Una encuesta sobre las compensaciones al elegir tratamientos para la menopausia
Preferencias de tratamiento de las mujeres para los síntomas vasomotores moderados a severos (SVM) (estudio WARMER)
Este estudio es una encuesta en línea de mujeres en la menopausia con sofocos de moderados a severos. La menopausia, una parte normal de la vida, es el tiempo después del último período de una mujer. Los sofocos a menudo ocurren durante la menopausia. Pueden interrumpir la vida diaria de una mujer.
Este estudio se trata de recopilar información solamente. No habrá tratamiento en este estudio. Este estudio proporcionará información sobre las compensaciones que las mujeres están dispuestas a hacer al decidir qué tratamiento o tratamientos funcionan mejor para ellas. Esto incluirá su disposición a pagar por tratamientos no hormonales.
Mujeres de Australia, Canadá, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, España, Suecia y el Reino Unido (RU) participarán en este estudio.
Las mujeres serán contratadas a través de una empresa de contratación externa.
A la mayoría de las mujeres se les pedirá que completen una encuesta en línea. Antes de enviar la encuesta a las mujeres del estudio, un pequeño grupo de mujeres la probará. A este grupo se le pedirá que participe en una entrevista telefónica mientras realiza la encuesta. Se les pedirá que digan sus pensamientos en voz alta mientras completan la encuesta. Los investigadores registrarán esto y también tomarán notas. El objetivo de la entrevista es verificar que las mujeres entiendan la encuesta antes de enviarla al resto de las mujeres.
La encuesta tendrá 4 secciones: En primer lugar, las mujeres responderán preguntas sobre su experiencia con la menopausia y sus síntomas. A continuación, se les mostrarán los pros y los contras de tratamientos específicos para los síntomas de la menopausia. Se les pedirá a las mujeres que elijan qué tratamiento preferirían, en base a esta información. A continuación, se les preguntará cuánto estarían dispuestos a pagar por tratamientos específicos. Finalmente, responderán preguntas sobre cómo los síntomas de la menopausia han impactado sus vidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hammersmith, Reino Unido
- Site GB44001
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Australia, Canadá, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, España, Suecia o el Reino Unido
- Experimenta al menos 14 episodios de VMS moderados o graves asociados con la menopausia por semana (o 2 a 3 episodios por día)
- Finalización autoinformada de la menopausia natural (posmenopáusica)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio; Hablar el idioma nativo del país de participación
- Solo entrevista telefónica: Dispuesto y capaz de participar en una entrevista telefónica, y ser grabado en audio
Criterio de exclusión:
- Menopausia relacionada con el tratamiento experimentado, ya sea como resultado de una intervención médica o quirúrgica
- Dificultad para comprender o comunicarse en los idiomas de Australia, Canadá, Dinamarca, Francia, Italia, España, Suecia o el Reino Unido
- Solo encuesta en línea: participación en la entrevista telefónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres postmenopáusicas
mujeres posmenopáusicas con VMS de moderado a grave asociado con la menopausia
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Esta es una encuesta no relacionada con el producto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidades de valor parcial para cada atributo de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 día (una vez a través de la encuesta)
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El efecto de los cambios en cada atributo sobre las preferencias. Las preferencias de los participantes para los atributos de tratamiento de los síntomas vasomotores (VMS) se recopilarán a través de un experimento de elección discreta (DCE). Se les pedirá a los participantes que elijan su opción preferida entre dos tratamientos o ningún tratamiento. La utilidad del valor parcial negativo indica niveles menos deseados y la utilidad del valor parcial positivo indica niveles de atributos más deseados. |
1 día (una vez a través de la encuesta)
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Puntuaciones relativas de la importancia de los atributos
Periodo de tiempo: 1 día (una vez a través de la encuesta)
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Los puntajes de importancia relativa de los atributos se derivarán de estimaciones de valor parcial y medirán la contribución porcentual máxima a una preferencia que se relaciona con un cambio en cada atributo.
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1 día (una vez a través de la encuesta)
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Riesgo máximo aceptable
Periodo de tiempo: 1 día (una vez a través de la encuesta)
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El riesgo máximo aceptable se derivará de estimaciones de valor parcial y mide cuánto riesgo (es decir, para cada riesgo incluido) los participantes están dispuestos a aceptar por un cambio de una unidad en cada atributo.
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1 día (una vez a través de la encuesta)
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Beneficio mínimo aceptable
Periodo de tiempo: 1 día (una vez a través de la encuesta)
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El beneficio mínimo aceptable se derivará de estimaciones de valor parcial y mide la reducción mínima aceptable en la frecuencia de VMS para un cambio de unidad en cada otro atributo.
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1 día (una vez a través de la encuesta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad estimada de que se elija un perfil de tratamiento específico
Periodo de tiempo: 1 día (una vez a través de la encuesta)
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Se generará un conjunto de perfiles de tratamiento utilizando los atributos incluidos en el experimento de elección discreta (DCE).
Se calculará la probabilidad de que cada perfil sea seleccionado.
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1 día (una vez a través de la encuesta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Senior Director, Astellas Pharma Europe Ltd.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2693-MA-3237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .