Suplementy diety i chirurgia stopy

W ciągu 6 miesięcy badacze włączą 45 pacjentów płci męskiej i żeńskiej poddawanych operacji stopy. Jest to prospektywne badanie z randomizacją, a uczestnicy zostaną przydzieleni do NutraHeal™ (n=15), NutraHeal Plus™ (n=15) lub standardowej opieki (n=15) na 1 tydzień przed operacją i 3 tygodnie po operacji. NutraHeal™ to suplement diety zawierający 7,5 mikrograma (300 j.m.) witaminy D3, 80 mg wapnia w postaci monohydratu hydroksymetylomaślanu wapnia, 7,5 mg cynku, 600 mg monohydratu hydroksymetylomaślanu wapnia i 45 mg bromelainy. NutraHeal Plus™ to suplement diety, który zawiera 80 mg wapnia w postaci monohydratu hydroksymetylomaślanu wapnia, 7,5 mg cynku, 600 mg monohydratu hydroksymetylomaślanu wapnia, 45 mg bromelainy i 7,5 mg zredukowanego dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NADH). Pacjenci przydzieleni losowo do standardowej opieki nie otrzymają żadnego ze składników NutraHeal™ ani NutraHeal Plus™.

Chirurg stopy oceni pacjenta pod kątem czasu gojenia się rany, jakości gojenia, rumienia i nowej jakości tkanki, stosując skalę ocen Likerta w odniesieniu do oczekiwanych wyników od -4 (znacznie gorzej) do +4 (znacznie lepiej), w tym oczekiwany stopień referencyjny zero (0). Gojenie się rany zostanie ocenione po 1 i 3 tygodniach od operacji. Pacjenci będą dokumentować stosowanie się do zaleceń lekarskich (dzień operacji, 1 i 3 tygodnie po operacji), stosowanie leków przeciwbólowych (wyjściowe, w dniu operacji oraz 1 i 3 tygodnie po operacji) oraz oceniać ogólne zadowolenie (5-punktowa skala (1 = doskonała; 2 = dobra; 3 = umiarkowana; 4 = dostateczna; 5 = niezadowalająca) po 3 tygodniach od operacji). Pacjenci uzupełnią również instrument PROMIS-29 na początku badania, w dniu zabiegu oraz 1 i 3 tygodnie po zabiegu).