Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) - Questionário
Prazo: Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Este questionário consiste em 17 perguntas e avalia até que ponto os pacientes experimentam kinsiofobia. Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 4. Uma pontuação mais alta indica mais cinesiofobia. |
Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Atividade cerebral em estado de repouso
Prazo: Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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A eletroencefalografia (EEG) será registrada a partir de eletrodos de superfície de 128 Sn usando uma capa de eletrodo durante 5 minutos sentado em uma cadeira.
A potência espectral será analisada.
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Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Potenciais relacionados a eventos
Prazo: Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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A eletroencefalografia (EEG) será registrada a partir de eletrodos de superfície de 128 Sn usando uma capa de eletrodo durante 2x5 minutos de exibição de videoclipes.
A potência espectral será analisada.
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Da triagem pré-operatória (1 semana antes da cirurgia) até a triagem de retorno ao esporte (28 semanas pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B6702021000881
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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