Leczenie wyglądu cellulitu

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowe kobiety w wieku > 18 lat i < 60 lat
2. Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i musi być po menopauzie, wysterylizowana chirurgicznie lub stosować medycznie akceptowalną formę kontroli urodzeń co najmniej 3 miesiące przed włączeniem (tj. doustne środki antykoncepcyjne, implant antykoncepcyjny, metody mechaniczne ze środkiem plemnikobójczym) lub abstynencja.
3. Masz widoczny cellulit w okolicy ud i/lub pośladków.
4. Poszukuję leczenia cellulitu w okolicy ud i/lub pośladków.
5. Stabilna waga nominalnie ±5% przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy
6. Uczestnik zgadza się utrzymać swoją wagę (tj. w granicach 5% całkowitej masy ciała), nie dokonując żadnych większych zmian w swojej diecie ani rutynowych ćwiczeniach podczas kursu badania.
7. Pacjent nie był poddawany inwazyjnym lub energetycznym zabiegom na cellulit (liposukcja, podcięcie, RF, laser, ESWT itp.) przez poprzednie 12 miesięcy.
8. Uczestnik nie stosował miejscowych metod leczenia cellulitu przez ostatnie 6 miesięcy i nie będzie ich stosował podczas badania (z wyjątkiem procedur związanych z badaniem)
9. Podmiot zgadza się nie poddawać żadnym innym zabiegom na cellulit przez okres 6 miesięcy po zabiegu Sofwave
10. Chęć posiadania zdjęć leczonych obszarów. Wyraź zgodę na wykorzystanie zanonimizowanych obrazów badawczych w ocenach, publikacjach i prezentacjach.
11. Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramów i wymagań wszystkich wizyt, zabiegów i ocen.
12. Potrafi zrozumieć i udzielić pisemnej Świadomej Zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża lub planowanie ciąży w czasie trwania badania, które urodziły mniej niż 3 miesiące temu i/lub karmienie piersią
2. Obecnie jest nałogowym palaczem lub ma historię intensywnego palenia (25 papierosów dziennie lub więcej) w ciągu ostatnich 10 lat
3. BMI>=30kg/m2
4. Niestabilna waga nominalnie ±5% przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy
5. Obecnie przyjmuje lub przyjmował pigułki odchudzające lub suplementy kontrolujące wagę w ciągu ostatniego miesiąca
6. Historia ciężkiej tendencji do migreny
7. Historia napadów padaczkowych
8. Historia przewlekłego nadużywania narkotyków lub alkoholu
9. Historia koagulopatii (koagulopatii) i / lub leków przeciwzakrzepowych
10. Historia skazy krwotocznej lub przyjmowanie jakichkolwiek leków, które w opinii badacza mogą zwiększać ryzyko wystąpienia siniaków u pacjenta
11. Zaburzenie medyczne, które utrudniałoby gojenie się ran lub odpowiedź immunologiczną (takie jak zaburzenie krwi, choroba zapalna itp.)
12. Aktywne wszczepione urządzenie, takie jak rozrusznik serca, defibrylator, implant ślimakowy, stymulator nerwów/mózgu lub system dostarczania leków
13. Znana alergia na lidokainę, epinefrynę lub antybiotyki
14. Aktywny nowotwór złośliwy lub historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat
15. Cierpiących na istotne współistniejące choroby, takie jak zaburzenia serca, cukrzyca (typu I lub II), toczeń, porfirię lub istotne zaburzenia neurologiczne (tj. jakikolwiek stan chorobowy, który zdaniem badacza może zakłócać znieczulenie, leczenie lub proces gojenia)
16. Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym zakażenie wirusem HIV lub AIDS) lub obecnie stosowane leki immunosupresyjne
17. Cierpi na zaburzenia równowagi hormonalnej, niezależnie od tego, czy jest to związane z tarczycą, przysadką mózgową lub androgenami
18. Historia znaczących problemów z drenażem limfatycznym
19. Historia chorób naskórka lub skóry (zwłaszcza związanych z kolagenem lub mikrounaczynieniem), w tym choroba naczyń kolagenowych lub zaburzenia zapalne naczyń.
20. Zaburzenia skóry (infekcje skóry lub wysypki, rozległe bliznowacenie, łuszczyca itp.) w obszarze leczenia.
21. Ciężka elastoza słoneczna na obszarze przeznaczonym do leczenia.
22. Znaczące blizny, zanikowe blizny w obszarze, który ma być leczony lub ma historię zanikowych blizn lub bliznowców lub skłonność do siniaków
23. Tatuaż lub poprzedni tatuaż na obszarze leczenia lub w jego pobliżu
24. Obecność implantu (metalowego lub plastikowego) w obszarze zamierzonego leczenia lub w jego sąsiedztwie (stent naczyniowy lub implanty w biodrach, kolanach itp.)
25. Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody
26. Ciągłe stosowanie leków psychiatrycznych
27. Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wymagań i procedur badania
28. Niechęć do robienia zdjęć badawczych obszarów zabiegowych
29. Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym dotyczącym jakiegokolwiek innego niezatwierdzonego eksperymentalnego leku lub urządzenia
30. Wszelkie inne warunki, które w profesjonalnej opinii badacza mogłyby potencjalnie wpłynąć na odpowiedź uczestnika lub integralność danych lub stanowić niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika