Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen (ENACT) ryhmävierailujen tehokkuus iäkkäille aikuisille, joilla on tai ei ole Alzheimerin tautia (ENACT)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
ENACT (ENgaging in Advance Care planing Talks) Group Visit -intervention päätavoitteena on integroida potilaskeskeinen ennakkohoidon suunnitteluprosessi perusterveydenhuoltoon, mikä lopulta auttaa potilaita saamaan heidän arvojensa mukaista sairaanhoitoa. ENACT Group Visit -interventio sisältää kaksi ryhmäkeskustelua ennakkohoidon suunnittelusta 8-10 potilaan kanssa, jotka kokoontuvat 2 tunnin tapaamisiin, kuukauden välein ja joita ohjaavat geriatri ja sosiaalityöntekijä. Tässä tutkimuksessa verrataan ENACT Group Visit -interventiota postitettuihin ennakkohoidon suunnittelumateriaaleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuutta koskeva pilottitutkimus määrittää ENACT Group Visit -toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden verrattuna vertailuryhmään.

ENACT Group Visit -interventio pyrkii saamaan potilaat vuorovaikutteiseen keskusteluun AKT-maiden keskeisistä käsitteistä ja tukemaan potilaan aloitteita AKT-toimia (esim. päätöksentekijöiden valinta, mieltymysten päättäminen vakavan sairauden aikana, mieltymysten keskustelu päättäjien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä ennakkoohjeiden dokumentointi). Ryhmävierailuihin kuuluu kaksi 2 tunnin mittaista tapaamista kuukauden välein ja joita ohjaavat geriatri ja sosiaalityöntekijä. ENACT Group Visit perustuu interventiokäsikirjaan, joka ohjaa rakennetta, fasilitaattorin huomioita, istunnon muotoa sekä dokumentaatiota ja laskutustietoja. Keskusteluissa käsitellään ACP:hen liittyvien kokemusten jakamista, vakavaan sairauteen liittyvien arvojen pohdintaa, sijaispäättäjien valintaa, joustavuutta päätöksenteossa sekä keskustelua päättäjien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Ohjaajat tukevat vuorovaikutteista keskustelua, joka edistää potilaiden mahdollisuuksia oppia muiden kokemuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • UC Health Boulder Family Medicine
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Westside Clinic
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • UC Health Lowry Internal Medicine
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80238
        • UC Health AF Williams Family Medicine
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • UC Health Lone Tree Seniors
      • Lonetree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • UC Health Lone Tree Primary Care
      • Westminster, Colorado, Yhdysvallat, 80021
        • UC Health Westminster Primary Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilasosallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 tai vanhempi
  • Vähintään yksi klinikkakäynti viimeisen vuoden aikana
  • Sähköisessä sairauskertomuksessa ei ole edistyneen hoidon suunnittelua (ACP) koskevaa asiakirjaa, joka perustuu klinikkatason väestöpohjaiseen raporttiin
  • Ensisijainen kieli englanti UCHealth-klinikoille tai ensisijainen kieli englanti tai espanja Denver Health -klinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Hänellä ei ole valmiina pääsyä puhelimeen
  • Kyvyttömyys matkustaa klinikalle
  • Muutto pois alueelta 6 kuukauden kuluttua
  • Klinikan ja/tai tutkimushenkilöstön toteaman kuulovaurion vuoksi kyvyttömyys osallistua ryhmäkäynteihin
  • Kotitalouden jäsen (sama osoite) on jo rekisteröity

Omaishoitajat

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Ensisijainen kieli englanti UCHealth-klinikoille tai ensisijainen kieli englanti tai espanja Denver Health -klinikalle
  • Potilas, jolla on mahdollinen kognitiivinen vajaatoiminta, suostui osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole valmiina pääsyä puhelimeen
  • Kyvyttömyys matkustaa klinikalle
  • Muutto pois alueelta 6 kuukauden kuluttua
  • Klinikan ja/tai tutkimushenkilöstön toteaman kuulovaurion vuoksi kyvyttömyys osallistua ryhmäkäynteihin

Klinikan sidosryhmät

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentele monitieteisenä tiimin jäsenenä tutkimukseen osallistuvalla perusterveydenhuollon klinikalla
  • Englannin puhuminen ensisijaisena kielenä
  • Kutsutaan osallistumaan haastatteluihin tai fokusryhmiin ENACT-ryhmävierailujen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat: ENACT Group Visit
Osallistujat tekevät kaksi 2 tunnin ryhmävierailua, jotka liittyvät ennakkohoidon suunnitteluun, mukaan lukien painetut ennakkohoidon suunnitteluresurssit.
Käyttäytyminen: ENACT ryhmävierailu
Osallistuminen kahteen 2 tunnin ryhmäkäyntiin hoidon ennakkosuunnittelusta.
Active Comparator: Osallistujat: Postitetut resurssit
Osallistujat saavat painetut ennakkohoidon suunnitteluresurssit postitse.
Käyttäytyminen: Postitetut resurssit
Osallistujat saavat postitse ennakkohoidon suunnitteluresurssit, joissa on ohjeet ottaa yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan.
Ei väliintuloa: Klinikan sidosryhmät
Klinikan sidosryhmät, jotka tarjoavat hoitoa osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet "Participants: Enact Group Visits" -osioon. Demografisia tietoja ja haittatapahtumia koskevia tietoja ei kerätä tästä ryhmästä.
Ei väliintuloa: Omaishoitajat
Hoitajille annetaan suostumus postikorttisuostumuksella, jotta potilaiden osallistujat osallistuvat tutkimukseen ja ryhmäkäynteihin. Tulosmittaus-, demografisia ja haittatapahtumia koskevia tietoja ei kerätä tälle ryhmälle, mutta hoitajat auttavat osallistujia toimittamaan tulosmittaustietoja (vastaamalla kyselyihin jne.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on uuden edistyneen hoidon suunnittelun (ACP) asiakirjat sähköisessä sairauskertomuksessaan 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on uuden edistyneen hoidon suunnittelun (ACP) dokumentaatio sähköisessä sairauskertomuksessa, mukaan lukien ennakkoohjeet (eli helposti luettava ennakkoohje, kestävät lääketieteelliset valtakirjat, elävien testamentit) ja lääkärinmääräykset (POLST-lomakkeet tai CPR-ohjeet. Jos jatkohoidon suunnitteluasiakirja on täytetty ja potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa, osallistujalla katsotaan olevan uusi ACP.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKT-valmiuden mitta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Potilaan valmiutta Advanced Care Planningiin (ACP) mitataan Advanced Care Planning (ACP) Engagement Survey -tutkimuksen avulla. 4-kohtaisessa ACP Engagement Survey -tutkimuksessa arvioidaan AKT-maiden valmiutta allekirjoittaa paperit päätöksentekijälle; keskustella päätöksentekijän kanssa; keskustella lääkärin kanssa tulevasta hoidosta; ja allekirjoittaa paperit tulevasta hoidosta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä Mahdolliset pisteet kullekin pisteelle vaihtelevat välillä 1-5 ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 4-20. Korkeampi tarkoittaa parempaa suunnitteluvalmiutta ja parempaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Päätöksen itsetehokkuuden mitta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
11-osainen päätösten itsetehokkuusasteikko mittaa itseluottamusta tai uskoa omiin kykyihinsä päätöksenteossa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän päätöksenteon itsetehokkuutta ja parempaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Viestinnän laatu (QOC)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Viestinnän laatukysely (QOC) on 13 kohdan validoitu mittari eliniän päättymisen viestinnän yleisestä laadusta. Mahdolliset pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Yhdistelmä edistyneen hoidon suunnitteluasiakirjoista
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kliinikon dokumentaatio ACP:stä (tulevaisuuden lääketieteellisen hoidon asetukset) sähköisessä sairauskertomuksessa mitataan käyttämällä standardoitua ja kaksinkertaista kaaviotarkistustarkastusprosessia. Niiden osallistujien määrä, joiden sähköisessä sairauskertomuksessaan on kliinikon dokumentoima ACP, ilmoitetaan. ACP-asiakirjat, jotka lisätään tietueeseen osana ENACT-ryhmäkäyntejä, jätetään pois.
Perustaso, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti (tavoittavuus)
Aikaikkuna: Esiseulontapäivästä siihen päivään, jolloin osallistujat päättivät ilmoittautua tutkimukseen vai ei, enintään 3 kuukautta
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka osallistuvat kelvollisista potilaista, klinikkapohjaisen seulonnan perusteella
Esiseulontapäivästä siihen päivään, jolloin osallistujat päättivät ilmoittautua tutkimukseen vai ei, enintään 3 kuukautta
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka suorittavat toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan
6 kuukautta
Puhelin Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
T-MoCA mittaa aikuisten kognitiivista heikkenemistä puhelimitse tehdyllä kyselylomakkeella. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–22, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän maailmanlaajuiset terveyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS®) globaali terveyspistemäärä mittaa potilaiden ilmoittamia terveysmittauksia. Pisteet muunnetaan T-pisteiksi siten, että vastaajien keskimääräinen pistemäärä on 50 keskihajonnan ollessa 10 pistettä, yli 50 pisteet osoittavat keskimääräistä parempia tuloksia ja alle 50 pisteet keskimääräistä huonompia tuloksia.
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hillary Lum, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-1978
  • R01AG066804 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhoito

Kliiniset tutkimukset ENACT ryhmävierailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa