Moderna Vaccine mRNA-1345 Badanie obserwacyjne syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) (ROSE)
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: ModernaTX, Inc.
Badanie mRNA-1345-P901: rozszerzenie badania wyników RSV (ROSE)
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena rzeczywistej skuteczności szczepionki Moderna mRNA-1345 w ochronie przed chorobą dolnych dróg oddechowych RSV (RSV-LRTD) oraz zbadanie dodatkowych skutków zdrowotnych i ekonomicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zostaną ocenione rzeczywiste dane (RWD) oraz dane pochodzące od kwalifikujących się uczestników ze Stanów Zjednoczonych (USA) z badania mRNA-1345-P301 (NCT05127434) pod kątem krótko- i długoterminowej skuteczności szczepionki mRNA-1345 w zapobieganiu RSV -powiązane wyniki zdrowotne, takie jak hospitalizacje, zgony, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i koszty.
Wyniki obecnego badania (mRNA-1345-P901) mają na celu uzupełnienie wyników badania mRNA-1345-P301.
Podczas obecnego badania nie będą stosowane żadne interwencje (mRNA-1345-P901).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10994
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209-6898
- Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211-1320
- AES - DRS - Simon Williamson Clinic, PC - Birmingham
-
Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976-2206
- Lakeview Clinical Research
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802-2569
- AES - DRS - Optimal Research Alabama - Huntsville
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213-5226
- Desert Clinical Research, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018-2657
- Hope Research Institute LLC - Phoenix - Hunt - PPDS
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020-4327
- AES - DRS - Phoenix Southeast - Chandler
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020-4348
- AES - DRS - Central Phoenix Medical Clinic, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
- Hope Research Institute LLC - Hunt - PPDS
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284-3499
- Hope Research Institute LLC - Hunt - PPDS
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710-6152
- Tucson Neuroscience Research - M3 WR
-
-
California
-
Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303-1844
- Hope Clinical Research, LLC
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911-6660
- Velocity Clinical Research - Chula Vista - ERN - PPDS
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942-3189
- Paradigm Research
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942-3189
- Velocity Clinical Research - Chula Vista - PPDS
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3589
- PRI, LLC - Los Alamitos - M3 WR - ERN - PPDS
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
- PRI, LLC - Newport Beach - M3 WR - ERN - PPDS
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030-5841
- FOMAT Medical Research - FOMAT - HyperCore - PPDS
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91768-3027
- Reddy Care Medical
-
Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001-0172
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge - PPDS
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108-5899
- Medical Center For Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012-4520
- Lynn Institute of Denver - ERN - PPDS
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80525
- Tekton Research - Fort Collins - Platinum - PPDS
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501-6461
- Tekton Research - Longmont - Platinum - PPDS
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033-6168
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge - PPDS
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132-2720
- Velocity Clinical Research - New Smyrna Beach - ERN - PPDS
-
Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003-4816
- Fleming Island Center For Clinical Research - ERN-PPDS
-
Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- Velocity Clinical Research - Hallandale Beach - ERN - PPDS
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216-4362
- Jacksonville Center For Clinical Research - ERN - PPDS
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
- Multi-Specialty Research Associates, Inc. M3 WR
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751-7258
- Accel Research Sites - Maitland - ERN - PPDS
-
Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781-3228
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - St. Petersburg
-
The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162-7116
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409-3401
- Palm Beach Research - ClinEdge - PPDS
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789-4681
- Clinical Site Partners - Winter Park - HyperCore - PPDS
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909-1854
- Masters of Clinical Research Inc.
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904-5067
- Centricity Research - Roswell - HyperCore - PPDS
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030-3438
- IResearch Atlanta LLC - ClinEdge - PPDS
-
Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214-1578
- Javara, Inc./Privia Medical Group Georgia, LLC - Fayetteville - Javara - PPDS
-
Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328-4277
- Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Meridian Clinical Research (Savannah Georgia) - Platinum - PPDS
-
Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281-9054
- Clinical Research Atlanta - ERN-PPDS
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642-6246
- Velocity Clinical Research - Boise - PPDS
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654-4855
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Chicago
-
Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523-4655
- Affinity Health (Oak Brook)
-
River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305-1898
- DM Clinical Research - Chicago - ERN - PPDS
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714-8009
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Evansville
-
Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383-2196
- Velocity Clinical Research - Valparaiso - ERN - PPDS
-
-
Kentucky
-
Versailles, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40383-1947
- Versailles Family Medicine, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809-3416
- Meridian Clinical Research (Baton Rouge-Louisiana) - Platinum - PPDS
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- Benchmark Research - Covington - HyperCore - PPDS
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006-5322
- Benchmark Research - Metairie - HyperCore - PPDS
-
Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
- Clinical Trials of America, LLC
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- DelRicht Clinical Research, LLC - Internal - Covington - PPDS
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Javara Research Inc. - Annapolis - Javara - PPDS
-
Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877-1409
- CBH Health - CenExcel CBH - PPDS
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854-2957
- Meridian Clinical Research (Rockville Maryland) - Platinum - PPDS
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075-5405
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076-5412
- DM Clinical Research - Southfield - ERN - PPDS
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55441-2680
- Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
-
Richfield, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55423-2590
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Minneapolis
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141-7083
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - St. Louis
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Montana Medical Research
-
-
Nebraska
-
Elkhorn, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68022-2889
- Skyline Medical Center, PC
-
Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025-2592
- Methodist Physicians Clinic - Prairie - CCT Research
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803-3345
- Meridian Clinical Research (Grand Island) - Platinum - PPDS
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Meridian Clinical Research (Omaha-Nebraska) - Platinum - PPDS
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134-3664
- Meridian Clinical Research, LLC (Lincoln Nebraska) - Platinum - PPDS
-
Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
- CCT Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109-6209
- Excel Clinical Research - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- HEALOR Primary Care - Physicians Las Vegas
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Velocity Clinical Research - East Syracuse - ERN - PPDS
-
Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760-3646
- Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
-
Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760-3661
- Meridian Clinical Research (Dakota Dunes-South Dakota) - Platinum - PPDS
-
Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530-1911
- Drug Trials America
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017-4008
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609-3173
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28303-5537
- Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242-3762
- Velocity Clinical Research - Cincinnati - ERN - PPDS
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219-2975
- Meridian Clinical Research - Cincinnati - Platinum - PPDS
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227-2172
- CTI Clinical Research Center - PPDS
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236-3669
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099-6396
- Tekton Research - Oklahoma - Platinum - PPDS
-
Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099-9518
- Tekton Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Hatboro, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19040-2045
- Hatboro Medical Associates PC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-1530
- DM Clinical Research - Philadelphia - ERN - PPDS
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745-1470
- Tekton Research Inc.
-
Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520-7256
- PanAmerican Clinical Research LLC
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010-4632
- Family Medicine Associates of Texas - Hunt - PPDS
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
- Javara, Inc./Texas Health Care, PLLC (d/b/a/ Privia Medical Group - North Texas) - Javara - PPDS
-
Friendswood, Texas, Stany Zjednoczone, 77546
- Allure Health LLC
-
Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75033-4135
- Village Health Partners Frisco Medical Village
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- DM Clinical Research - Texas Center For Drug Development - ERN - PPDS
-
Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338-4205
- DM Clinical Research - Texas Center for Drug Development - Humble - ERN - PPDS
-
Keller, Texas, Stany Zjednoczone, 76248-4235
- Ventavia Research Group - Platinum - PPDS
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093-8346
- AIM Trials
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3539
- Clinical Trials of Texas, Inc. - PPDS
-
Stephenville, Texas, Stany Zjednoczone, 76401-1860
- Javara, Inc./Texas Health Care, PLLC (d/b/a/ Privia Medical Group - North Texas) - Stephenville - Ja
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478-4913
- DM Clinical Research - Sugarland - ERN - PPDS
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375-3332
- DM Clinical Research - ERN
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375-6543
- DM Clinical Research - ERN - PPDS
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010-4862
- Cope Family Medicine - Ogden Clinic - CCT
-
Holladay, Utah, Stany Zjednoczone, 84117-7054
- Olympus Family Medicine - CCT Research
-
South Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
- South Ogden Family Medicine/Ogden Clinic - CCT Research
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088-8865
- Velocity Clinical Research - Banning - ERN - PPDS
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23703-3200
- Meridian Clinical Research - Family Practice Ports - Portsmouth - Platinum - PPDS
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057-4927
- Rainier Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105-4028
- Seattle Womens: Health, Research, Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja będąca przedmiotem zainteresowania będzie obejmować uczestników P301 randomizowanych w USA, którzy wyrażą świadomą zgodę i spełnią kryteria kwalifikacyjne, oraz nieszczepioną populację dopasowaną do RWD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia P901:
- Nieszczepione zgodne z RWD
- Musi być uczestnikiem P301
- Musi mieć siedzibę w USA
- Musi wyrazić świadomą zgodę na P901
Kluczowe kryteria włączenia P301:
- Dorośli, którzy są przede wszystkim odpowiedzialni za samoopiekę i codzienne czynności.
- Uczestnicy mogą mieć jedną lub więcej przewlekłych diagnoz medycznych (w szczególności przewlekłą niewydolność serca i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc), ale w opinii badacza powinni być stabilni medycznie.
- Wskaźnik masy ciała od ≥18 kilogramów (kg)/metr kwadratowy (m^2) do ≤35 kg/m^2.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia P901:
- Otrzymanie jakiejkolwiek przyszłej licencjonowanej szczepionki RSV na początku badania.
- Otrzymanie jakichkolwiek przyszłych licencjonowanych szczepionek RSV w okresie obserwacji po badaniu spowoduje cenzurę w dniu otrzymania szczepionki.
Wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia z P301, które są dostępne w RWD, zostaną zastosowane do wzbogaconej populacji kontrolnej RWD.
Kluczowe kryteria wykluczenia P301:
- Udział w innym badaniu klinicznym, w którym uczestnik otrzymał badany produkt (lek/środek biologiczny/wyrób) w ciągu 45 dni przed planowaną datą szczepienia w 1. dniu.
- Uprzedni udział w badaniach obejmujący otrzymanie dowolnego badanego produktu RSV (lek/biolog/urządzenie).
- Historia ciężkiej reakcji na jakiekolwiek wcześniejsze szczepienie lub zespół Guillain-Barré w ciągu 6 tygodni od jakiejkolwiek wcześniejszej immunizacji przeciw grypie.
- Otrzymali lub planują otrzymać jakąkolwiek szczepionkę niebędącą przedmiotem badania w ciągu 28 dni przed lub po wstrzyknięciu w dniu 1. badania. Wyjątkiem są szczepionki przeciwko grypie sezonowej, szczepionki przeciwko pneumokokom lub zatwierdzone lub zatwierdzone szczepionki zapobiegające COVID-19 (niezależnie od rodzaju szczepionki), które nie są dozwolone w ciągu 14 dni przed lub po wstrzyknięciu w dniu 1. badania. Należy dołożyć starań, aby badania kosmiczne zastrzyki i szczepienie na COVID-19 trwały co najmniej 7, a najlepiej 14 dni, ale szczepienia na COVID-19 nie należy opóźniać.
Zastosowanie mogą mieć inne kryteria włączenia i/lub wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mRNA-1345: Odsłonięty
Kwalifikujący się uczestnicy z USA z badania mRNA-1345-P301 (P301), którzy otrzymali szczepionkę mRNA-1345.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
|
Placebo/kontrola: Odniesienie
Kwalifikujący się uczestnicy badania P301 z USA, którzy otrzymywali placebo.
|
Wstrzyknięcie 0,9% chlorku sodu (sól fizjologiczna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik hospitalizacji w zakresie krążeniowo -płucnych, sercowo -naczyniowych, oddechowych, zapalenia płuc/grypy, zapalenia płuc i powikłań lub RSV
Ramy czasowe: Od dnia 15 do 1 roku
|
Od dnia 15 do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu z powodu chorób układu krążenia, układu krążenia, układu oddechowego, zapalenia płuc/grypy, zapalenia płuc i powikłań lub RSV
Ramy czasowe: Od dnia 15 do 1 roku
|
Od dnia 15 do 1 roku
|
|
Średni całkowity koszt hospitalizacji i średni całkowity koszt opieki zdrowotnej związany z chorobami krążeniowo-oddechowymi, sercowo-naczyniowymi, oddechowymi, zapaleniem płuc/grypą, zapaleniem płuc i powikłaniami lub RSV
Ramy czasowe: Od dnia 15 do 1 roku
|
Od dnia 15 do 1 roku
|
|
Liczba uczestników przy użyciu wentylacji mechanicznej, uzupełniającego tlenu i przyjęć na oddział intensywnej terapii podczas hospitalizacji związanych z krążeniem, sercowo -naczyniowym, oddechowym, zapalenia płuc/grypy, zapalenie płuc i powikłania lub RSV
Ramy czasowe: Od dnia 15 do 1 roku
|
Od dnia 15 do 1 roku
|
|
Liczba uczestników leczonych antybiotykami lub kortykosteroidami
Ramy czasowe: Od 15 do 1 roku
|
Od 15 do 1 roku
|
|
Liczba uczestników z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zastoinową niewydolnością serca (CHF) i astmą
Ramy czasowe: Od dnia 15 do 1 roku
|
Od dnia 15 do 1 roku
|
|
Liczba uczestników, u których po raz pierwszy wystąpiła zaostrzenie astmy, POChP i CHF
Ramy czasowe: Od 15 do 1 roku
|
Od 15 do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- mRNA-1345-P901
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .