Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pochodzenia południowoazjatyckiego i europejskiego w wyczerpaniu krążących komórek regeneracyjnych (ORIGINS-RCE)

ORIGINS-RCE to obserwacyjne, przekrojowe, dwuramienne badanie mające na celu określenie, czy pochodzenie etniczne danej osoby wpływa na liczbę komórek macierzystych tworzących naczynia krwionośne we krwi. Krążące komórki progenitorowe zostaną zliczone, a wzorce rozmieszczenia tych typów komórek zostaną ocenione w celu określenia, czy te parametry różnią się między osobnikami pochodzenia południowoazjatyckiego i europejskiego. W szczególności badanie to oceni, czy zróżnicowane wyczerpanie komórek regeneracyjnych (RCE) może przynajmniej częściowo odpowiadać za różnice w ryzyku sercowo-naczyniowym zgłaszanym między osobami pochodzenia południowoazjatyckiego a europejskim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgłaszano, że osoby pochodzenia południowoazjatyckiego są bardziej narażone na chorobę niedokrwienną serca niż osoby pochodzenia europejskiego. Chociaż uważa się, że zróżnicowana morfometria i związane z kulturą nawyki behawioralne częściowo wyjaśniają różnicę, istnieje coraz więcej dowodów na to, że kardiometaboliczne czynniki ryzyka mogą przyspieszać wyczerpywanie się i dysfunkcję pronaczyniowych komórek progenitorowych. Skumulowany wpływ nieprawidłowego wyczerpania komórek regeneracyjnych (RCE) na naprawę naczyń odpowiednio zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych na tle miażdżycowym.

ORIGINS-RCE to obserwacyjne, przekrojowe, dwuramienne badanie, które oceni profile komórek progenitorowych próbek krwi obwodowej od 120 osób (60 osób pochodzenia południowoazjatyckiego, 60 pochodzenia europejskiego). Hipoteza robocza jest taka, że ​​osoby pochodzenia południowoazjatyckiego i europejskiego mają z natury różne profile progenitorowe, które mogą być dalej zmieniane przez nawyki behawioralne/kulturowe. Wynikające z tego różnice w zdolnościach RCE wpłyną na równowagę między funkcjami prozapalnymi i naprawczymi naczyń, co z kolei przyczynia się do przeciwstawnych zagrożeń kardiometabolicznych występujących między dwiema kohortami badawczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3S0A2
        • Markham HealthPlex Medical Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B1N6
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1S4N6
        • Diagnostic Assessment Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i przychodni kardiologicznych w Greater Toronto Area na podstawie papierowej i elektronicznej dokumentacji medycznej.

Opis

  1. Dorośli w wieku 40 lat lub starsi, pochodzenia południowoazjatyckiego lub białego pochodzenia europejskiego, jak określono w następujący sposób:

    1. Południowoazjatycka zdefiniowana jako każda osoba, która identyfikuje się jako Anglo-Indyjczyk, Bangladesz, Bengalczyk, Bhutańczyk, Goan, Gudżarati, Hindus, Jatt, Kaszmirczyk, Maharasztrian, Malajali, Nepalczyk, Pakistańczyk, Pendżab, Sindhi, Syngales, Sri Lanki, Tamil, Telugu, lub inne południowoazjatyckie.
    2. Biali Europejczycy lub pochodzenie europejskie zdefiniowani jako każda osoba, która identyfikuje się jako osoba pochodzenia zachodnioeuropejskiego, innego północnoeuropejskiego, południowoeuropejskiego, wschodnioeuropejskiego lub innego pochodzenia europejskiego.
  2. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wymagań dotyczących badania.
  3. Musi spełniać kryteria jednej z dwóch poniższych grup:

    1. Rozpoznana cukrzyca (HbA1c ≤10,5%) bez CVD, ale spełniająca co najmniej 1 z następujących kryteriów:

      • Na insulinoterapii
      • Palacz papierosów lub rzucił palenie w ciągu 3 miesięcy
      • Udokumentowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako ciśnienie krwi w pozycji siedzącej podczas badania przesiewowego ≥130/80 mmHg) LUB obecnie stosowane leczenie przeciwnadciśnieniowe
      • Historia leczonej lub nieleczonej dyslipidemii
      • Białko C-reaktywne o wysokiej czułości ≥2,0 mg/l
      • eGFR 30 do 60 ml/min/1,73 m^2
      • Udokumentowana mikro- lub makroalbuminuria
    2. Rozpoznana CVD i spełnia 1 lub więcej z poniższych kryteriów w ciągu 10 lat przed badaniem przesiewowym:

      • Udokumentowana choroba wieńcowa (CAD)
      • Udokumentowana choroba naczyń mózgowych lub tętnic szyjnych
      • Udokumentowana choroba tętnic obwodowych (PAD)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka zastoinowa niewydolność serca (zgodnie z definicją New York Heart Association – klasa IV)
  2. Każda zagrażająca życiu choroba, której skutkiem może być śmierć w ciągu najbliższych 2 lat
  3. Każdy nowotwór złośliwy, którego nie uważa się za wyleczony (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry). Pacjenta uważa się za wyleczonego, jeśli nie ma dowodów na nawrót raka przez 5 lat przed badaniem przesiewowym.
  4. Znana ciężka choroba wątroby
  5. Liczba krwinek białych ≥15 x 10^9/L
  6. Aktywna choroba zakaźna wymagająca antybiotyków lub środków przeciwwirusowych
  7. Znany zespół nabytego niedoboru odporności, taki jak HIV
  8. Podczas doustnej terapii sterydowej (np. prednizon lub inne kortykosteroidy) lub inne leki immunosupresyjne (np. metotreksat)
  9. Leczona choroba autoimmunologiczna (z wyłączeniem cukrzycy typu 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pochodzenie południowoazjatyckie
Osoby, które identyfikują się jako anglo-indyjskie, bengalskie, bengalskie, bhutańskie, goańskie, gudżarackie, hinduskie, jatt, kaszmirskie, maharasztryjskie, malajskie, nepalskie, pakistańskie, pendżabskie, sindhi, syngaleskie, lankijskie, tamilskie, telugu lub inne południowoazjatyckie pochodzenie
Białe osoby pochodzenia europejskiego
Osoby, które identyfikują się jako mające pochodzenie zachodnioeuropejskie, inne północnoeuropejskie, południowoeuropejskie, wschodnioeuropejskie lub inne europejskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości/liczby bezwzględnej krążących komórek prekursorowych granulocytów ALDHhiSSChi między osobnikami pochodzenia południowoazjatyckiego a osobnikami rasy białej pochodzenia europejskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości / bezwzględnej liczby krążących komórek prekursorowych ALDHhiSSCmid z fenotypem monocytów/makrofagów między osobnikami pochodzenia południowoazjatyckiego a osobnikami rasy białej pochodzenia europejskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiana częstości / liczby bezwzględnej krążących komórek ALDHhiSSClo z fenotypem prymitywnych progenitorowych komórek progenitorowych między osobnikami pochodzenia południowoazjatyckiego a osobnikami rasy białej pochodzenia europejskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia markerów stresu oksydacyjnego w surowicy osób pochodzenia południowoazjatyckiego i rasy białej pochodzenia europejskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiany stężenia markerów stanu zapalnego w surowicy osób pochodzenia południowoazjatyckiego i rasy białej pochodzenia europejskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Hess, PhD, Western University, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2023

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj