Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne zatrzymanie krążenia i wynik (POCA)

26 października 2023 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Okołooperacyjne zatrzymanie krążenia: obserwacyjna monoośrodkowa 8-letnia ocena wyników

Z aprobatą etyczną badacze chcą ocenić częstość występowania, okoliczności i wyniki pacjentów z zatrzymaniem krążenia w okresie okołooperacyjnym w okresie 8 lat.

Obecnie niewiele jest danych i informacji na temat zatrzymania krążenia podczas znieczulenia. Niewiele wiadomo również o jakości życia związanej ze zdrowiem po zakończeniu leczenia. W ramach projektu badawczego badacze chcą dowiedzieć się, na przykład, czy istnieją określone czynniki powodujące zatrzymanie krążenia i czynniki, które mogą zwiększyć szanse przeżycia po zatrzymaniu krążenia. Badacze szukają również możliwych czynników i pomiarów, które mogą zminimalizować lub nawet zapobiec przyszłym zdarzeniom podczas znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zatrzymanie krążenia w okresie okołooperacyjnym jest szczególną postacią wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia. Twierdzono, że okołooperacyjne zatrzymanie krążenia jest niedostatecznie zbadane. Nieliczne istniejące dane wskazują, że częstość występowania zatrzymania krążenia w okresie okołooperacyjnym wynosi od 0,5 do 3 na 10 000 pacjentów dorosłych i 2 do 10 na 10 000 pacjentów pediatrycznych. Dane dotyczące okoliczności, predyktorów i wyników okołooperacyjnych zatrzymań krążenia są również rzadkie, zwłaszcza w przypadku pacjentów pediatrycznych. Niektóre doniesienia sugerują, że zapadalność jest ujemna, związana z wyższym rozwojem kraju. Ponieważ nie są dostępne żadne szwajcarskie dane na ten temat, niniejszy audyt retrospektywny ma na celu wypełnienie luki w wiedzy i wreszcie ma na celu uświadomienie klinicystom potencjalnych zagrożeń lub czynników przyczyniających się do przeżycia, które mogą zwiększyć bezpieczeństwo wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom w znieczuleniu.

Badacze obejmą wszystkich pacjentów w każdym wieku, u których wystąpiło okołooperacyjne zatrzymanie krążenia w Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2021 r. (8-letni okres obserwacji).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze obejmą wszystkich pacjentów w każdym wieku, u których wystąpiło okołooperacyjne zatrzymanie krążenia w Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2021 r.

Opis

Kryteria włączenia to okołooperacyjne zatrzymanie krążenia między 1 stycznia 2014 a 31 grudnia 2021 w Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie.

Okołooperacyjne zatrzymanie krążenia definiuje się jako:

  • ≥5 uciśnięć klatki piersiowej (bezpośrednia, mechaniczna lub pozaustrojowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR))
  • i/lub defibrylacja (niezsynchronizowany wyładowanie prądem stałym (DC) w przypadku migotania komór (VF) lub częstoskurczu komorowego bez tętna (pVT) albo - defibrylacja zewnętrzna lub wewnętrzna z ręczną lub automatyczną defibrylacją zewnętrzną (AED), wyładowania za pomocą wszczepionych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) VF/pVT, uderzenie przedsercowe)
  • U pacjenta mającego zabieg pod opieką zespołu anestezjologicznego (pielęgniarki lub anestezjologa) Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie: Znieczulenie ogólne, znieczulenie regionalne/analgezja, sedacja, znieczulenie miejscowe lub opieka w anestezjologii monitorowanej
  • Blokada regionalna wykonywana przez anestezjologa poza salą operacyjną
  • Analgezja położnicza, w tym analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) remifentanylem.

Kryteria wyłączenia:

  • Okołooperacyjne zatrzymanie krążenia przed 1 stycznia 2014 r. lub po 31 grudnia 2021 r.
  • <5 uciśnięć klatki piersiowej (bezpośrednie, mechaniczne lub pozaustrojowe resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR))
  • Wszystkie wewnątrzszpitalne zatrzymania krążenia, które występują bez znieczulenia
  • Pacjenci już przyjęci do szpitala z zatrzymaniem krążenia (zatrzymanie krążenia poza szpitalem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: 60 minut
Liczba pacjentów z powrotem spontanicznego krążenia (ROSC) podczas resuscytacji
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałe ROSC
Ramy czasowe: 60 minut
Liczba pacjentów z powrotem spontanicznego krążenia podczas resuscytacji w ciągu 20 minut
60 minut
Oddział ratunkowy po znieczuleniu lub oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba pacjentów z przeżyciem na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) lub oddziale intensywnej terapii (OIOM)
24 godziny
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba pacjentów z przeżyciem do wypisu ze szpitala
4 tygodnie
SF-12 po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jakość życia związana ze zdrowiem według (HRQOL) kwestionariusza Short Form Survey (SF-12) po wypisie ze szpitala
1 miesiąc
CPC po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stan neurologiczny zgodnie z kategorią sprawności klinicznej (CPC) po wypisie ze szpitala
1 miesiąc
SF-12 3 miesiące po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) według kwestionariusza Short Form Survey (SF-12) po 3 miesiącach od zatrzymania krążenia w okresie okołooperacyjnym
3 miesiące
CPC 3 miesiące po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stan neurologiczny zgodnie z kategorią sprawności klinicznej (CPC) po 3 miesiącach od zatrzymania krążenia w okresie okołooperacyjnym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert Greif, MD, Prof, University of Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj