閉経期の治療法を選択する際のトレードオフに関する調査
中等度から重度の血管運動症状 (VMS) に対する女性の治療の好み (WARMER 研究)
この研究は、中等度から重度のほてりのある更年期の女性を対象としたオンライン調査です。 更年期は通常の生活の一部であり、女性の最後の月経の後の時期です。 ホットフラッシュは更年期によく起こります。 彼らは女性の日常生活を混乱させる可能性があります。
この調査は情報収集のみを目的としています。 この研究では治療は行いません。 この研究は、どの治療法が自分に最適かを決定する際に、女性が進んで行うトレードオフに関する情報を提供します。 これには、ホルモン以外の治療に喜んで支払うことも含まれます。
オーストラリア、カナダ、デンマーク、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、スウェーデン、英国 (UK) の女性がこの研究に参加します。
女性は第三者の人材紹介会社を通じて採用されます。
ほとんどの女性は、オンライン アンケートに回答するよう求められます。 調査が研究の女性に送られる前に、それは女性の小さなグループによってテストされます. このグループは、調査中に電話インタビューに参加するよう求められます。 調査を完了する間、彼らは自分の考えを声に出して言うように求められます。 研究者はこれを記録し、メモを取ります。 インタビューの目的は、アンケートが残りの女性に送信される前に、女性がアンケートを理解していることを確認することです。
調査は 4 つのセクションで構成されます。まず、女性は更年期の経験とその症状に関する質問に答えます。 次に、更年期症状に対する具体的な治療法の長所と短所が示されます。 女性は、この情報に基づいて、希望する治療法を選択するよう求められます。 次に、特定の治療にいくら支払う意思があるかを尋ねられます。 最後に、更年期の症状が自分の生活にどのように影響したかについての質問に答えます.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Medical Affairs Europe
- 電話番号:+44 (0) 20 3379 8000
- メール:Astellas.registration@astellas.com
研究場所
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Hammersmith、イギリス
- Site GB44001
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オーストラリア、カナダ、デンマーク、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、スウェーデン、または英国の居住者
- 閉経に関連する中等度または重度の VMS エピソードが 1 週間に 14 回以上(または 1 日 2 ~ 3 回)ある
- 自己申告による自然閉経の完了(閉経後)
- -研究に参加することに同意する意思があり、それができる;参加国の母国語を話す
- 電話インタビューのみ: 電話インタビューに参加する意志と能力があり、録音されていること
除外基準:
- 医学的介入または外科的介入の結果として、更年期障害に関連した経験のある治療
- オーストラリア、カナダ、デンマーク、フランス、イタリア、スペイン、スウェーデン、または英国の言語の理解またはコミュニケーションが困難
- オンライン調査のみ:電話インタビューへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉経後の女性
閉経に伴う中等度から重度の VMS のある閉経後の女性
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これは製品に関係のない調査です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各処理属性の部分価値ユーティリティ
時間枠:1日(1回調査)
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各属性の変更がプリファレンスに与える影響。 血管運動症状 (VMS) 治療属性に対する参加者の好みは、離散選択実験 (DCE) によって収集されます。 参加者は、2 つの治療法または無治療法の中から希望するオプションを選択するよう求められます。 負の部分価値効用は、望ましいレベルが低いことを示し、正の部分価値効用は、属性の望ましいレベルが高いことを示します。 |
1日(1回調査)
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相対的な属性重要度スコア
時間枠:1日(1回調査)
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相対的な属性重要度スコアは、部分価値の見積もりから導き出され、各属性の変化に関連する嗜好への最大の寄与率を測定します。
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1日(1回調査)
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最大許容リスク
時間枠:1日(1回調査)
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最大許容リスクは、部分価値の見積もりから導き出され、参加者が他の各属性の 1 単位の変化に対してどの程度のリスク (つまり、含まれる各リスク) を受け入れるかを測定します。
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1日(1回調査)
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最小限の許容利益
時間枠:1日(1回調査)
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最小許容利益は、部品価値の見積もりから導き出され、他の各属性の単位変更に対する VMS の頻度の最小許容削減を測定します。
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1日(1回調査)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の治療プロファイルが選択される推定確率
時間枠:1日(1回調査)
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一連の治療プロファイルは、離散選択実験 (DCE) に含まれる属性を使用して生成されます。
各プロファイルが選択される確率が計算されます。
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1日(1回調査)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Senior Director、Astellas Pharma Europe Ltd.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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