Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1 Shattuck Labs (SL)-172154 u pacjentów z MDS lub AML

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shattuck Labs, Inc.

Otwarte badanie kohortowe fazy 1a/1b ze zwiększaniem i rozszerzaniem dawki SL-172154 (SIRPα-Fc-CD40L) w skojarzeniu z azacytydyną lub z azacytydyną i wenetoklaksem w leczeniu pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (MDS) lub ostrym Białaczka szpikowa (AML)

SL03-Old Hundred(OHD)-104 został zaprojektowany jako otwarta próba fazy 1a/1b w celu oceny bezpieczeństwa, farmakokinetyki (PK), farmakodynamiki (PD) i wstępnej skuteczności monoterapii SL-172154, jak również w połączeniu z azacytydyna lub w połączeniu z azacytydyną i wenetoklaksem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie fazy 1a/1b jest otwartym, wieloośrodkowym badaniem z udziałem osób z wyższym ryzykiem (tj. pośrednim, wysokim lub bardzo wysokim ryzykiem wg IPSS-R) MDS lub AML. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki, efektów farmakodynamicznych i wstępnej aktywności przeciwnowotworowej monoterapii SL-172154 i SL-1712154 podawanych z azacytydyną lub azacytydyną i wenetoklaksem. Pacjenci będą otrzymywać SL-172154 w monoterapii lub podawać z azacytydyną z lub bez wenetoklaksu do czasu udokumentowania progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub nietolerancji, wycofania zgody lub spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center-Bowyer Oncology Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • START MidWest
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina, Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Vcu Massey Cancer Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Denmark Hill
      • London, Denmark Hill, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
    • Plymouth
      • Crownhill, Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust, Derriford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik dobrowolnie zgodził się na udział, udzielając pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji/Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH/GCP) i obowiązującymi przepisami lokalnymi.
  2. Wiek ≥ 18 lat.
  3. W przypadku osób z AML potwierdzenie rozpoznania AML według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r. [Arber, 2016], z wyłączeniem ostrej białaczki promielocytowej (APL).

  4. Pacjenci z MDS muszą mieć:

    1. potwierdzoną morfologicznie diagnozę MDS według kryteriów WHO z 2016 r. [Arber, 2016] z
    2. potwierdzenie kategorii ryzyka pośredniego, wysokiego lub bardzo wysokiego przez Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R)
  5. Pacjenci z AML muszą mieć nawrót/oporną na leczenie chorobę (>5% blastów przy ręcznym różnicowaniu aspiracji, cytometrii przepływowej lub immunohistochemii) po co najmniej 1 wcześniejszej linii leczenia, ale nie więcej niż 4 wcześniejszych liniach terapii.
  6. Pacjenci z chorobą nawrotową/oporną na leczenie (zdefiniowaną w Kryterium włączenia 5) po co najmniej 1 wcześniejszej linii leczenia, ale nie więcej niż 4 wcześniejszych liniach leczenia AML lub MDS.
  7. Osoby, u których zdiagnozowano MDS, muszą być wcześniej nieleczone. Dopuszczalna jest wcześniejsza terapia MDS lenalidomidem lub leczenie wspomagające w postaci transfuzji lub czynników wzrostu.
  8. Wszyscy pacjenci muszą posiadać udokumentowaną mutację/delecję co najmniej jednej mutacji/delecji genu białka nowotworowego 53 (TP53) na podstawie lokalnego testu.
  9. Pacjenci z wcześniej nieleczoną AML de novo lub wtórną AML z mutacją lub delecją genu TP53, którzy prawdopodobnie nie odniosą korzyści ze standardowej intensywnej terapii indukcyjnej lub odmówią intensywnej terapii indukcyjnej w momencie włączenia do badania. Wszyscy pacjenci muszą mieć udokumentowaną co najmniej jedną mutację/delecję genu TP53 opartą na lokalnym teście. Osoby z wtórną AML po MDS nie mogą otrzymać wcześniejszej chemioterapii ani nie mogą otrzymywać więcej niż 2 cykle środka hipometylującego na MDS.
  10. Stan sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0, 1 lub 2
  11. Wartości laboratoryjne muszą spełniać kryteria określone w protokole.
  12. Chęć wyrażenia zgody na pobranie próbek aspiratu szpiku kostnego do badań eksploracyjnych na początku leczenia i w trakcie leczenia zgodnie z harmonogramem opisanym w Harmonogramie ocen.
  13. W przypadku pacjentów z chorobą nawrotową/oporną na leczenie, powrót do zdrowia po wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym, w tym zabiegu chirurgicznym, radioterapii, chemioterapii lub jakiejkolwiek innej terapii przeciwnowotworowej, do poziomu wyjściowego lub stopnia ≤ 1.
  14. Kobiety w wieku rozrodczym (FCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 72 godzin od podania pierwszej dawki badanego leku.
  15. Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, muszą mieć azoospermię spowodowaną wcześniejszą wazektomią lub współistniejącą chorobą lub wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 30 dni (co przekracza 5 okresów półtrwania) lub przez czas wymagany przez lokalne przepisy wskazówek, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, po ostatniej dawce badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z nawracającą lub oporną na leczenie chorobą był leczony na AML lub MDS za pomocą któregokolwiek z poniższych:

    1. Chimeryczny receptor antygenu (CAR) - terapia limfocytami T
    2. Wcześniejsze leczenie środkiem ukierunkowanym na klastry różnicowania 47 (CD47) lub agonistą klastra różnicowania 40 (CD40) w ciągu 28 dni przed
    3. pierwszą dawkę badanego leku.
    4. Wcześniejsze leczenie przeciwciałem ukierunkowanym na białko regulujące sygnał alfa (SIRPα).
    5. Inne eksperymentalne terapie AML lub MDS w ciągu 14 dni lub co najmniej 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) przed pierwszą dawką badanego leku
  2. Dowody na aktywny ośrodkowy układ nerwowy (OUN) związany z białaczką
  3. Osoby wymagające środków innych niż hydroksymocznik w celu kontrolowania liczby blastów w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
  4. Dowody aktywnego krwawienia lub skazy krwotocznej lub poważnej koagulopatii (w tym rodzinnej)
  5. [Tylko dla kohort obejmujących wenetoklaks w schemacie] Uczestnik otrzymał silne i/lub umiarkowane induktory cytochromu P450, rodziny 3, podrodziny A (CYP3A) w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
  6. Stosowanie kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych, obecnie lub w ciągu 14 dni od pierwszej dawki badanego leku
  7. Otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni od pierwszej dawki leczenia SL-172154, wyjątkiem jest to, że szczepionki przeciwko chorobie koronawirusowej 19 (COVID-19) są dozwolone.
  8. Podmiot ma aktywną, niekontrolowaną infekcję (np. wirusową, bakteryjną lub grzybiczą). Pacjenci kwalifikują się, jeśli infekcja jest kontrolowana za pomocą antybiotyków, leków przeciwwirusowych i/lub przeciwgrzybiczych.
  9. [Tylko dla kohort zawierających wenetoklaks w schemacie] Pacjent ma zespół złego wchłaniania lub inny stan, który wyklucza podanie dojelitowej drogi podania.
  10. Objawowa choroba wrzodowa lub zapalenie błony śluzowej żołądka, czynne zapalenie uchyłków, inna poważna choroba przewodu pokarmowego związana z biegunką w ciągu 6 miesięcy od podania pierwszej dawki badanego leku.

  11. Klinicznie istotna lub niekontrolowana choroba serca, w tym którekolwiek z poniższych:

    • Zapalenie mięśnia sercowego
    • Niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 miesięcy od D1 leczenia badanym lekiem
    • Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od D1 leczenia w ramach badania
    • Niekontrolowane nadciśnienie
    • Zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association (NYHA).
    • Klinicznie istotne (objawowe) zaburzenia rytmu serca (np. utrzymujący się częstoskurcz komorowy, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia bez stymulatora, zapaść krążeniowa wymagająca podania leku wazopresyjnego lub inotropowego lub arytmia nieustabilizowana podczas leczenia)
  12. Uczestnik ma przewlekłą chorobę układu oddechowego, która wymaga ciągłego podawania tlenu, lub znaczącą historię chorób nerek, neurologicznych, psychiatrycznych, endokrynologicznych, metabolicznych, immunologicznych, wątroby, sercowo-naczyniowych lub jakiekolwiek inne schorzenie, które w opinii badacza mogłoby niekorzystnie wpłynąć na jego udział W badaniu.
  13. Pacjenci, którzy przeszli jakikolwiek poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 14 dni od podania pierwszej dawki badanego leku.
  14. Pacjentem jest kobieta, która jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę lub karmi piersią podczas włączenia do tego badania.
  15. Choroba psychiczna/warunki społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania i znacznie zwiększają ryzyko zdarzeń niepożądanych (AE) lub upośledzają zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  16. Obecność innego nowotworu, który wymaga aktywnej terapii i który w opinii badacza i sponsora zakłóciłby monitorowanie oceny choroby w tym badaniu.
  17. Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków, w tym na substancje pomocnicze azacytydyny.
  18. Przeszedł przeszczep narządów miąższowych.
  19. Znane lub aktywne zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  20. Znane lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (dodatni na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg]) lub wirusem zapalenia wątroby typu C ([HCV]; jeśli wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) (Ab) jest dodatni, należy sprawdzić obecność kwasu rybonukleinowego [RNA] HCV) .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SL-172154
Pacjenci otrzymają podanie dożylne
Lek: SL-172154
Badany produkt (IP), SL-172154, jest nowym białkiem fuzyjnym składającym się z ludzkiego SIRPα i CD40L (SIRPα-Fc-CD40L) połączonych przez ludzki Fc.
Inne nazwy:
  • Azacytydyna
  • Wenetoklaks
Eksperymentalny: SL-172154 + Azacytydyna
Pacjenci otrzymają dożylne podanie SL-172154 i azacytydyny.
Lek: SL-172154
Badany produkt (IP), SL-172154, jest nowym białkiem fuzyjnym składającym się z ludzkiego SIRPα i CD40L (SIRPα-Fc-CD40L) połączonych przez ludzki Fc.
Inne nazwy:
  • Azacytydyna
  • Wenetoklaks
Lek: Azacytydyna (aza)
Lek chemioterapii zatwierdzony do stosowania w MDS i AML.
Eksperymentalny: SL-172154 + Azacytydyna + Wenetoklaks
Pacjenci otrzymają dożylne podanie SL-172154 i azacytydyny plus doustny wenetoklaks.
Lek: SL-172154
Badany produkt (IP), SL-172154, jest nowym białkiem fuzyjnym składającym się z ludzkiego SIRPα i CD40L (SIRPα-Fc-CD40L) połączonych przez ludzki Fc.
Inne nazwy:
  • Azacytydyna
  • Wenetoklaks
Lek: Azacytydyna (aza)
Lek chemioterapii zatwierdzony do stosowania w MDS i AML.
Lek: Venetoclax
Lek zatwierdzony do stosowania w AML.
Eksperymentalny: Część D-precyzyjnie nietraktowana HR-MDS 1: 1: 1 Randomizacja

Pacjenci zrandomizują, aby otrzymać dożylne podawanie następujących:

  • 3 mg/kg SL-172154 + azacytydyna
  • 1 mg/kg SL-172154 + azacytydyna
  • Azacytydyna monoterapia
Lek: SL-172154
Badany produkt (IP), SL-172154, jest nowym białkiem fuzyjnym składającym się z ludzkiego SIRPα i CD40L (SIRPα-Fc-CD40L) połączonych przez ludzki Fc.
Inne nazwy:
  • Azacytydyna
  • Wenetoklaks
Lek: Azacytydyna (aza)
Lek chemioterapii zatwierdzony do stosowania w MDS i AML.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil bezpieczeństwa monoterapii SL-172154 lub w skojarzeniu z azacytydyną
Ramy czasowe: Od dnia 1 do zakończenia badania, średnio 2-5 miesięcy w zależności od ramienia leczenia
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się po leczeniu w kohortach eskalacji dawki i ekspansji dawki
Od dnia 1 do zakończenia badania, średnio 2-5 miesięcy w zależności od ramienia leczenia
Zalecana dawka w fazie 2 preparatu SL-172154 podawanego z azacytydyną
Ramy czasowe: Od Dnia 1 do zakończenia badania, średnio 2-5 miesięcy w zależności od ramienia leczenia
Na podstawie przeglądu wszystkich danych, w tym bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, aktywności przeciwnowotworowej i efektów farmakodynamicznych
Od Dnia 1 do zakończenia badania, średnio 2-5 miesięcy w zależności od ramienia leczenia
Profil bezpieczeństwa SL-172154 w skojarzeniu z azacytydyną lub monoterapii azacytydyną
Ramy czasowe: Od dnia 1 do zakończenia badania, średnio 2-5 miesięcy w zależności od ramienia leczenia
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami poszczepiennymi z kohort części D
Od dnia 1 do zakończenia badania, średnio 2-5 miesięcy w zależności od ramienia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępne dowody aktywności przeciwnowotworowej SL-172154 stosowanego samodzielnie lub z acytydyną
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy

Kryteria Międzynarodowej Grupy Roboczej (IWG) z 2006 roku (MDS): Odpowiedź u pacjentów z MDS będzie oceniana na podstawie wytycznych kryteriów odpowiedzi IWG 2006 MDS [Cheson, 2006]. Odpowiedź pacjenta opiera się na najnowszych wynikach badania szpiku kostnego i ostatnich wartościach hematologicznych. Wartości hematologiczne do 2 tygodni od oceny szpiku kostnego mogą być użyte do określenia odpowiedzi IWG.

Kryteria European LeukemiaNet (ELN) z 2017 roku (AML): Odpowiedź będzie oceniana na podstawie wytycznych kryteriów odpowiedzi ELN 2017 w AML [Dohner, 2017]. Odpowiedź pacjenta opiera się na najnowszych wynikach badania szpiku kostnego i ostatnich wartościach hematologicznych. Wartości hematologiczne do 2 tygodni od oceny szpiku kostnego mogą być użyte do określenia odpowiedzi.
Około 24 miesięcy
Immunogenność SL-172154 podczas i po leczeniu samym SL-172154 lub w skojarzeniu z azacytydyną
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Liczba uczestników z dodatnim mianem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) spośród tych, u których wynik ADA był ujemny w punkcie wyjściowym
Około 24 miesięcy
Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) SL-172154
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1/2, Cykl 1 Dzień 15/16 oraz Cykl 2 Dzień 1/2 (cykl = 28 dni)
Cmax to maksymalne zaobserwowane stężenie SL-172154 w surowicy po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki
Cykl 1 Dzień 1/2, Cykl 1 Dzień 15/16 oraz Cykl 2 Dzień 1/2 (cykl = 28 dni)
Czas, w którym obserwuje się maksymalne stężenie SL-172154 (Tmax)
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1/2, Cykl 1 dzień 15/16 oraz Cykl 2 dzień 1/2 (cykl = 28 dni)
Tmax to czas, w którym obserwuje się maksymalne stężenie SL-172154 po pojedynczej dawce i po wielokrotnych dawkach
Cykl 1 dzień 1/2, Cykl 1 dzień 15/16 oraz Cykl 2 dzień 1/2 (cykl = 28 dni)
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC)
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15/16 oraz Cykl 2 Dzień 1 (cykl = 28 dni)
AUC to pole pod krzywą stężenia w surowicy w funkcji czasu po pojedynczej i wielokrotnej dawce SL-172154
Cykl 1 Dzień 1, Cykl 1 Dzień 15/16 oraz Cykl 2 Dzień 1 (cykl = 28 dni)
Okres półtrwania w fazie eliminacji końcowej (t1/2)
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy
Terminalny okres półtrwania (t1/2) SL-172154
Około 24 miesięcy
Klirens (CL)
Ramy czasowe: Cykl 2 Dzień 1 (monoterapia) lub 2 (kombinacja) (cykl = 28 dni)
Klirens Sl-172154
Cykl 2 Dzień 1 (monoterapia) lub 2 (kombinacja) (cykl = 28 dni)
Objętość dystrybucji
Ramy czasowe: Cykl 2 Dzień 1 (monoterapia) lub 2 (terapia skojarzona) (cykl = 28 dni)
Objętość dystrybucji SL-172154
Cykl 2 Dzień 1 (monoterapia) lub 2 (terapia skojarzona) (cykl = 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shattuck Labs, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shattuck Labs, Shattuck Labs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SL03-OHD-104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj