Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shattuck Labsin (SL)-172154:n vaiheen 1 tutkimus MDS- tai AML-potilailla

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shattuck Labs, Inc.

Avoin vaiheen 1a/1b annoksen eskalaatio- ja laajennuskohorttitutkimus SL-172154:stä (SIRPα-Fc-CD40L) yhdessä atsasitidiinin tai atsasitidiinin ja venetoklaxin kanssa potilaiden hoitoon, joilla on korkeamman riskin oireyhtymä tai myelodysplastinen myelodysplastisuus Myelooinen leukemia (AML)

SL03-Old Hundred(OHD)-104 on suunniteltu vaiheen 1a/1b avoimeksi tutkimukseksi, jolla arvioidaan SL-172154-monoterapian turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynaamista (PD) ja alustavaa tehoa sekä yhdessä atsasitidiini tai yhdessä atsasitidiinin ja Venetoclaxin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen 1a/1b tutkimus on avoin, monikeskustutkimus koehenkilöillä, joilla on korkeampi riski (eli keskitasoinen, korkea tai erittäin korkea riski IPSS-R:n mukaan) MDS tai AML. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan SL-172154-monoterapian ja SL-1712154:n turvallisuutta, farmakodynaamisia vaikutuksia ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdessä atsasitidiinin tai atsasitidiinin ja Venetoclaxin kanssa. Koehenkilöt saavat SL-172154:ää monoterapiana tai atsasitidiinin kanssa Venetoclaxin kanssa tai ilman, kunnes sairauden eteneminen on dokumentoitu, myrkyllisyys tai intoleranssi, jota ei voida hyväksyä, suostumus peruutetaan tai kohde täyttää muut hoidon keskeytyskriteerit (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Denmark Hill
      • London, Denmark Hill, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
    • Plymouth
      • Crownhill, Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust, Derriford Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center-Bowyer Oncology Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • START MidWest
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina, Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Vcu Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava on vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan antamalla kirjallisen tietoisen suostumuksen Kansainvälisen harmonisointineuvoston/Hyvän kliinisen käytännön (ICH/GCP) ohjeiden ja sovellettavien paikallisten määräysten mukaisesti.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. AML-potilaille AML-diagnoosin vahvistus Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2016 kriteereillä [Arber, 2016], akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) pois lukien.

  4. MDS-potilailla on oltava:

    1. morfologisesti vahvistettu MDS-diagnoosi WHO:n vuoden 2016 kriteereillä [Arber, 2016]
    2. keskitason, korkean tai erittäin korkean riskin luokan vahvistus tarkistetulla kansainvälisellä ennustepisteytysjärjestelmällä (IPSS-R)
  5. AML-potilailla on oltava relapsoitunut/refraktiivinen sairaus (>5 % blasteja manuaalisen aspiraattidifferentiaalin, virtaussytometrian tai immunohistokemian perusteella) vähintään yhden aikaisemman hoitojakson jälkeen, mutta enintään 4 aikaisempaa hoitojaksoa.
  6. Potilaat, joilla on uusiutunut/refraktorinen sairaus (määritelty mukaanottokriteerissä 5), jotka ovat saaneet vähintään yhden aiemman mutta enintään neljän aiemman AML- tai MDS-hoitosarjan.
  7. Potilaiden, joilla on diagnosoitu MDS, on oltava aiemmin hoitamattomia. Aiempi MDS-hoito lenalidomidilla tai tukihoito verensiirtojen tai kasvutekijöiden muodossa on sallittu.
  8. Kaikilla koehenkilöillä on oltava dokumentaatio vähintään yhdestä kasvainproteiini 53:n (TP53) geenimutaatiosta/deleetiosta paikallisen testin perusteella.
  9. Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton de novo AML tai sekundaarinen AML, jossa on TP53-geenimutaatio tai -deleetio ja jotka eivät todennäköisesti hyödy tavallisesta intensiivisestä induktiohoidosta tai kieltäytyvät intensiivisestä induktiohoidosta ilmoittautumisajankohtana, ovat kelvollisia. Kaikilla koehenkilöillä on oltava dokumentaatio vähintään yhdestä TP53-geenimutaatiosta/deleetiosta paikallisen testin perusteella. Potilaat, joilla on sekundaarinen AML MDS:n jälkeen, eivät saa olla saaneet aikaisempaa kemoterapiaa tai korkeintaan 2 sykliä aiempaa hypometyloivaa ainetta MDS:n hoitoon.
  10. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0, 1 tai 2
  11. Laboratorioarvojen on täytettävä pöytäkirjassa esitetyt kriteerit.
  12. Valmis antamaan suostumuksen luuytimen aspiraattinäytteille kokevaa tutkimusta varten lähtötilanteessa ja hoidon aikana Arviointiaikataulussa kuvatun aikataulun mukaisesti.
  13. Potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen sairaus, toipuminen aiemmista syöpähoidoista, mukaan lukien leikkauksesta, sädehoidosta, kemoterapiasta tai mistä tahansa muusta syövän vastaisesta hoidosta, lähtötasoon tai ≤ asteeseen 1.
  14. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 72 tunnin kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.
  15. Miespuolisilla koehenkilöillä, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisia kumppaneita, on oltava atsoospermia aikaisemmasta vasektomiasta tai taustalla olevasta sairaudesta tai heidän tulee suostua käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 30 päivän ajan (joka ylittää 5 puoliintumisaikaa) tai paikallisten säännösten edellyttämän ajan ohjausta, sen mukaan, kumpi on pidempi, viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on uusiutunut tai refraktorinen sairaus, on saanut AML- tai MDS-hoitoa jollakin seuraavista:

    1. Kimeerinen antigeenireseptori (CAR)-T-soluterapia
    2. Aiempi hoito erilaistumisklusterin 47 (CD47) kohdistavalla aineella tai erilaistumisklusterin 40 (CD40) agonistilla 28 päivän sisällä ennen
    3. ensimmäinen annos tutkimushoitoa.
    4. Aiempi hoito signaalia säätelevällä alfaproteiinilla (SIRPα) kohdennetulla vasta-aineella
    5. Muut AML:n tai MDS:n kokeelliset hoidot 14 päivän tai vähintään 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  2. Todisteita aktiivisen keskushermoston (CNS) osallisuudesta leukemiaan
  3. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat muita aineita kuin hydroksiureaa blastimäärän kontrolloimiseksi 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  4. Todisteet aktiivisesta verenvuodosta tai verenvuotodiateesista tai vakavasta koagulopatiasta (mukaan lukien familiaalinen)
  5. [Vain kohorteille, jotka sisältävät Venetoclaxin hoito-ohjelmassa] Kohde on saanut voimakkaita ja/tai kohtalaisia ​​sytokromi P450:n, perheen 3, A-alaryhmän (CYP3A) induktoreita 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  6. Kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö tällä hetkellä tai 14 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta
  7. Elävän heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 30 päivän sisällä SL-172154-hoidon ensimmäisestä annoksesta, poikkeus on, että koronavirustauti 19 (COVID-19) -rokotteet ovat sallittuja.
  8. Kohdeella on aktiivinen, hallitsematon infektio (esim. virus-, bakteeri- tai sieni-infektio). Koehenkilöt ovat kelvollisia, jos infektio on hallinnassa antibiooteilla, viruslääkkeillä ja/tai sienilääkkeillä.
  9. [Vain kohorteille, jotka sisältävät Venetoclaxin hoito-ohjelmassa] Potilaalla on imeytymishäiriö tai muu tila, joka estää enteraalisen antoreitin.
  10. Oireinen mahahaava tai gastriitti, aktiivinen divertikuliitti, muu vakava maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy ripuli 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.

  11. Kliinisesti merkittävä tai hallitsematon sydänsairaus, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Sydänlihastulehdus
    • Epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä tutkimushoidon päivästä 1
    • Akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimushoidon päivästä 1
    • Hallitsematon verenpainetauti
    • New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Kliinisesti merkittävät (oireiset) sydämen rytmihäiriöt (esim. pitkittynyt kammiotakykardia, toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) katkos ilman sydämentahdistinta, verenkierron kollapsi, joka vaatii vasopressoria tai inotrooppista tukea tai rytmihäiriö, joka ei stabiloitu hoidon aikana)
  12. Tutkittavalla on krooninen hengitystiesairaus, joka vaatii jatkuvaa happea, tai merkittävää munuais-, neurologista, psykiatrista, endokrinologista, metabolista, immunologista, maksan, sydän- ja verisuonitautia tai muuta sairautta, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi haitallisesti hänen osallistumiseensa Tutkimuksessa.
  13. Koehenkilöt, joille on tehty suuri kirurginen toimenpide 14 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.
  14. Kohde on nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tai imetystä osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  15. Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset olosuhteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista ja lisäävät merkittävästi haittatapahtumien riskiä tai heikentävät kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  16. Muun pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen, joka vaatii aktiivista hoitoa ja joka tutkijan ja sponsorin mielestä häiritsisi sairausarvioiden seurantaa tässä tutkimuksessa.
  17. Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, mukaan lukien atsasitidiinin apuaineille.
  18. Hänelle on tehty kiinteä elinsiirto.
  19. Tunnettu tai aktiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  20. Tunnettu tai aktiivinen hepatiitti B -infektio (positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille [HBsAg]) tai hepatiitti C -virus ([HCV]; jos hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainetesti (Ab) on positiivinen, tarkista HCV:n ribonukleiinihappo [RNA]) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SL-172154
Potilaat saavat suonensisäisen annon
Lääke: SL-172154
Tutkimustuote (IP), SL-172154, on uusi fuusioproteiini, joka koostuu ihmisen SIRPa:sta ja CD40L:stä (SIRPa-Fc-CD40L), jotka on liitetty ihmisen Fc:n kautta.
Muut nimet:
  • Atsasitidiini
  • Venetoclax
Kokeellinen: SL-172154 + atsasitidiini
Potilaat saavat suonensisäisesti SL-172154:ää ja atsasitidiinia.
Lääke: SL-172154
Tutkimustuote (IP), SL-172154, on uusi fuusioproteiini, joka koostuu ihmisen SIRPa:sta ja CD40L:stä (SIRPa-Fc-CD40L), jotka on liitetty ihmisen Fc:n kautta.
Muut nimet:
  • Atsasitidiini
  • Venetoclax
Lääke: Atsakitidiini (AZA)
Kemoterapialääke, joka on hyväksytty käytettäväksi MDS: ssä ja AML: ssä.
Kokeellinen: SL-172154 + atsasitidiini + venetoklaksi
Potilaat saavat suonensisäisesti SL-172154:ää ja atsasitidiinia sekä oraalista venetoklaksia.
Lääke: SL-172154
Tutkimustuote (IP), SL-172154, on uusi fuusioproteiini, joka koostuu ihmisen SIRPa:sta ja CD40L:stä (SIRPa-Fc-CD40L), jotka on liitetty ihmisen Fc:n kautta.
Muut nimet:
  • Atsasitidiini
  • Venetoclax
Lääke: Atsakitidiini (AZA)
Kemoterapialääke, joka on hyväksytty käytettäväksi MDS: ssä ja AML: ssä.
Lääke: Venetoclax
Huume, joka on hyväksytty käytettäväksi AML: ssä.
Kokeellinen: Osa D-kohtuullisesti käsittelemätön HR-MDS 1: 1: 1 satunnaistaminen

Potilaat satunnaistetaan saamaan seuraavan laskimonsisäisen antamisen:

  • 3 mg/kg SL-172154 + atsakitidiini
  • 1 mg/kg SL-172154 + atsakitidiini
  • Atsakitidiinimonoterapia
Lääke: SL-172154
Tutkimustuote (IP), SL-172154, on uusi fuusioproteiini, joka koostuu ihmisen SIRPa:sta ja CD40L:stä (SIRPa-Fc-CD40L), jotka on liitetty ihmisen Fc:n kautta.
Muut nimet:
  • Atsasitidiini
  • Venetoclax
Lääke: Atsakitidiini (AZA)
Kemoterapialääke, joka on hyväksytty käytettäväksi MDS: ssä ja AML: ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SL-172154:n yksilöllisen hoidon tai yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili asitidiniin yhdistettynä
Aikaikkuna: Päivästä 1 tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2–5 kuukautta hoitoryhmästä riippuen
Osallistujien määrä, joilla esiintyi hoidon aikana ilmaantuneita haittatapahtumia annoksen nosto- ja annoksen laajennuskohorteista
Päivästä 1 tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2–5 kuukautta hoitoryhmästä riippuen
Suositeltu vaiheen 2 annos SL-172154:stä yhdistettynä azasitiiniin
Aikaikkuna: Päivästä 1 tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2–5 kuukautta riippuen hoitoryhmästä
Kaiken saatavilla olevan tiedon, mukaan lukien turvallisuuden, siedettävyyden, PK:n, antikasvaintoiminnan ja PD-vaikutusten tarkastelun perusteella
Päivästä 1 tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2–5 kuukautta riippuen hoitoryhmästä
SL-172154:n turvallisuusprofiili yhdistettynä atsasitidiiniin tai atsasitidiinin yksilöhoitona
Aikaikkuna: Päivästä 1 tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2–5 kuukautta hoitoryhmästä riippuen
Osallistujien määrä, joilla ilmeni hoidon aiheuttamia haitallisia tapahtumia osan D kohorteissa
Päivästä 1 tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2–5 kuukautta hoitoryhmästä riippuen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SL-172154:n yksinään tai asatsitidiinin kanssa annosteltuna saadun alkutodisteet kasvainten kasvua estävästä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta

International Working Group (IWG) 2006 -kriteerit (MDS): Vaste MDS-potilaille arvioidaan IWG 2006 MDS -vastekriteerien ohjeiden perusteella [Cheson, 2006]. Potilaan vaste perustuu viimeisimpiin luuydinlöydöksiin ja viimeisimpiin hematologia-arvoihin. Hematologia-arvoja voidaan käyttää jopa 2 viikkoa luuydinarvioinnista IWG-vasteen määrittämiseen.

European LeukemiaNet (ELN) 2017 -kriteerit (AML): Vaste arvioidaan vuoden 2017 ELN Response Criteria in AML -ohjeiden perusteella [Dohner, 2017]. Potilaan vaste perustuu viimeisimpiin luuydinlöydöksiin ja viimeisimpiin hematologia-arvoihin. Hematologia-arvoja voidaan käyttää jopa 2 viikkoa luuydinarvioinnista vasteen määrittämiseen.
Noin 24 kuukautta
Immunogeenisuus SL-172154:lle SL-172154:n yksin tai atsasitiidin kanssa hoidon aikana ja jälkeen
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
Positiivisen lääkeaineen vasta-aine (ADA) titran omaavien osallistujien määrä, niiden joukossa, jotka olivat ADA-negatiivisia lähtötilanteessa
Noin 24 kuukautta
SL-172154:n maksimiseerumpitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1/2, Jakso 1 Päivä 15/16 ja Jakso 2 Päivä 1/2 (jakso = 28 päivää)
Cmax on SL-172154:n maksimi havaittu seerumin pitoisuus yksittäisen ja toistuvan annoksen jälkeen
Jakso 1 Päivä 1/2, Jakso 1 Päivä 15/16 ja Jakso 2 Päivä 1/2 (jakso = 28 päivää)
Aika, jolloin SL-172154:n maksimipitoisuus havaitaan (Tmax)
Aikaikkuna: Kierros 1 Päivä 1/2, Kierros 1 Päivä 15/16 ja Kierros 2 Päivä 1/2 (kierros = 28 päivää)
Tmax on aika, jolloin SL-172154:n suurin pitoisuus havaitaan yksittäisen ja moninkertaisten annosten jälkeen
Kierros 1 Päivä 1/2, Kierros 1 Päivä 15/16 ja Kierros 2 Päivä 1/2 (kierros = 28 päivää)
Alue seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Jakso 1 päivä 1, jakso 1 päivä 15/16 ja jakso 2 päivä 1 (jakso = 28 päivää)
AUC on SL-172154:n yksittäisen ja toistuvan annoksen jälkeisen seerumin pitoisuus-aikakäyrän alapuolella oleva pinta-ala
Jakso 1 päivä 1, jakso 1 päivä 15/16 ja jakso 2 päivä 1 (jakso = 28 päivää)
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
SL-172154:n terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Noin 24 kuukautta
Puhdistuminen (CL)
Aikaikkuna: Jakso 2 Päivä 1 (monoterapia) tai 2 (yhdistelmähoito) (jakso = 28 päivää)
Sl-172154:n poistuminen
Jakso 2 Päivä 1 (monoterapia) tai 2 (yhdistelmähoito) (jakso = 28 päivää)
Jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Jakso 2 Päivä 1 (monoterapia) tai 2 (yhdistelmähoito) (jakso = 28 päivää)
SL-172154:n jakautumistilavuus
Jakso 2 Päivä 1 (monoterapia) tai 2 (yhdistelmähoito) (jakso = 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shattuck Labs, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shattuck Labs, Shattuck Labs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SL03-OHD-104

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa