Paro cardíaco perioperatorio y resultado (POCA)
Paro cardíaco perioperatorio: una evaluación de resultados observacional monocéntrica de 8 años
Con aprobación ética, los investigadores quieren evaluar la incidencia, las circunstancias y los resultados de los pacientes con paros cardíacos perioperatorios durante un período de 8 años.
Actualmente, hay pocos datos e información sobre paros cardiovasculares durante la anestesia. También se sabe poco sobre la calidad de vida relacionada con la salud después. En el proyecto de investigación de los investigadores, los investigadores quieren averiguar si existen, por ejemplo, factores específicos que causen paros cardiovasculares y factores que puedan mejorar las posibilidades de supervivencia después de un paro cardiovascular. Los investigadores también están buscando posibles factores y medidas que puedan minimizar o incluso prevenir eventos futuros durante la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un paro cardíaco perioperatorio es una forma especial de paro cardíaco intrahospitalario. Se afirmó que los paros cardíacos perioperatorios están poco investigados. Los escasos datos existentes sugieren que las incidencias de paro cardíaco perioperatorio oscilan entre 0,5 y 3 por 10 000 para pacientes adultos y entre 2 y 10 por 10 000 para pacientes pediátricos. Los datos sobre circunstancias, predictores y resultados de paros cardíacos perioperatorios también son escasos, especialmente para pacientes pediátricos. Algunos informes sugieren que la incidencia es negativa asociada a un mayor desarrollo de un país. Como no hay datos suizos disponibles sobre este tema, esta auditoría retrospectiva tiene como objetivo cerrar la brecha de conocimiento y, finalmente, pretende concienciar a los médicos sobre los riesgos potenciales o los factores que contribuyen a la supervivencia que podrían aumentar la seguridad de todos los pacientes que se someten a procedimientos bajo anestesia.
Los investigadores incluirán a todos los pacientes de todas las edades con un paro cardíaco perioperatorio en el Hospital Universitario de Berna desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2021 (período de observación de 8 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de inclusión son un paro cardíaco perioperatorio entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2021 en el Hospital Universitario de Berna.
Un paro cardíaco perioperatorio se define como:
- ≥5 compresiones torácicas (resucitación cardiopulmonar (RCP) directa, mecánica o extracorpórea)
- y/o desfibrilación (descarga de corriente continua (CC) no sincronizada para fibrilación ventricular (FV) o taquicardia ventricular sin pulso (TVP), ya sea - desfibrilación externa o interna con desfibrilación externa manual o automática (DEA), descargas mediante desfibriladores cardioversores implantados (DCI) para VF/pVT, golpe precordial)
- En un paciente sometido a un procedimiento bajo el cuidado de un equipo de anestesia (enfermera o anestesiólogo) en el Hospital Universitario de Berna: anestesia general, anestesia regional/analgesia, sedación, anestesia local o atención anestésica supervisada
- Bloqueo regional realizado por anestesiólogo fuera de quirófano
- Analgesia obstétrica, incluida la analgesia controlada por el paciente (PCA) con remifentanilo.
Criterio de exclusión:
- Un paro cardíaco perioperatorio antes del 1 de enero de 2014 o después del 31 de diciembre de 2021
- <5 compresiones torácicas (resucitación cardiopulmonar (RCP) directa, mecánica o extracorpórea)
- Todos los paros cardíacos intrahospitalarios, que ocurren sin estar bajo atención anestésica
- Pacientes ya ingresados en un hospital con un paro cardíaco (paros cardíacos extrahospitalarios)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retorno de circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Número de pacientes con retorno de la circulación espontánea (ROSC) durante la reanimación
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ROSC sostenido
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Número de pacientes con retorno de la circulación espontánea durante la reanimación durante 20 minutos
|
60 minutos
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Unidad de cuidados postanestésicos de supervivencia o unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de pacientes con Supervivencia a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) o a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
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24 horas
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Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de pacientes con Supervivencia al alta hospitalaria
|
4 semanas
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SF-12 tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) del Short Form Survey (SF-12) tras el alta hospitalaria
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1 mes
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CPC tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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Estado neurológico según categoría de rendimiento clínico (CPC) tras el alta hospitalaria
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1 mes
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SF-12 3 meses después del paro cardíaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) según la Encuesta Short Form (SF-12) a los 3 meses del paro cardíaco perioperatorio
|
3 meses
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CPC 3 meses después del paro cardíaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estado neurológico según categoría de rendimiento clínico (CPC) a los 3 meses del paro cardíaco perioperatorio
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert Greif, MD, Prof, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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