- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05306197
Améliorer les performances des soldats au combat en utilisant un entraînement attentionnel basé sur le suivi oculaire
Améliorer les performances des soldats au combat en utilisant un entraînement attentionnel basé sur le suivi oculaire - Amélioration des performances au combat
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chaque soldat de la cohorte qui donnera son consentement écrit pourra participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- La maîtrise de l'hébreu est insuffisante pour remplir les questionnaires de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Gaze-Contingent Feedback Training (vers la menace)
Dans la tâche, 30 matrices différentes, chacune composée de 16 faces, seront présentées.
Chaque matrice comprend 8 visages en colère et 8 neutres, 8 femmes et 8 hommes, et les emplacements sont équilibrés entre les matrices.
Les participants sont invités à visualiser les matrices de la manière qu'ils choisissent, et la caméra de suivi oculaire enregistre leur emplacement de visualisation par rapport aux stimuli présentés à l'écran.
Au début de chaque session d'entraînement, le soldat choisira la musique qu'il souhaite écouter pendant la session de 12 minutes parmi une liste variée de musiques.
Après avoir calibré l'eye-tracker, le participant sera invité à visualiser des matrices de visages comme il le souhaite, comme décrit ci-dessus dans la tâche d'évaluation.
La musique choisie par le participant ne jouera que lorsqu'il regardera des visages menaçants et s'arrêtera lorsqu'il regardera des visages neutres.
Ainsi, un changement dans les modèles de visualisation est attendu en mettant en œuvre des principes de conditionnement opérant.
|
Feedback selon les habitudes de visionnement des participants, afin de modifier leur attention envers les stimuli de menace.
|
Comparateur actif: Comparateur actif : Modification du biais d'attention basé sur la RT (vers la menace)
Une tâche dot-probe de 160 essais. Les essais commencent par une croix de fixation (+), sur laquelle le participant est invité à se concentrer (500 ms). Ensuite, deux stimuli faciaux (un en colère et un neutre) sont présentés au-dessus et au-dessous de la croix de fixation (500 ms). Après la disparition des stimuli, une sonde cible (pointe de flèche droite ou gauche) apparaît à la place de l'un des stimuli du visage. Le participant est invité à indiquer quelle sonde cible a été présentée à l'aide d'une clé prédéterminée. La sonde cible restera à l'écran jusqu'à la réponse, après quoi un nouvel essai commencera. Les participants sont chargés d'identifier le type de sonde aussi rapidement et précisément que possible. Dans la tâche d'entraînement, toutes les sondes cibles apparaîtront à l'emplacement de la menace (visage en colère). Ainsi, sur plusieurs essais, on s'attend à ce que l'apprentissage se produise de telle sorte que le visage menaçant prédit l'emplacement de la sonde cible, réalisant ainsi le changement souhaité dans le modèle d'attention. |
Entraînement de l'attention via des essais répétés d'une tâche de sonde de points destinée à diriger l'attention vers des stimuli de menace en utilisant des stimuli de menace et de visage neutre.
|
Comparateur placebo: Formation de rétroaction non contingente
Cette condition est également basée sur la tâche de suivi oculaire (voir bras expérimental) avec un changement fondamental - La musique choisie par le soldat jouera en continu sans aucun renforcement pour regarder les visages menaçants ou neutres.
|
Les participants écoutent une piste musicale qu'ils ont choisie sans conditionnement opérant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des performances de combat
Délai: Environ 3 mois après le départ
|
Les scores composites pour l'adresse au tir statique, les performances de tir sur simulateur (Bagira), les notes des tests de course et les notes des parcours d'obstacles seront recueillis auprès des commandants des soldats avant et après les séances d'intervention pour tester les changements.
|
Environ 3 mois après le départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Traumatisme post-combat
Délai: Changement par rapport aux symptômes de SSPT post-combat de base à environ 3 mois
|
Score sur le questionnaire d'auto-évaluation Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5).
Le score total, allant de 0 à 80, reflète la gravité des symptômes du SSPT, les scores les plus élevés représentant une plus grande gravité.
|
Changement par rapport aux symptômes de SSPT post-combat de base à environ 3 mois
|
Anxiété générale post-combat
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Symptômes d'anxiété générale post-combat à environ 3 mois
|
Score sur le questionnaire d'auto-évaluation Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Le score total, allant de 0 à 21, reflète la sévérité des symptômes du TAG, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité.
|
Changement par rapport à la ligne de base Symptômes d'anxiété générale post-combat à environ 3 mois
|
Dépression post-combat
Délai: Changement par rapport aux symptômes de dépression post-combat de base à environ 3 mois
|
Score sur l'auto-évaluation du questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9).
Le score total, allant de 0 à 27, reflète la sévérité des symptômes dépressifs, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité.
|
Changement par rapport aux symptômes de dépression post-combat de base à environ 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Biais d'attention basé sur la RT post-formation vers la menace
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Biais d'attention dans les 3 mois suivant la mesure de base
|
Le changement du biais d'attention sera évalué à l'aide d'une tâche d'exploration de points basée sur le temps de réponse.
|
Changement par rapport à la ligne de base Biais d'attention dans les 3 mois suivant la mesure de base
|
Attention subjective post-formation Biais envers la menace
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Biais d'attention dans les 3 mois suivant la mesure de base
|
Le changement du biais d'attention subjectif sera évalué avec un biais d'attention autodéclaré à l'aide du questionnaire sur le biais d'attention (ABQ).
Le score total, allant de 0 à 36, représente le biais d'attention lié à la menace, les scores les plus élevés représentant un plus grand biais envers la menace.
|
Changement par rapport à la ligne de base Biais d'attention dans les 3 mois suivant la mesure de base
|
Post-formation Eye-tracking Attention Biais vers la menace
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Biais d'attention dans les 3 mois suivant la mesure de base
|
Le changement du biais d'attention sera également évalué avec une tâche de suivi oculaire.
|
Changement par rapport à la ligne de base Biais d'attention dans les 3 mois suivant la mesure de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TAU-GCFTperformance
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Performance de combat militaire
-
National University Hospital, SingaporeComplété
-
Southern California Institute for Research and...VA Office of Research and DevelopmentInconnueSSPT | Acupuncture | CombatÉtats-Unis
-
Claude Bernard UniversityComplété
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRecrutement
-
TEMPVA Research Group, Inc.C.R.Darnall Army Medical Center; VA Boston Healthcare System; Central Texas...InconnueTrouble de stress post-traumatique, lié au combatÉtats-Unis
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperComplétéForme physique | Examen physique | Capacité aérobie | Gymnastique cardio-respiratoire | Préparation au combatSlovénie
-
Synchroneuron Inc.RetiréTroubles de stress post-traumatique | Troubles de stress, post-traumatique | Troubles de stress post-traumatique | Troubles de stress post-traumatique, liés au combat
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperComplétéForme physique | Prévention des blessures | Préparation au combat | Validation des tests de batteriesSlovénie
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemRetiréSSPT | Vétéran de combat de l'ère récente | Communication de coupleÉtats-Unis
-
University of PennsylvaniaMedical University of South Carolina; U.S. Army Medical Research and Development...ComplétéTrouble de stress post-traumatique | Trouble de combatÉtats-Unis
Essais cliniques sur Formation Gaze-Contingent Feedback
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustInconnueAnxiété | Comportement des adolescentsRoyaume-Uni
-
Tel Aviv UniversityComplété
-
Tel Aviv UniversityActif, ne recrute pasLa dépression | SSPT | Troubles anxieuxIsraël
-
Tel Aviv UniversityRecrutementTrouble de stress post-traumatiqueIsraël
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterComplétéTrouble d'anxiété socialeIsraël