Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

My Baby Biome: Próbki kału niemowląt dla zdrowia mikrobiomu (MBB)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Persephone Biosciences

My Baby Biome is an observational study that will use 600 infant stool samples to determine the biomarkers associated with a healthy infant gut. Biomarkers identified in this study will be used to develop precision probiotics and LBPs for improving infant gut health outcomes to the benefit of all infants. Parents will be asked to submit follow-up questionnaires regarding infant immune health to improve insights obtained from the data.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

430

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Persephone Biosciences, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

It is anticipated that 600 infants will enroll in this study. It is preferred that enrollment is balanced by sex; however, it is not required. All efforts will be made to provide racial/ethnic balance, with a goal of 20% African American and 10% each of patients with Asian or Hispanic descent. Additionally, we will look to maintain a demographic that represents different birth and feeding modes.

Opis

Exclusion Criteria:

  • Infants under 2 weeks or over 2 months old
  • Infants given any antibiotic or probiotic treatments
  • Infants delivered prematurely or admitted to the NICU outside of establishment of normal feeding
  • Infants with mothers under the age of 18
  • Infants with mothers known to have HIV, Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C, or SARS-CoV2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine the composition of a healthy infant microbiome
Ramy czasowe: 6-12 Months

Stool samples will be analyzed for bacterial metagenomics, metabolomics, proteomics, and transcriptomics to define biomarkers (such as bacteria or proteins) that are correlated with healthy infants as defined by the accompanying questionnaire.
6-12 Months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluate impact of the microbiome on immune adverse events
Ramy czasowe: 7 Years

Metadata from questionnaires regarding child immune health will be correlated with the metagenomic gut microbiome composition obtained from the stool sample to define the impact of individual strains on immune adverse events (i.e. allergies, diabetes, asthma, eczema)
7 Years
Build a library of samples and data for future research
Ramy czasowe: 6-12 Months

Samples will be stored and data saved in a HIPAA-compliant database. Samples will be linked to patient metadata.
6-12 Months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Persephone Biosciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB-2022-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj