폐경 치료를 선택할 때 장단점에 대한 설문 조사
중등도에서 중증 혈관 운동 증상(VMS)에 대한 여성의 치료 선호도(WARMER 연구)
이 연구는 중등도에서 중증의 안면 홍조가 있는 폐경기 여성을 대상으로 한 온라인 설문조사입니다. 삶의 정상적인 부분인 폐경은 여성의 마지막 생리가 끝난 후의 시간입니다. 안면 홍조는 종종 폐경기에 발생합니다. 그들은 여성의 일상 생활을 방해할 수 있습니다.
이 연구는 정보 수집에 관한 것입니다. 이 연구에서는 치료가 없을 것입니다. 이 연구는 여성이 자신에게 가장 적합한 치료 또는 치료를 결정할 때 기꺼이 할 수 있는 트레이드오프에 대한 정보를 제공할 것입니다. 여기에는 비호르몬 치료에 대한 비용 지불 의사가 포함됩니다.
호주, 캐나다, 덴마크, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 스웨덴 및 영국(영국)의 여성이 이 연구에 참여할 것입니다.
여성은 제3자 채용 회사를 통해 채용됩니다.
대부분의 여성은 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사가 연구에 참여한 여성들에게 보내지기 전에 소규모 여성 그룹이 테스트할 것입니다. 이 그룹은 설문 조사를 하는 동안 전화 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들은 설문 조사를 완료하는 동안 자신의 생각을 큰 소리로 말하도록 요청받을 것입니다. 연구자들은 이것을 기록하고 또한 메모할 것입니다. 인터뷰의 목적은 설문 조사를 나머지 여성에게 보내기 전에 여성이 설문 조사를 이해했는지 확인하는 것입니다.
설문조사는 4개 섹션으로 구성됩니다. 첫째, 여성들은 폐경 경험과 증상에 대한 질문에 답합니다. 다음으로 폐경기 증상에 대한 특정 치료법에 대한 장단점을 보여줍니다. 여성들은 이 정보를 바탕으로 그들이 선호하는 치료를 선택하도록 요청받을 것입니다. 다음으로, 그들은 특정 치료에 대해 얼마를 기꺼이 지불할 의향이 있는지 질문을 받을 것입니다. 마지막으로 폐경기 증상이 삶에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hammersmith, 영국
- Site GB44001
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 호주, 캐나다, 덴마크, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 스웨덴 또는 영국 거주자
- 매주 폐경과 관련된 중등도 또는 중증 VMS 에피소드를 14회 이상(또는 하루에 2~3회) 경험하십시오.
- 자가 보고된 자연 폐경 완료(폐경 후)
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 의지와 능력 참여 국가의 모국어로 말하기
- 전화 인터뷰만 해당: 전화 인터뷰에 참여할 의향과 능력이 있으며 음성 녹음이 가능함
제외 기준:
- 의학적 또는 외과적 개입의 결과로 경험이 있는 치료 관련 폐경
- 호주, 캐나다, 덴마크, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 스웨덴 또는 영국의 언어를 이해하거나 의사소통하는 데 어려움이 있음
- 온라인 설문조사만 해당: 전화 인터뷰 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐경기 여성
폐경과 관련된 중등도에서 중증의 VMS가 있는 폐경 후 여성
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제품과 관련 없는 설문조사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 처리 속성에 대한 부분적 효용
기간: 1일(설문조사를 통해 1회)
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기본 설정에 대한 각 속성의 변경 효과. 혈관 운동 증상(VMS) 치료 특성에 대한 참가자의 선호도는 이산 선택 실험(DCE)을 통해 수집됩니다. 참가자는 두 가지 치료 또는 치료 없음 중에서 선호하는 옵션을 선택해야 합니다. 음수 부분 가치 효용은 덜 원하는 수준을 나타내고 양수 부분 가치 효용은 더 원하는 속성 수준을 나타냅니다. |
1일(설문조사를 통해 1회)
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상대 속성 중요도 점수
기간: 1일(설문조사를 통해 1회)
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상대적 속성 중요도 점수는 부분 가치 추정치에서 파생되며 각 속성의 변경과 관련된 선호도에 대한 최대 백분율 기여도를 측정합니다.
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1일(설문조사를 통해 1회)
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최대 허용 위험
기간: 1일(설문조사를 통해 1회)
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허용 가능한 최대 위험은 부품 가치 추정치에서 파생되며 참가자가 서로 속성의 한 단위 변경에 대해 얼마나 많은 위험(즉, 포함된 위험에 대해)을 기꺼이 수용하는지 측정합니다.
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1일(설문조사를 통해 1회)
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허용되는 최소 혜택
기간: 1일(설문조사를 통해 1회)
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허용 가능한 최소 이점은 부품 가치 추정치에서 파생되며 서로 속성의 단위 변경에 대한 VMS 빈도의 최소 허용 감소를 측정합니다.
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1일(설문조사를 통해 1회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 치료 프로필이 선택될 예상 확률
기간: 1일(설문조사를 통해 1회)
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일련의 치료 프로필은 이산 선택 실험(DCE)에 포함된 속성을 사용하여 생성됩니다.
각 프로필이 선택될 확률이 계산됩니다.
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1일(설문조사를 통해 1회)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Senior Director, Astellas Pharma Europe Ltd.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은