Uma pesquisa sobre vantagens e desvantagens ao escolher tratamentos para a menopausa
Preferências de Tratamento das Mulheres para Sintomas Vasomotores (VMS) Moderados a Graves (Estudo WARMER)
Este estudo é uma pesquisa online de mulheres na menopausa com ondas de calor moderadas a graves. A menopausa, uma parte normal da vida, é o período após a última menstruação da mulher. As ondas de calor geralmente ocorrem durante a menopausa. Eles podem atrapalhar a vida diária de uma mulher.
Este estudo é sobre a coleta de informações apenas. Não haverá tratamento neste estudo. Este estudo fornecerá informações sobre as compensações que as mulheres estão dispostas a fazer ao decidir qual tratamento ou tratamentos funcionam melhor para elas. Isso incluirá sua disposição de pagar por tratamentos não hormonais.
Mulheres da Austrália, Canadá, Dinamarca, França, Alemanha, Itália, Espanha, Suécia e Reino Unido (Reino Unido) participarão deste estudo.
As mulheres serão recrutadas por meio de uma empresa terceirizada de recrutamento.
A maioria das mulheres será solicitada a preencher uma pesquisa online. Antes de a pesquisa ser enviada às mulheres do estudo, ela será testada por um pequeno grupo de mulheres. Este grupo será convidado a participar de uma entrevista por telefone durante a realização da pesquisa. Eles serão solicitados a expressar seus pensamentos em voz alta enquanto completam a pesquisa. Os pesquisadores irão registrar isso e também fazer anotações. O objetivo da entrevista é verificar se a pesquisa é compreendida pelas mulheres antes de ser enviada para as outras mulheres.
A pesquisa terá 4 seções: Em primeiro lugar, as mulheres responderão a perguntas sobre sua experiência com a menopausa e seus sintomas. Em seguida, serão mostrados os prós e contras de tratamentos específicos para os sintomas da menopausa. As mulheres serão solicitadas a escolher qual tratamento preferem, com base nessas informações. Em seguida, eles serão questionados sobre quanto estariam dispostos a pagar por tratamentos específicos. Por fim, elas responderão a perguntas sobre como os sintomas da menopausa afetaram suas vidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Medical Affairs Europe
- Número de telefone: +44 (0) 20 3379 8000
- E-mail: Astellas.registration@astellas.com
Locais de estudo
-
-
-
Hammersmith, Reino Unido
- Site GB44001
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente na Austrália, Canadá, Dinamarca, França, Alemanha, Itália, Espanha, Suécia ou Reino Unido
- Experimentar pelo menos 14 episódios moderados ou graves de VMS associados à menopausa por semana (ou 2 a 3 episódios por dia)
- Auto-relato de conclusão da menopausa natural (pós-menopausa)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento para participar do estudo; Falar o idioma nativo do país de participação
- Somente entrevista por telefone: Disposto e capaz de participar de uma entrevista por telefone e ser gravado em áudio
Critério de exclusão:
- Menopausa relacionada ao tratamento experiente, seja como resultado de intervenção médica ou cirúrgica
- Dificuldade de compreensão ou comunicação no(s) idioma(s) da Austrália, Canadá, Dinamarca, França, Itália, Espanha, Suécia ou Reino Unido
- Somente pesquisa online: Participação na entrevista por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres pós-menopáusicas
mulheres na pós-menopausa com VMS moderado a grave associado à menopausa
|
Esta é uma pesquisa não relacionada a produtos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilidades de valor parcial para cada atributo de tratamento
Prazo: 1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
O efeito das mudanças em cada atributo nas preferências. As preferências dos participantes para os atributos de tratamento dos sintomas vasomotores (VMS) serão coletadas por meio de um experimento de escolha discreta (DCE). Os participantes serão solicitados a escolher sua opção preferida entre dois tratamentos ou nenhum tratamento. A utilidade parcial negativa indica níveis menos desejados e a utilidade parcial positiva indica níveis mais desejados de atributos. |
1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
|
Pontuações de importância relativa do atributo
Prazo: 1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
As pontuações de importância relativa do atributo serão derivadas de estimativas de valor parcial e medirão a contribuição percentual máxima para uma preferência relacionada a uma mudança em cada atributo.
|
1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
|
Risco máximo aceitável
Prazo: 1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
O risco máximo aceitável será derivado de estimativas de valor parcial e mede quanto risco (ou seja, para cada risco incluído) os participantes estão dispostos a aceitar para uma mudança de uma unidade em cada outro atributo.
|
1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
|
Benefício mínimo aceitável
Prazo: 1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
O benefício mínimo aceitável será derivado de estimativas de valor parcial e mede a redução mínima aceitável na frequência de VMS para uma mudança de unidade em cada outro atributo.
|
1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probabilidade estimada de que um perfil de tratamento específico será escolhido
Prazo: 1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
Um conjunto de perfis de tratamento será gerado usando os atributos incluídos no experimento de escolha discreta (DCE).
Será calculada a probabilidade de cada perfil ser selecionado.
|
1 dia (uma vez por meio de pesquisa)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Senior Director, Astellas Pharma Europe Ltd.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2693-MA-3237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá