Celowanie w starzenie się i promowanie długowieczności za pomocą egzogennych nukleotydów (TALENT)
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Meihong Xu, Peking University
Randomizowane, kontrolowane badanie próbne oceniające wpływ egzogennych nukleotydów jako suplementu przeciwstarzeniowego u osób starszych (60-70 lat)
Aby zbadać wpływ dietetycznych nukleotydów (NT) jako suplementu przeciwstarzeniowego, przeprowadzono badanie kliniczne jako randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie, kontrolowane placebo.
Do badania zostanie włączonych łącznie 120 pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion, leczonych NT i kontrolnych otrzymujących placebo.
Otrzymają kilka pomiarów, w tym badanie fizykalne, ankietę, testy biomarkerów klinicznych i związanych ze starzeniem w 0 (linia bazowa), 2 i 4 miesiącach podczas RCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać przeciwstarzeniowe działanie NT i regulację chorób związanych ze starzeniem, w tym badaniu planuje się rekrutację 120 osób jako uczestników i przeprowadzenie randomizowanych kontrolowanych badań z NT jako interwencją przez 4 miesiące.
W oparciu o wygenerowane komputerowo liczby losowe uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, są losowo przypisywani do dwóch grup: kontrolnej placebo i grup interwencji nukleotydowej.
W tym badaniu specyficzny skład nukleotydów to 5'-AMP、5'-CMP、5'-GMPNa2、5'-UMPNa2 przygotowane zgodnie ze stosunkiem 16:41:19:24, co jest zgodne ze stosunkiem w piersi mleka i spełnia wymagania krajowego dodatku do preparatów do początkowego żywienia niemowląt i specjalnego preparatu do żywności medycznej.
Stosowana dawka 1,2 g/dzień jest obecnie zatwierdzona jako dawka składnika nukleotydów w konwencjonalnych, dostępnych na rynku produktach ze zdrową żywnością.
W 0, 2 i 4 miesiącu badania zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena stanu zdrowia geriatrycznego, badanie biomarkerów starzenia i pobranie próbek biologicznych.
Wśród nich wszechstronna ocena stanu zdrowia osób starszych jest przeprowadzana za pomocą badania fizykalnego i ankiety, w tym zdrowia fizycznego, funkcji fizjologicznych, jakości życia, funkcji poznawczych, zdrowia psychospołecznego i innych aspektów informacji.
Badanie fizykalne obejmuje zarówno ocenę fizyczną, jak i funkcjonalną, w tym skład ciała, obwód szyi, obwód talii, obwód bioder, obwód środkowego ramienia, obwód łydki, BMR, siłę chwytu, sześciominutowy marsz, grubość błony wewnętrznej i środkowej, podskórne AGE i spirometria.
Skala obejmuje stan zdrowia, stan odżywienia, stan poznawczy, aktywność fizyczną i stan diety.
Próbki krwi wykorzystano do wykrycia wskaźników związanych z bezpieczeństwem i starzeniem się badanych.
System indeksów obejmuje cztery moduły i siedemnaście wymiarów, w tym rutynę krwi, biochemię krwi, czynniki zapalne, przeciwciała immunologiczne, podtypy limfocytów T, poziom stresu oksydacyjnego, markery nowotworowe, długość telomerów leukocytów, metylację DNA, γ-H2A.
Próbki krwi są sekwencjonowane jednocześnie w celu sekwencjonowania genu i transkryptomu.
Próbki kału pobiera się do sekwencjonowania metagenomicznego flory jelitowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610095
- Talents project team
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni/kobiety w wieku od 60 do 70 lat
- Brak poważnych chorób fizycznych lub psychicznych
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi wskazówkami dotyczącymi nauki
- Nie może przyjmować ani być chętnym do przyjmowania jakichkolwiek suplementów zawierających jakąkolwiek formę nukleotydów przez rok przed punktem wyjściowym i przez cały czas trwania badania.
- Zdolność do utrzymania spójnych nawyków żywieniowych i stylu życia przez cały okres badania
- Chęć spożywania przypisanego suplementu (NT lub placebo) przez 4 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy na temat bieżącego stosowania nukleotydów na receptę lub dostępnych bez recepty
- Posiadanie nieprawidłowych wartości przesiewowych badań laboratoryjnych lub innych wyników badań laboratoryjnych, które wykluczałyby udział w badaniu w ocenie badacza
- Udokumentowana obecność choroby miażdżycowej i/lub choroby sercowo-płucnej
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Historia niestabilnej depresji lub choroby psychicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które zdaniem badacza mogą mieć wpływ na zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań badania
- Inne choroby lub leki, które według badacza mogłyby bezpośrednio wpływać na wyniki badania lub zagrażać zdrowiu uczestnika.
- Obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym
- Niemożność dostarczenia próbki krwi żylnej
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna NTs
Temat 1200mg był podawany doustnie raz dziennie przez 4 miesiące.
|
1,2 g/dzień NTs (5'-AMP, 5'-CMP, 5'-GMPNa2, 5'-UMPNa2);
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna placebo
Składniki, dawkowanie i zastosowanie są takie same jak eksperymentalne.
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek fenotypowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek fenotypowy=141:50+ln(0,00553*ln(1-xb)).
xb=-19:907-0,0336*albuminaþ+0,095*kreatynina+0,0195*glukoza+0,0954*lnCRP-0,0120*limfocyt
procent + 0,0268
średnia objętość komórek +0,3356
szerokość dystrybucji krwinek czerwonych + 0,00188
fosfataza alkaliczna +0,0554*biały
liczba krwinek + 0,0804* chronologicznie
wiek
|
Linia bazowa
|
|
Wiek fenotypowy
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Wiek fenotypowy=141:50+ln(0,00553*ln(1-xb)).
xb=-19:907-0,0336*albuminaþ+0,095*kreatynina+0,0195*glukoza+0,0954*lnCRP-0,0120*limfocyt
procent + 0,0268
średnia objętość komórek +0,3356
szerokość dystrybucji krwinek czerwonych + 0,00188
fosfataza alkaliczna +0,0554*biały
liczba krwinek + 0,0804* chronologicznie
wiek
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Wiek fenotypowy
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Wiek fenotypowy=141:50+ln(0,00553*ln(1-xb)).
xb=-19:907-0,0336*albuminaþ+0,095*kreatynina+0,0195*glukoza+0,0954*lnCRP-0,0120*limfocyt
procent + 0,0268
średnia objętość komórek +0,3356
szerokość dystrybucji krwinek czerwonych + 0,00188
fosfataza alkaliczna +0,0554*biały
liczba krwinek + 0,0804* chronologicznie
wiek
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziomy SOD
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W surowicy
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy SOD
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
W surowicy
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Poziomy SOD
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
W surowicy
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziomy GSH-Px
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W surowicy
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy GSH-Px
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
W surowicy
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Poziomy GSH-Px
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
W surowicy
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziomy MDA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W surowicy
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy MDA
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
W surowicy
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Poziomy MDA
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
W surowicy
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Grubość tętnicy szyjnej błony środkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ultradźwięk
|
Linia bazowa
|
|
Grubość tętnicy szyjnej błony środkowej
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
ultradźwięk
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Grubość tętnicy szyjnej błony środkowej
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
ultradźwięk
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Spontaniczna fluorescencja podskórnych AGE
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test AGE
|
Linia bazowa
|
|
Spontaniczna fluorescencja podskórnych AGE
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Test AGE
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Spontaniczna fluorescencja podskórnych AGE
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Test AGE
|
W wieku 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Metoda BIA - masa tkanki tłuszczowej (w gramach), masa beztłuszczowa (w gramach) i masa całkowita (w gramach).
|
Linia bazowa
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Metoda BIA - masa tkanki tłuszczowej (w gramach), masa beztłuszczowa (w gramach) i masa całkowita (w gramach).
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Metoda BIA - masa tkanki tłuszczowej (w gramach), masa beztłuszczowa (w gramach) i masa całkowita (w gramach).
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Obwód ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona miękką taśmą - obwód talii, bioder, połowy ramienia, szyi i łydki
|
Linia bazowa
|
|
Obwód ciała
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Mierzona miękką taśmą - obwód talii, bioder, połowy ramienia, szyi i łydki
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Obwód ciała
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Mierzona miękką taśmą - obwód talii, bioder, połowy ramienia, szyi i łydki
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas marszu/test prędkości na 6m
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Czas marszu/test prędkości na 6m.
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Czas marszu/test prędkości na 6m.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Wynik krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SPPB to test złożony, który obejmuje ocenę szybkości chodu, test równowagi i test stania na krześle.
Maksymalny wynik to 12 punktów, a wynik ≤ 8 punktów świadczy o słabej sprawności fizycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
SPPB to test złożony, który obejmuje ocenę szybkości chodu, test równowagi i test stania na krześle.
Maksymalny wynik to 12 punktów, a wynik ≤ 8 punktów świadczy o słabej sprawności fizycznej.
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Wynik krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
SPPB to test złożony, który obejmuje ocenę szybkości chodu, test równowagi i test stania na krześle.
Maksymalny wynik to 12 punktów, a wynik ≤ 8 punktów świadczy o słabej sprawności fizycznej.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Koszty czasu TUG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W teście Timed-Up and Go osoby proszone są o wstanie ze standardowego krzesła, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
|
Linia bazowa
|
|
Koszty czasu TUG
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
W teście Timed-Up and Go osoby proszone są o wstanie ze standardowego krzesła, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Koszty czasu TUG
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
W teście Timed-Up and Go osoby proszone są o wstanie ze standardowego krzesła, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skalibrowany ręczny dynamometr.
|
Linia bazowa
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Skalibrowany ręczny dynamometr.
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Skalibrowany ręczny dynamometr.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Tygodniowa aktywność fizyczna Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czynności życia codziennego (ADL).
Tygodniowa aktywność fizyczna Wydatek energetyczny = Intensywność aktywności fizycznej (MET) * czas spędzony w ciągu dnia * dni spędzone w tygodniu (MET= METn HN/h), Według Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej (IPAQ) osoby starsze podzielono na trzy poziomy aktywność fizyczna: niska (poniżej 600 MET/tydzień), średnia (600~3 000 MET/tydzień) i wysoka (powyżej 3 000 MET/tydzień)
|
Linia bazowa
|
|
Tygodniowa aktywność fizyczna Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Czynności życia codziennego (ADL).
Tygodniowa aktywność fizyczna Wydatek energetyczny = Intensywność aktywności fizycznej (MET) * czas spędzony w ciągu dnia * dni spędzone w tygodniu (MET= METn HN/h), Według Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej (IPAQ) osoby starsze podzielono na trzy poziomy aktywność fizyczna: niska (poniżej 600 MET/tydzień), średnia (600~3 000 MET/tydzień) i wysoka (powyżej 3 000 MET/tydzień)
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pozycje są podzielone na siedem elementów: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne i dysfunkcje w ciągu dnia.
Możliwy zakres punktacji dla każdego komponentu wynosi od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności).
Siedem wyników składowych jest sumowanych w celu uzyskania wyniku globalnego; wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Pozycje są podzielone na siedem elementów: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne i dysfunkcje w ciągu dnia.
Możliwy zakres punktacji dla każdego komponentu wynosi od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności).
Siedem wyników składowych jest sumowanych w celu uzyskania wyniku globalnego; wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Wynik montrealskiej oceny poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyniki wahają się od 0 do 30 (+1 za 12 lub mniej lat nauki); wynik 26 lub wyższy wskazuje na normalne funkcjonowanie poznawcze, podczas gdy wynik 25 lub niższy wskazuje na upośledzone funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik montrealskiej oceny poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Wyniki wahają się od 0 do 30 (+1 za 12 lub mniej lat nauki); wynik 26 lub wyższy wskazuje na normalne funkcjonowanie poznawcze, podczas gdy wynik 25 lub niższy wskazuje na upośledzone funkcjonowanie.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziomy TNF-α w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Układ zawieszenia
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy TNF-α w surowicy
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Układ zawieszenia
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziomy IL-1 w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Układ zawieszenia
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy IL-1 w surowicy
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Układ zawieszenia
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziomy IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Układ zawieszenia
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Układ zawieszenia
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziomy MCP-1 w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Układ zawieszenia
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy MCP-1 w surowicy
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Układ zawieszenia
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziomy ICAM-1 w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Układ zawieszenia
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy ICAM-1 w surowicy
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Układ zawieszenia
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Uszkodzenie metylacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi
|
Linia bazowa
|
|
Uszkodzenie metylacyjne
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Próbka krwi
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziom czynników wiążących powtórzenia telomerów-1 (TRF-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi
|
Linia bazowa
|
|
Poziom czynników wiążących powtórzenia telomerów-1 (TRF-1)
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Próbka krwi
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Poziom czynników wiążących powtórzenia telomerów-2 (TRF-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi
|
Linia bazowa
|
|
Poziom czynników wiążących powtórzenia telomerów-2 (TRF-2)
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Próbka krwi
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Długość telomeru leukocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi
|
Linia bazowa
|
|
Długość telomeru leukocytów
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Próbka krwi
|
W wieku 4 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Z próbek kału wyekstrahowano całkowity bakteryjny DNA, a następnie amplifikację ukierunkowaną na 16S, wysokowydajne sekwencjonowanie, adnotacje gatunkowe i analizę obfitości w celu opisania struktury mikroekologicznej jelit i różnorodności badanych
|
Linia bazowa
|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Z próbek kału wyekstrahowano całkowity bakteryjny DNA, a następnie amplifikację ukierunkowaną na 16S, wysokowydajne sekwencjonowanie, adnotacje gatunkowe i analizę obfitości w celu opisania struktury mikroekologicznej jelit i różnorodności badanych
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia mierzono kwestionariuszem 36-Item Short Form Survey (SF-12).
Pozycje są pogrupowane w osiem ocen domenowych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ból, ogólny stan zdrowia, energia, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne i dobre samopoczucie emocjonalne.
Wyniki domeny można zwinąć do podsumowania komponentu fizycznego Zdrowie fizyczne (PCS) i podsumowania komponentu psychicznego Zdrowie psychiczne (MHS).
Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają lepszą samoocenę jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Jakość życia mierzono kwestionariuszem 36-Item Short Form Survey (SF-12).
Pozycje są pogrupowane w osiem ocen domenowych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ból, ogólny stan zdrowia, energia, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne i dobre samopoczucie emocjonalne.
Wyniki domeny można zwinąć do podsumowania komponentu fizycznego Zdrowie fizyczne (PCS) i podsumowania komponentu psychicznego Zdrowie psychiczne (MHS).
Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają lepszą samoocenę jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan odżywienia mierzono kwestionariuszem MNA-SF.
12 do 14 punktów normalnego stanu odżywienia; 8 do 11 jest zagrożonych niedożywieniem; 0 do 7 punktów niedożywienia
|
Linia bazowa
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Stan odżywienia mierzono kwestionariuszem MNA-SF.
12 do 14 punktów normalnego stanu odżywienia; 8 do 11 jest zagrożonych niedożywieniem; 0 do 7 punktów niedożywienia
|
W wieku 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meihong Xu, Assis prof., Peking University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TALENTs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nukleotydy dietetyczne
-
Sheba Medical CenterZakończony