- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05306197
Poprawa wydajności żołnierzy bojowych poprzez wykorzystanie treningu uwagi opartego na śledzeniu ruchu gałek ocznych
Poprawa wydajności żołnierzy bojowych poprzez wykorzystanie treningu uwagi opartego na śledzeniu wzroku - Poprawa wydajności bojowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu będzie mógł wziąć udział każdy żołnierz z kohorty, który wyrazi na to pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Znajomość języka hebrajskiego jest niewystarczająca do wypełnienia kwestionariuszy badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening sprzężenia zwrotnego zależnego od spojrzenia (w kierunku zagrożenia)
W zadaniu zostanie przedstawionych 30 różnych matryc, z których każda składa się z 16 ścian.
Każda matryca zawiera 8 gniewnych twarzy i 8 neutralnych, 8 kobiet i 8 mężczyzn, a lokalizacje są zrównoważone między matrycami.
Uczestnicy proszeni są o obejrzenie matryc w wybrany przez siebie sposób, a kamera eye-trackingowa rejestruje miejsce ich oglądania względem prezentowanych na ekranie bodźców.
Żołnierz na początku każdej sesji treningowej wybiera z różnorodnej listy muzyki, której chce słuchać podczas 12-minutowej sesji.
Po skalibrowaniu eye-trackera uczestnik zostanie poinstruowany, aby przeglądał wybrane przez siebie matryce twarzy, jak opisano powyżej w zadaniu oceny.
Muzyka wybrana przez uczestnika będzie odtwarzana tylko wtedy, gdy patrzy on na groźne twarze i zatrzymuje się, gdy patrzy na neutralne twarze.
W związku z tym oczekuje się zmiany wzorców oglądania poprzez wdrożenie zasad warunkowania instrumentalnego.
|
Informacja zwrotna zgodnie z wzorcami oglądania uczestników, w celu zmodyfikowania ich uwagi na bodźce stanowiące zagrożenie.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: modyfikacja odchylenia uwagi w oparciu o RT (w kierunku zagrożenia)
Zadanie z sondą punktową składające się ze 160 prób. Próby rozpoczynają się krzyżem fiksacyjnym (+), na którym uczestnik jest proszony o skupienie się (500 ms). Następnie dwa bodźce twarzy (jeden zły, jeden neutralny) są prezentowane powyżej i poniżej krzyża fiksacji (500 ms). Po zniknięciu bodźca w miejscu jednego z bodźców twarzy pojawia się sonda docelowa (grot strzałki skierowany w prawo lub w lewo). Uczestnik jest proszony o wskazanie, która sonda docelowa została przedstawiona za pomocą z góry określonego klucza. Sonda docelowa pozostanie na ekranie do czasu odpowiedzi, po czym rozpocznie się nowa próba. Uczestnicy są instruowani, aby zidentyfikować typ sondy tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. W zadaniu szkoleniowym wszystkie sondy docelowe pojawią się w miejscu zagrożenia (wściekła twarz). Tak więc, w wielu próbach, oczekuje się, że uczenie się nastąpi w taki sposób, że zagrażająca twarz przewiduje położenie docelowej sondy, osiągając w ten sposób pożądaną zmianę we wzorcu uwagi. |
Trening uwagi poprzez powtarzane próby zadania z sondą kropkową, mającego na celu skierowanie uwagi na bodźce stanowiące zagrożenie przy użyciu bodźców zagrażających i neutralnych twarzy.
|
|
Komparator placebo: Niewarunkowe szkolenie w zakresie informacji zwrotnych
Warunek ten jest również oparty na zadaniu śledzenia wzroku (zobacz Ramię Eksperymentalne) z zasadniczą zmianą - Muzyka wybrana przez żołnierza będzie odtwarzana w sposób ciągły bez żadnego wzmocnienia dla patrzenia na groźne lub neutralne twarze.
|
Uczestnicy słuchają wybranej przez siebie ścieżki muzycznej bez warunkowania instrumentalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności bojowej
Ramy czasowe: Około 3 miesiące po linii podstawowej
|
Złożone wyniki dla statycznej celności, wyników strzelania na symulatorze (Bagira), ocen z testów biegowych i ocen z torów przeszkód zostaną zebrane od dowódców żołnierzy przed i po sesjach interwencyjnych w celu przetestowania zmian.
|
Około 3 miesiące po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trauma po walce
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów zespołu stresu pourazowego po walce po około 3 miesiącach
|
Ocena w kwestionariuszu samoopisowym Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5).
Całkowity wynik, w zakresie od 0 do 80, odzwierciedla nasilenie objawów PTSD, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów zespołu stresu pourazowego po walce po około 3 miesiącach
|
|
Ogólny niepokój po walce
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Objawy ogólnego lęku po walce po około 3 miesiącach
|
Wynik w kwestionariuszu samoopisowym Kwestionariusz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7).
Całkowity wynik, w zakresie od 0 do 21, odzwierciedla nasilenie objawów GAD, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Objawy ogólnego lęku po walce po około 3 miesiącach
|
|
Depresja po walce
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów depresji po walce po około 3 miesiącach
|
Wynik w kwestionariuszu samoopisowym pacjenta 9 (PHQ-9).
Całkowity wynik, w zakresie od 0-27, odzwierciedla nasilenie objawów depresyjnych, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów depresji po walce po około 3 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potreningowa RT oparta na koncentracji uwagi w kierunku zagrożenia
Ramy czasowe: Zmiana odchylenia uwagi od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy od pomiaru początkowego
|
Zmiana błędu uwagi zostanie oceniona za pomocą zadania sondy punktowej opartego na czasie odpowiedzi.
|
Zmiana odchylenia uwagi od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy od pomiaru początkowego
|
|
Subiektywna uwaga po szkoleniu Skłonność do zagrożenia
Ramy czasowe: Zmiana odchylenia uwagi od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy od pomiaru początkowego
|
Zmiana w subiektywnej tendencji do uwagi zostanie oceniona za pomocą zgłoszonego przez siebie błędu uwagi za pomocą Kwestionariusza tendencji do uwagi (ABQ).
Całkowity wynik, w zakresie od 0 do 36, reprezentuje stronniczość uwagi związaną z zagrożeniem, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe nastawienie na zagrożenie.
|
Zmiana odchylenia uwagi od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy od pomiaru początkowego
|
|
Śledzenie wzroku po treningu Uwaga Nastawienie na zagrożenie
Ramy czasowe: Zmiana odchylenia uwagi od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy od pomiaru początkowego
|
Zmiana tendencji uwagi zostanie również oceniona za pomocą zadania śledzenia ruchu gałek ocznych.
|
Zmiana odchylenia uwagi od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy od pomiaru początkowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAU-GCFTperformance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .