My Baby Biome: 마이크로바이옴 건강을 위한 유아 대변 샘플(MBB)
2024년 4월 3일 업데이트: Persephone Biosciences
My Baby Biome은 600개의 유아 대변 샘플을 사용하여 건강한 영아 장과 관련된 바이오마커를 결정하는 관찰 연구입니다.
이 연구에서 확인된 바이오마커는 모든 유아의 이익을 위해 유아 장 건강 결과를 개선하기 위한 정밀 프로바이오틱스와 LBP를 개발하는 데 사용될 것입니다.
부모는 데이터에서 얻은 통찰력을 향상시키기 위해 유아 면역 건강에 관한 후속 설문지를 제출해야 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
430
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92121
- Persephone Biosciences, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
600명의 유아가 이 연구에 등록할 것으로 예상됩니다.
등록은 성별에 따라 균형을 이루는 것이 바람직합니다. 그러나 필수는 아닙니다.
아프리카계 미국인 20%, 아시아계 또는 히스패닉계 환자 각각 10%를 목표로 인종/민족적 균형을 제공하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
또한 다양한 출생 및 수유 모드를 나타내는 인구 통계를 유지하려고 합니다.
설명
제외 기준:
- 생후 2주 미만 또는 2개월 이상 유아
- 항생제 또는 생균제 치료를 받은 영아
- 미숙아로 분만되거나 정상적인 수유가 이루어지지 않은 상태에서 NICU에 입원한 영아
- 만 18세 미만의 어머니를 둔 유아
- HIV, A형 간염, B형 간염, C형 간염 또는 SARS-CoV2에 걸린 것으로 알려진 산모의 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 영아 마이크로바이옴의 구성 결정
기간: 6-12개월
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동반된 설문지에서 정의된 바와 같이 건강한 영아와 상관관계가 있는 바이오마커(예: 박테리아 또는 단백질)를 정의하기 위해 대변 샘플을 세균 메타게놈학, 대사체학, 프로테오믹스 및 전사체학에 대해 분석합니다.
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6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 부작용에 대한 마이크로바이옴의 영향 평가
기간: 7 년
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아동 면역 건강에 관한 설문지의 메타데이터는 대변 샘플에서 얻은 metagenomic 장내 미생물군 구성과 상관 관계가 있어 개별 균주가 면역 부작용(즉,
알레르기, 당뇨병, 천식, 습진)
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7 년
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향후 연구를 위한 샘플 및 데이터 라이브러리 구축
기간: 6-12개월
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샘플은 HIPAA 호환 데이터베이스에 저장되고 데이터는 저장됩니다.
샘플은 환자 메타데이터에 연결됩니다.
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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