Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność angażowania się w rozmowy dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem (ENACT) Wizyty grupowe w podstawowej opiece zdrowotnej dla osób starszych z chorobą Alzheimera i bez niej (ENACT)

22 września 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Głównym celem interwencji Grupy ENACT (ENgaging in Advance Care Planning Talks) jest zintegrowanie skoncentrowanego na pacjencie procesu planowania zaawansowanej opieki z podstawową opieką zdrowotną, ostatecznie pomagając pacjentom otrzymać opiekę medyczną zgodną z ich wartościami. Interwencja ENACT Group Visit obejmuje dwie dyskusje grupowe na temat planowania opieki z wyprzedzeniem z 8-10 pacjentami, którzy spotykają się na 2-godzinnych sesjach w odstępie jednego miesiąca, prowadzonych przez geriatrę i pracownika socjalnego. W tym badaniu porównamy interwencję wizyty grupy ENACT z wysłanymi pocztą materiałami do planowania opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności określi wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji wizyty grupowej ENACT w porównaniu z grupą porównawczą.

Interwencja ENACT Group Visit ma na celu zaangażowanie pacjentów w interaktywną dyskusję na temat kluczowych koncepcji ACP i wsparcie działań ACP inicjowanych przez pacjentów (tj. wybór decydenta (decydentów), decydowanie o preferencjach podczas poważnej choroby, omawianie preferencji z decydentami i świadczeniodawcami oraz dokumentowanie wcześniejszych dyrektyw). Wizyty grupowe obejmują dwie 2-godzinne sesje w odstępie jednego miesiąca, prowadzone przez geriatrę i pracownika socjalnego. Wizyta grupowa ENACT opiera się na podręczniku interwencji, który określa strukturę, uwagi moderatora, format sesji oraz dokumentację i szczegóły rozliczeń. Dyskusje obejmują dzielenie się doświadczeniami związanymi z AKP, rozważanie wartości związanych z poważną chorobą, wybór zastępczego decydenta (ów), elastyczność w podejmowaniu decyzji oraz prowadzenie rozmów z decydentami i podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Facylitatorzy wspierają interaktywną dyskusję, która stwarza pacjentom możliwości uczenia się na podstawie doświadczeń innych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

516

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • UC Health Boulder Family Medicine
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health Westside Clinic
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • UC Health Lowry Internal Medicine
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80238
        • UC Health AF Williams Family Medicine
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • UC Health Lone Tree Seniors
      • Lonetree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • UC Health Lone Tree Primary Care
      • Westminster, Colorado, Stany Zjednoczone, 80021
        • UC Health Westminster Primary Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci uczestniczący:

Kryteria przyjęcia:

  • 70 lub więcej
  • Przynajmniej jedna wizyta w klinice w ciągu ostatniego roku
  • Brak dokumentu dotyczącego zaawansowanego planowania opieki (ACP) w elektronicznej dokumentacji medycznej opartej na raporcie populacyjnym na poziomie kliniki
  • Preferowany język angielski dla klinik UCHealth lub preferowany język angielski lub hiszpański dla kliniki Denver Health

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykazania świadomej zgody
  • Nie ma łatwego dostępu do telefonu
  • Niemożność dojazdu do kliniki
  • Wyprowadzka za 6 miesiecy
  • Niemożność uczestniczenia w wizytach grupowych z powodu upośledzenia słuchu stwierdzonego przez personel kliniki i/lub badania
  • Członek gospodarstwa domowego (ten sam adres) jest już zarejestrowany

Opiekunowie

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Preferowany język angielski dla klinik UCHealth lub preferowany język angielski lub hiszpański dla kliniki Denver Health
  • Pacjent z potencjalnymi zaburzeniami funkcji poznawczych wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma łatwego dostępu do telefonu
  • Niemożność dojazdu do kliniki
  • Wyprowadzka za 6 miesiecy
  • Niemożność uczestniczenia w wizytach grupowych z powodu upośledzenia słuchu stwierdzonego przez personel kliniki i/lub badania

Interesariusze Kliniki

Kryteria przyjęcia:

  • Pracuj jako multidyscyplinarny członek zespołu w klinice podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczącej w badaniu
  • Język angielski jako preferowany język
  • Zaproszeni do udziału w wywiadach lub grupach fokusowych po interwencji ENACT Group Visits

Kryteria wyłączenia:

- Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy: Wizyta grupy ENACT
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 2-godzinnych wizytach grupowych związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem, w tym z drukowanymi zasobami dotyczącymi planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Wizyta grupy ENACT
Udział w dwóch 2-godzinnych wizytach grupowych dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem.
Aktywny komparator: Uczestnicy: Zasoby wysłane pocztą
Uczestnicy otrzymają pocztą wydrukowane materiały dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Zasoby wysłane pocztą
Uczestnicy otrzymają pocztą materiały dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem wraz z instrukcjami, jak skontaktować się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.
Brak interwencji: Interesariusze Kliniki
Interesariusze kliniki zapewniający opiekę uczestnikom zarejestrowanym w ramieniu „Uczestnicy: Wizyty grupowe”. Dane demograficzne i dane o zdarzeniach niepożądanych nie będą gromadzone dla tej grupy.
Brak interwencji: Opiekunowie
Opiekunowie otrzymają zgodę za pomocą kartki pocztowej, aby ułatwić udział pacjentów w badaniu i wizytach grupowych. Dane dotyczące pomiaru wyniku, dane demograficzne i zdarzenia niepożądane nie będą gromadzone dla tej grupy, jednak opiekunowie będą pomagać uczestnikom w dostarczaniu danych dotyczących pomiaru wyniku (odpowiadanie na ankiety itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dokumentacją nowego planowania opieki zaawansowanej (ACP) w ich elektronicznej dokumentacji medycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z dokumentacją Nowego Planu Opieki Zaawansowanej (ACP) w elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym z wytycznymi z wyprzedzeniem (tj. łatwe do odczytania wytyczne z wyprzedzeniem, formularze medycznych pełnomocnictw trwałych, testamenty życia) i nakazy medyczne (formularze POLST lub dyrektywy CPR. Jeśli dokument planowania zaawansowanej opieki zostanie wypełniony i znajduje się w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta, uczestnik zostanie zaliczony jako posiadający nowy ACP.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara gotowości do AKP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Gotowość pacjentów do Planowania Opieki Zaawansowanej (ACP) będzie mierzona za pomocą Ankiety Planowania Opieki Zaawansowanej (ACP). 4-punktowa Ankieta Zaangażowania AKP ocenia gotowość AKP do podpisania dokumentów dla decydenta; rozmowa z decydentem; rozmowa z lekarzem na temat przyszłej opieki; i podpisywanie dokumentów dotyczących przyszłej opieki. Możliwe wyniki wahają się od Możliwe wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w przedziale od 1-5, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 4-20, przy czym wyższy oznacza większą gotowość do planowania i lepszy wynik.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Miara skuteczności decyzji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Składająca się z 11 pozycji Skala Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji mierzy pewność siebie lub wiarę we własne możliwości podejmowania decyzji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność decyzji i lepszy wynik.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Jakość komunikacji (QOC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Komunikacji (QOC) to 13-elementowy zatwierdzony miernik ogólnej jakości komunikacji pod koniec życia. Możliwe wyniki są uśredniane i mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Złożona dokumentacja zaawansowanego planowania opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Dokumentacja kliniczna ACP (preferencje dotyczące przyszłej opieki medycznej) w elektronicznej dokumentacji medycznej będzie mierzona przy użyciu ustandaryzowanego i podwójnie rozstrzygniętego procesu audytu przeglądu wykresów. Zgłoszona zostanie liczba uczestników z udokumentowanym przez lekarza ACP obecnym w ich elektronicznej dokumentacji medycznej. Dokumentacja AKP dodana do akt w ramach wizyt grupowych ENACT zostanie wykluczona.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent rekrutacji (zasięg)
Ramy czasowe: Od daty wstępnej selekcji do dnia podjęcia przez uczestników decyzji o przyjęciu bądź nie na studia, do 3 miesięcy
Odsetek osób, które uczestniczą wśród kwalifikujących się pacjentów, według badań przesiewowych w klinice
Od daty wstępnej selekcji do dnia podjęcia przez uczestników decyzji o przyjęciu bądź nie na studia, do 3 miesięcy
Procent retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent osób, które ukończyły interwencję i 6-miesięczną obserwację
6 miesięcy
Wyniki Telefonicznej Oceny Poznawczej Montrealu (T-MoCA).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
T-MoCA mierzy upośledzenie funkcji poznawczych u dorosłych za pomocą kwestionariusza przeprowadzanego przez telefon. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 22, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów Globalne wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) Global Health score mierzy stan zdrowia zgłaszany przez pacjentów. Wyniki są konwertowane na wynik T, tak aby średni wynik respondenta wynosił 50 z odchyleniem standardowym 10 punktów, przy czym wyniki wyższe niż 50 oznaczają wyniki lepsze niż przeciętne, a wyniki niższe niż 50 oznaczają wyniki gorsze niż przeciętne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hillary Lum, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-1978
  • R01AG066804 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj