Ankieta na temat kompromisów przy wyborze leczenia menopauzy
Preferencje leczenia kobiet w przypadku umiarkowanych i ciężkich objawów naczynioruchowych (VMS) (badanie WARMER)
To badanie jest ankietą internetową kobiet w okresie menopauzy z umiarkowanymi do ciężkich uderzeniami gorąca. Menopauza, normalna część życia, to czas po ostatniej miesiączce kobiety. Uderzenia gorąca często występują w okresie menopauzy. Mogą zakłócić codzienne życie kobiety.
To badanie ma na celu wyłącznie zebranie informacji. W tym badaniu nie będzie żadnego leczenia. To badanie dostarczy informacji na temat kompromisów, na jakie kobiety są skłonne zdecydować, które leczenie lub terapie będą dla nich najlepsze. Obejmuje to ich gotowość do płacenia za leczenie niehormonalne.
W badaniu wezmą udział kobiety z Australii, Kanady, Danii, Francji, Niemiec, Włoch, Hiszpanii, Szwecji i Wielkiej Brytanii (UK).
Kobiety będą rekrutowane przez zewnętrzną firmę rekrutacyjną.
Większość kobiet zostanie poproszona o wypełnienie ankiety online. Zanim ankieta zostanie wysłana do kobiet biorących udział w badaniu, zostanie przetestowana przez niewielką grupę kobiet. Ta grupa zostanie poproszona o wzięcie udziału w rozmowie telefonicznej podczas wypełniania ankiety. Podczas wypełniania ankiety zostaną poproszeni o wypowiedzenie się na głos. Naukowcy będą to rejestrować, a także robić notatki. Celem wywiadu jest sprawdzenie, czy ankieta jest zrozumiała dla kobiet, zanim zostanie wysłana do pozostałych kobiet.
Ankieta będzie miała 4 sekcje: Po pierwsze, kobiety odpowiedzą na pytania dotyczące ich doświadczeń z menopauzą i jej objawów. Następnie zostaną pokazane zalety i wady konkretnych metod leczenia objawów menopauzy. Na podstawie tych informacji kobiety zostaną poproszone o wybranie preferowanego leczenia. Następnie zostaną zapytani, ile byliby skłonni zapłacić za określone zabiegi. Na koniec odpowiedzą na pytania dotyczące wpływu objawów menopauzy na ich życie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hammersmith, Zjednoczone Królestwo
- Site GB44001
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Australii, Kanady, Danii, Francji, Niemiec, Włoch, Hiszpanii, Szwecji lub Wielkiej Brytanii
- Doświadcz co najmniej 14 umiarkowanych lub ciężkich epizodów VMS związanych z menopauzą tygodniowo (lub 2 do 3 epizodów dziennie)
- Samodzielne zgłaszanie zakończenia naturalnej menopauzy (po menopauzie)
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu; Mów w ojczystym języku kraju uczestnictwa
- Tylko rozmowa telefoniczna: Chęć i możliwość uczestniczenia w rozmowie telefonicznej i nagrywania dźwięku
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczona menopauza związana z leczeniem w wyniku interwencji medycznej lub chirurgicznej
- Trudności ze zrozumieniem lub porozumiewaniem się w języku (językach) Australii, Kanady, Danii, Francji, Włoch, Hiszpanii, Szwecji lub Wielkiej Brytanii
- Tylko ankieta online: Udział w rozmowie telefonicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiet po menopauzie
kobiet po menopauzie z umiarkowanym do ciężkiego VMS związanym z menopauzą
|
To jest ankieta niezwiązana z produktem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność częściowa dla każdego atrybutu leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień (raz przez ankietę)
|
Wpływ zmian w każdym atrybucie na preferencje. Preferencje uczestników dotyczące atrybutów leczenia objawów naczynioruchowych (VMS) zostaną zebrane za pomocą eksperymentu z dyskretnym wyborem (DCE). Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie preferowanej opcji spośród dwóch zabiegów lub bez leczenia. Ujemna użyteczność częściowa wskazuje na mniej pożądane poziomy, a dodatnia użyteczność częściowa wskazuje na bardziej pożądane poziomy atrybutów. |
1 dzień (raz przez ankietę)
|
|
Względne oceny ważności atrybutów
Ramy czasowe: 1 dzień (raz przez ankietę)
|
Względne wyniki ważności atrybutów zostaną wyprowadzone z szacunków częściowej wartości i zmierzą maksymalny procentowy wkład w preferencję, która odnosi się do zmiany każdego atrybutu.
|
1 dzień (raz przez ankietę)
|
|
Maksymalne akceptowalne ryzyko
Ramy czasowe: 1 dzień (raz przez ankietę)
|
Maksymalne akceptowalne ryzyko zostanie wyprowadzone z szacunków częściowej wartości i mierzy, ile ryzyka (tj. dla każdego uwzględnionego ryzyka) uczestnicy są skłonni zaakceptować za zmianę o jedną jednostkę w każdym innym atrybucie.
|
1 dzień (raz przez ankietę)
|
|
Minimalna akceptowalna korzyść
Ramy czasowe: 1 dzień (raz przez ankietę)
|
Minimalna akceptowalna korzyść zostanie wyprowadzona z szacunków częściowej wartości i zmierzy minimalną akceptowalną redukcję częstotliwości VMS dla zmiany jednostki w każdym innym atrybucie.
|
1 dzień (raz przez ankietę)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowane prawdopodobieństwo, że wybrany zostanie określony profil leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień (raz przez ankietę)
|
Zbiór profili leczenia zostanie wygenerowany przy użyciu atrybutów zawartych w eksperymencie dyskretnego wyboru (DCE).
Prawdopodobieństwo wybrania każdego profilu zostanie obliczone.
|
1 dzień (raz przez ankietę)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Senior Director, Astellas Pharma Europe Ltd.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2693-MA-3237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .