Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moderna Vaccine mRNS-1345 megfigyelési légúti szincitiális vírus (RSV) vizsgálat

2023. június 7. frissítette: ModernaTX, Inc.

mRNA-1345-P901 vizsgálat: RSV Outcomes Study Extension (ROSE)

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a fő célja a Moderna mRNA-1345 vakcina valós hatékonyságának értékelése az RSV alsó légúti betegség (RSV-LRTD) elleni védelem terén, valamint további egészségügyi és gazdasági eredmények tanulmányozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány valós adatokat (RWD) és az mRNA-1345-P301 (NCT05127434) vizsgálatban részt vevő, egyesült államokbeli résztvevők adatait értékeli az mRNS-1345 vakcina rövid és hosszú távú hatékonyságát illetően az RSV megelőzésében. - kapcsolódó egészségügyi következmények, például kórházi kezelések, halálesetek, egészségügyi erőforrások felhasználása és költségek. A jelenlegi vizsgálat eredményei (mRNS-1345-P901) kiegészítik az mRNS-1345-P301 vizsgálat eredményeit. A jelenlegi vizsgálat (mRNS-1345-P901) során semmilyen beavatkozásra nem kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11010

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209-6898
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211-1320
        • AES - DRS - Simon Williamson Clinic, PC - Birmingham
      • Guntersville, Alabama, Egyesült Államok, 35976-2206
        • Lakeview Clinical Research
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35802-2569
        • AES - DRS - Optimal Research Alabama - Huntsville
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85213-5226
        • Desert Clinical Research, LLC
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018-2657
        • Hope Research Institute LLC - Phoenix - Hunt - PPDS
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020-4327
        • AES - DRS - Phoenix Southeast - Chandler
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020-4348
        • AES - DRS - Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85023
        • Hope Research Institute LLC - Hunt - PPDS
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85284-3499
        • Hope Research Institute LLC - Hunt - PPDS
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710-6152
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR
    • California
      • Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303-1844
        • Hope Clinical Research, LLC
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91911-6660
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista - ERN - PPDS
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942-3189
        • Paradigm Research
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942-3189
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista - PPDS
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720-3589
        • PRI, LLC - Los Alamitos - M3 WR - ERN - PPDS
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
        • PRI, LLC - Newport Beach - M3 WR - ERN - PPDS
      • Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030-5841
        • FOMAT Medical Research - FOMAT - HyperCore - PPDS
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91768-3027
        • Reddy Care Medical
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge - PPDS
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108-5899
        • Medical Center For Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012-4520
        • Lynn Institute of Denver - ERN - PPDS
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80525
        • Tekton Research - Fort Collins - Platinum - PPDS
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501-6461
        • Tekton Research - Longmont - Platinum - PPDS
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033-6168
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge - PPDS
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research - New Smyrna Beach - ERN - PPDS
      • Fleming Island, Florida, Egyesült Államok, 32003-4816
        • Fleming Island Center For Clinical Research - ERN-PPDS
      • Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach - ERN - PPDS
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216-4362
        • Jacksonville Center For Clinical Research - ERN - PPDS
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc. M3 WR
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751-7258
        • Accel Research Sites - Maitland - ERN - PPDS
      • Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33781-3228
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - St. Petersburg
      • The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162-7116
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409-3401
        • Palm Beach Research - ClinEdge - PPDS
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789-4681
        • Clinical Site Partners - Winter Park - HyperCore - PPDS
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909-1854
        • Masters of Clinical Research Inc.
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904-5067
        • Centricity Research - Roswell - HyperCore - PPDS
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030-3438
        • IResearch Atlanta LLC - ClinEdge - PPDS
      • Fayetteville, Georgia, Egyesült Államok, 30214-1578
        • Javara, Inc./Privia Medical Group Georgia, LLC - Fayetteville - Javara - PPDS
      • Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328-4277
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • Meridian Clinical Research (Savannah Georgia) - Platinum - PPDS
      • Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok, 30281-9054
        • Clinical Research Atlanta - ERN-PPDS
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642-6246
        • Velocity Clinical Research - Boise - PPDS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60654-4855
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Chicago
      • Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523-4655
        • Affinity Health (Oak Brook)
      • River Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60305-1898
        • DM Clinical Research - Chicago - ERN - PPDS
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714-8009
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Evansville
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383-2196
        • Velocity Clinical Research - Valparaiso - ERN - PPDS
    • Kentucky
      • Versailles, Kentucky, Egyesült Államok, 40383-1947
        • Versailles Family Medicine, PLLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809-3416
        • Meridian Clinical Research (Baton Rouge-Louisiana) - Platinum - PPDS
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Benchmark Research - Covington - HyperCore - PPDS
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006-5322
        • Benchmark Research - Metairie - HyperCore - PPDS
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
        • Clinical Trials of America, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • DelRicht Clinical Research, LLC - Internal - Covington - PPDS
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Javara Research Inc. - Annapolis - Javara - PPDS
      • Gaithersburg, Maryland, Egyesült Államok, 20877-1409
        • CBH Health - CenExcel CBH - PPDS
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research (Rockville Maryland) - Platinum - PPDS
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075-5405
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48076-5412
        • DM Clinical Research - Southfield - ERN - PPDS
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Egyesült Államok, 55441-2680
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Richfield, Minnesota, Egyesült Államok, 55423-2590
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Minneapolis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141-7083
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - St. Louis
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Egyesült Államok, 68022-2889
        • Skyline Medical Center, PC
      • Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025-2592
        • Methodist Physicians Clinic - Prairie - CCT Research
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803-3345
        • Meridian Clinical Research (Grand Island) - Platinum - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Meridian Clinical Research (Omaha-Nebraska) - Platinum - PPDS
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134-3664
        • Meridian Clinical Research, LLC (Lincoln Nebraska) - Platinum - PPDS
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • CCT Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109-6209
        • Excel Clinical Research - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • HEALOR Primary Care - Physicians Las Vegas
    • New York
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Velocity Clinical Research - East Syracuse - ERN - PPDS
      • Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760-3646
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760-3661
        • Meridian Clinical Research (Dakota Dunes-South Dakota) - Platinum - PPDS
      • Hartsdale, New York, Egyesült Államok, 10530-1911
        • Drug Trials America
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10017-4008
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28303-5537
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, Egyesült Államok, 45242-3762
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati - ERN - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219-2975
        • Meridian Clinical Research - Cincinnati - Platinum - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227-2172
        • CTI Clinical Research Center - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236-3669
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Cincinnati
    • Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Egyesült Államok, 73099-6396
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum - PPDS
      • Yukon, Oklahoma, Egyesült Államok, 73099-9518
        • Tekton Research Inc.
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19040-2045
        • Hatboro Medical Associates PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-1530
        • DM Clinical Research - Philadelphia - ERN - PPDS
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745-1470
        • Tekton Research Inc.
      • Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78520-7256
        • PanAmerican Clinical Research LLC
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75010-4632
        • Family Medicine Associates of Texas - Hunt - PPDS
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76132
        • Javara, Inc./Texas Health Care, PLLC (d/b/a/ Privia Medical Group - North Texas) - Javara - PPDS
      • Friendswood, Texas, Egyesült Államok, 77546
        • Allure Health LLC
      • Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75033-4135
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • DM Clinical Research - Texas Center For Drug Development - ERN - PPDS
      • Humble, Texas, Egyesült Államok, 77338-4205
        • DM Clinical Research - Texas Center for Drug Development - Humble - ERN - PPDS
      • Keller, Texas, Egyesült Államok, 76248-4235
        • Ventavia Research Group - Platinum - PPDS
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093-8346
        • AIM Trials
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - PPDS
      • Stephenville, Texas, Egyesült Államok, 76401-1860
        • Javara, Inc./Texas Health Care, PLLC (d/b/a/ Privia Medical Group - North Texas) - Stephenville - Ja
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478-4913
        • DM Clinical Research - Sugarland - ERN - PPDS
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375-3332
        • DM Clinical Research - ERN
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375-6543
        • DM Clinical Research - ERN - PPDS
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010-4862
        • Cope Family Medicine - Ogden Clinic - CCT
      • Holladay, Utah, Egyesült Államok, 84117-7054
        • Olympus Family Medicine - CCT Research
      • South Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • South Ogden Family Medicine/Ogden Clinic - CCT Research
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088-8865
        • Velocity Clinical Research - Banning - ERN - PPDS
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23703-3200
        • Meridian Clinical Research - Family Practice Ports - Portsmouth - Platinum - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057-4927
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105-4028
        • Seattle Womens: Health, Research, Gynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az érdeklődésre számot tartó populációba az Egyesült Államokban véletlenszerűen kiválasztott P301-es résztvevők tartoznak, akik tájékozott beleegyezést adnak, és megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, valamint az RWD-vel egyező, be nem oltott populáció.

Leírás

Bevételi kritériumok:

P901 felvételi kritériumok:

  • RWD-egyeztetett oltatlan
  • A P301 résztvevőjének kell lennie
  • Székhelynek az Egyesült Államokban kell lennie
  • Tájékozott beleegyezést kell adnia a P901-hez

A P301 fő felvételi kritériumai:

  • Felnőttek, akik elsősorban az öngondoskodásért és a mindennapi tevékenységekért felelősek.
  • A résztvevőknek egy vagy több krónikus orvosi diagnózisa lehet (különösen krónikus szívelégtelenség és krónikus obstruktív tüdőbetegség), de a vizsgáló véleménye szerint orvosilag stabilnak kell lenniük.
  • Testtömegindex ≥18 kilogramm (kg)/négyzetméter (m^2) és ≤35 kg/m^2 között.

Kizárási kritériumok:

P901 kizárási kritériumok:

  • Bármely jövőbeli engedélyezett RSV-oltás átvétele az alaphelyzetben.
  • Bármely jövőbeli engedélyezett RSV-oltás átvétele a vizsgálat követési időszaka alatt az oltóanyag kézhezvételének napján cenzúrát von maga után.

A P301-ből származó összes felvételi és kizárási kritérium, amely az RWD-ben elérhető, a dúsított RWD kontrollpopulációra vonatkozik.

P301 fő kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy másik klinikai kutatásban, ahol a résztvevő vizsgálati terméket (gyógyszert/biológiát/eszközt) kapott az 1. napi oltás tervezett időpontja előtt 45 napon belül.
  • Bármilyen vizsgálati RSV termék (gyógyszer/biológiai/eszköz) átvételével járó kutatásban való előzetes részvétel.
  • Bármilyen korábbi oltásra vagy Guillain-Barré-szindrómára adott súlyos reakció anamnézisében bármely korábbi influenza elleni immunizálást követő 6 héten belül.
  • Bármilyen nem vizsgálati vakcinát kapott vagy azt tervezi beadni az 1. napi vizsgálati injekció beadása előtt vagy után 28 napon belül. Ez alól kivételt képeznek a szezonális influenza elleni vakcinák, a pneumococcus elleni vakcinák vagy a COVID-19 megelőzésére engedélyezett vagy jóváhagyott vakcinák (vakcina típusától függetlenül), amelyek nem engedélyezettek az 1. napi vizsgálati injekció beadása előtt vagy után 14 napon belül. Törekedni kell az űrkutatási injekció és a COVID-19 elleni védőoltás legalább 7, de lehetőleg 14 napra, de a COVID-19 elleni oltást nem szabad elhalasztani.

Más felvételi és/vagy kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mRNS-1345: exponált
Az mRNS-1345-P301 (P301) vizsgálat arra jogosult amerikai résztvevői, akik megkapták az mRNS-1345 vakcinát.
Biológiai: mRNS-1345
Steril folyadék injekcióhoz
Placebo/kontroll: Referencia
A P301 vizsgálatban részt vevő jogosult egyesült államokbeli résztvevők, akik placebót kaptak, és megfelelő egyesült államokbeli, megfelelő, nem oltott RWD résztvevők.
Biológiai: Placebo
0,9%-os nátrium-klorid (normál sóoldat) injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden okú, szív- és érrendszeri, tüdőgyulladás/influenza vagy RSV miatti kórházi kezelések előfordulási aránya
Időkeret: A 15. naptól 1, 2 vagy 3 évig
A 15. naptól 1, 2 vagy 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozási arány 30 napon belül, 31-365 napon belül és legfeljebb 3 éven belül az mRNS-1345 expozíció után
Időkeret: A 15. naptól a 30. napig, 31-365 és legfeljebb 3 év
A 15. naptól a 30. napig, 31-365 és legfeljebb 3 év
Hosszantartó vagy rövid távú intézményi gondozásból való elbocsátások aránya kórházi kezelést követően minden okú, cardiopulmonalis/cardiovascularis, tüdőgyulladás/influenza vagy RSV miatt
Időkeret: A 15. naptól 1, 2 vagy 3 évig
A 15. naptól 1, 2 vagy 3 évig
A minden okú, szív- és érrendszeri, tüdőgyulladás/influenza vagy RSV miatti kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 15. naptól 3 éves korig
15. naptól 3 éves korig
A minden okkal, szív- és érrendszeri, tüdőgyulladással/influenzával vagy RSV-vel kapcsolatos kórházi kezelések időtartama
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
A minden okkal, szív- és érrendszeri, tüdőgyulladással/influenzával vagy RSV-vel kapcsolatos kórházi kezelések átlagos összköltsége
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ModernaTX, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mRNA-1345-P901

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőszervi syncytialis vírus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel