Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RFA for Treatment of Intermediate Stage HCC

15 maart 2022 bijgewerkt door: Manar Ahmed Kamal, Benha University

Efficacy and Response Predictors of Percutaneous Radiofrequency Ablation for Treatment of Intermediate Stage Hepatocellular Carcinoma: A Controlled Clinical Trial

In Egypt, chronic hepatitis C virus (HCV) is the most prevalent cause of hepatoma. The study aims to evaluate the percutaneous radiofrequency ablation (RFA) efficacy as monotherapy in intermediate versus early-stage hepatocellular carcinoma (HCC). The present study was a single-center, prospective non-randomized, controlled clinical trial in the Interventional Ultrasonography Unit, Tropical Medicine Department, Beni-Suef University Hospitals, between October 2018 and August 2021. Abdominal ultrasonography and triphasic computerized tomography (CT) abdomen were used to diagnose HCC. The abdominal ultrasonography and a dynamic CT scan were performed six weeks following the ablation to assess treatment efficacy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Interventional Ultrasonography Unit, Tropical Medicine Department, Beni-Suef University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients were early and intermediate-stage HCC (BCLC stage A and B).
  • Patients accepted to be treated by percutaneous radiofrequency ablation in the Interventional Ultrasonography Unit.
  • Patients with early-stage-HCC should have up to 3 tumors, all smaller than 3 cm with a Child-Pugh A score.
  • Patients with intermediate-stages-HCC should have multinodular HCC (>3 nodules <3 cm) or single focal lesion more than 3 cm, with Child-Pugh Score A or B liver cirrhosis, international normalized ratio (INR) less than 1.7, and platelet count more than 50,000/cm.

Exclusion Criteria:

  • Patients with HCC with and vascular spread (portal vein thrombosis), lymph node metastasis or distant metastasis, subcapsular lesions, or lesions with close vicinity to the gall bladder, bowel, or portal vein.
  • Patients with clinically decompensated liver disease (Child-Pugh Score C liver cirrhosis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Percutaneous Radiofrequency Ablation
We aim to evaluate the percutaneous radiofrequency ablation (RFA) efficacy as monotherapy in intermediate versus early-stage hepatocellular carcinoma (HCC).
Apparaat: percutaneous radiofrequency ablation (RFA)
We aim to evaluate the percutaneous radiofrequency ablation (RFA) efficacy as monotherapy in intermediate versus early-stage hepatocellular carcinoma (HCC).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The efficacy
Tijdsspanne: six weeks after the date of the last ablation
By evaluating the HCC biomarkers as serum AFP and VEGF
six weeks after the date of the last ablation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety]
Tijdsspanne: six weeks after the date of the last ablation
By accounting for the number of adverse events
six weeks after the date of the last ablation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Medewerkers

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ragaey A Eid, ragaeyahmad@med.bsu.edu.eg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMBSUREC/10102021/Eid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren