RFA for Treatment of Intermediate Stage HCC
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Manar Ahmed Kamal, Benha University
Efficacy and Response Predictors of Percutaneous Radiofrequency Ablation for Treatment of Intermediate Stage Hepatocellular Carcinoma: A Controlled Clinical Trial
In Egypt, chronic hepatitis C virus (HCV) is the most prevalent cause of hepatoma.
The study aims to evaluate the percutaneous radiofrequency ablation (RFA) efficacy as monotherapy in intermediate versus early-stage hepatocellular carcinoma (HCC).
The present study was a single-center, prospective non-randomized, controlled clinical trial in the Interventional Ultrasonography Unit, Tropical Medicine Department, Beni-Suef University Hospitals, between October 2018 and August 2021.
Abdominal ultrasonography and triphasic computerized tomography (CT) abdomen were used to diagnose HCC.
The abdominal ultrasonography and a dynamic CT scan were performed six weeks following the ablation to assess treatment efficacy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Interventional Ultrasonography Unit, Tropical Medicine Department, Beni-Suef University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients were early and intermediate-stage HCC (BCLC stage A and B).
- Patients accepted to be treated by percutaneous radiofrequency ablation in the Interventional Ultrasonography Unit.
- Patients with early-stage-HCC should have up to 3 tumors, all smaller than 3 cm with a Child-Pugh A score.
- Patients with intermediate-stages-HCC should have multinodular HCC (>3 nodules <3 cm) or single focal lesion more than 3 cm, with Child-Pugh Score A or B liver cirrhosis, international normalized ratio (INR) less than 1.7, and platelet count more than 50,000/cm.
Exclusion Criteria:
- Patients with HCC with and vascular spread (portal vein thrombosis), lymph node metastasis or distant metastasis, subcapsular lesions, or lesions with close vicinity to the gall bladder, bowel, or portal vein.
- Patients with clinically decompensated liver disease (Child-Pugh Score C liver cirrhosis).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Percutaneous Radiofrequency Ablation
We aim to evaluate the percutaneous radiofrequency ablation (RFA) efficacy as monotherapy in intermediate versus early-stage hepatocellular carcinoma (HCC).
|
We aim to evaluate the percutaneous radiofrequency ablation (RFA) efficacy as monotherapy in intermediate versus early-stage hepatocellular carcinoma (HCC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The efficacy
Ramy czasowe: six weeks after the date of the last ablation
|
By evaluating the HCC biomarkers as serum AFP and VEGF
|
six weeks after the date of the last ablation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety]
Ramy czasowe: six weeks after the date of the last ablation
|
By accounting for the number of adverse events
|
six weeks after the date of the last ablation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ragaey A Eid, ragaeyahmad@med.bsu.edu.eg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/10102021/Eid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .