Un sondaggio sui compromessi nella scelta dei trattamenti per la menopausa
Preferenze terapeutiche delle donne per i sintomi vasomotori da moderati a gravi (VMS) (studio WARMER)
Questo studio è un sondaggio online di donne in menopausa con vampate di calore da moderate a gravi. La menopausa, una parte normale della vita, è il tempo dopo l'ultimo periodo di una donna. Le vampate di calore si verificano spesso durante la menopausa. Possono interrompere la vita quotidiana di una donna.
Questo studio riguarda solo la raccolta di informazioni. Non ci sarà alcun trattamento in questo studio. Questo studio fornirà informazioni sui compromessi che le donne sono disposte a fare quando decidono quale trattamento o trattamenti funzionano meglio per loro. Ciò includerà la loro disponibilità a pagare per trattamenti non ormonali.
Parteciperanno a questo studio donne provenienti da Australia, Canada, Danimarca, Francia, Germania, Italia, Spagna, Svezia e Regno Unito (UK).
Le donne saranno reclutate tramite una società di reclutamento di terze parti.
Alla maggior parte delle donne verrà chiesto di completare un sondaggio online. Prima che il sondaggio venga inviato alle donne nello studio, verrà testato da un piccolo gruppo di donne. A questo gruppo verrà chiesto di partecipare a un'intervista telefonica durante la partecipazione al sondaggio. Verrà chiesto loro di dire ad alta voce i loro pensieri durante il completamento del sondaggio. I ricercatori lo registreranno e prenderanno anche appunti. Lo scopo dell'intervista è verificare che il sondaggio sia compreso dalle donne prima che venga inviato al resto delle donne.
Il sondaggio avrà 4 sezioni: in primo luogo, le donne risponderanno a domande sulla loro esperienza con la menopausa e sui loro sintomi. Successivamente, verranno mostrati pro e contro per trattamenti specifici per i loro sintomi della menopausa. Alle donne verrà chiesto di scegliere quale trattamento preferirebbero, sulla base di queste informazioni. Successivamente, verrà chiesto loro quanto sarebbero disposti a pagare per trattamenti specifici. Infine, risponderanno a domande su come i loro sintomi della menopausa hanno influenzato le loro vite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hammersmith, Regno Unito
- Site GB44001
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in Australia, Canada, Danimarca, Francia, Germania, Italia, Spagna, Svezia o Regno Unito
- Esperienza di almeno 14 episodi di VMS moderati o gravi associati alla menopausa a settimana (o da 2 a 3 episodi al giorno)
- Completamento autodichiarato della menopausa naturale (post-menopausa)
- Volontà e capacità di fornire il consenso a prendere parte allo studio; Parla la lingua madre del paese di partecipazione
- Solo colloquio telefonico: disposto e in grado di partecipare a un colloquio telefonico e di essere registrato audio
Criteri di esclusione:
- Menopausa correlata al trattamento con esperienza a seguito di intervento medico o chirurgico
- Difficoltà a comprendere o comunicare nella/e lingua/e di Australia, Canada, Danimarca, Francia, Italia, Spagna, Svezia o Regno Unito
- Sondaggio solo online: partecipazione al colloquio telefonico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donne in post-menopausa
donne in post-menopausa con VMS da moderata a grave associata alla menopausa
|
Questo è un sondaggio non correlato al prodotto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilità part-worth per ciascun attributo di trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
L'effetto delle modifiche in ciascun attributo sulle preferenze. Le preferenze dei partecipanti per gli attributi del trattamento dei sintomi vasomotori (VMS) saranno raccolte tramite un esperimento di scelta discreta (DCE). Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere l'opzione preferita tra due trattamenti o nessun trattamento. L'utilità del valore parziale negativo indica livelli meno desiderati e l'utilità del valore parziale positiva indica livelli di attributi più desiderati. |
1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
|
Punteggi relativi all'importanza degli attributi
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
I punteggi di importanza relativa degli attributi saranno derivati dalle stime del valore parziale e misureranno il contributo percentuale massimo a una preferenza che si riferisce a un cambiamento in ciascun attributo.
|
1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
|
Rischio massimo accettabile
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
Il rischio massimo accettabile sarà derivato dalle stime del valore parziale e misurerà quanto rischio (cioè, per ogni rischio incluso) i partecipanti sono disposti ad accettare per una variazione di una unità in ogni altro attributo.
|
1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
|
Beneficio minimo accettabile
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
Il vantaggio minimo accettabile sarà derivato dalle stime del valore parziale e misurerà la riduzione minima accettabile nella frequenza del VMS per una modifica unitaria in ogni altro attributo.
|
1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Probabilità stimata che venga scelto un profilo di trattamento specifico
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
Verrà generato un set di profili di trattamento utilizzando gli attributi inclusi nell'esperimento di scelta discreta (DCE).
Verrà calcolata la probabilità che ciascun profilo venga selezionato.
|
1 giorno (una volta attraverso il sondaggio)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Senior Director, Astellas Pharma Europe Ltd.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2693-MA-3237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .