- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624047
Wpływ edukacji karmienia piersią metodą symulacji hybrydowej w okresie prenatalnym na karmienie piersią po porodzie
12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
Wpływ edukacji karmienia piersią za pomocą hybrydowej metody symulacji w okresie przedporodowym na karmienie piersią po porodzie: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy było określenie wpływu edukacji karmienia piersią kobiet ciężarnych metodą hybrydowej symulacji w okresie przedporodowym na karmienie piersią po porodzie.
Badanie to zostanie przeprowadzone w rodzinnym centrum zdrowia w Turcji.
Edukacja w zakresie karmienia piersią zostanie przeprowadzona dla kobiet w ciąży przy użyciu hybrydowej metody symulacji składającej się z nadającego się do noszenia modelu piersi i standardowej pacjentki z grupy interwencyjnej.
Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają jedynie rutynową edukację dotyczącą karmienia piersią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane.
Do przydzielenia kobiet do grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną wykorzystane metody warstwowej randomizacji blokowej.
Formularz danych osobowych i Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (Antenatal) zostaną wdrożone u wszystkich kobiet przed interwencją.
Edukacja karmienia piersią zostanie przeprowadzona dla kobiet w ciąży z wykorzystaniem hybrydowej metody symulacji składającej się z nadającego się do noszenia modelu piersi i standardowej pacjentki, aby wesprzeć kobiety w karmieniu piersią i zapewnić ciągłość karmienia piersią w okresie poporodowym.
Edukacja laktacyjna objęta będzie kobietami w 32-36 tygodniu ciąży w okresie przedporodowym.
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową przedporodową edukacją laktacyjną prowadzoną przez personel medyczny dla wszystkich kobiet w ramach procedur rodzinnego centrum zdrowia.
Krótka Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (po urodzeniu) i narzędzie do oceny karmienia piersią LATCH zostaną podane kobietom zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej w piątym dniu po porodzie iw szóstym tygodniu po porodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Indyk
- Bitlis Hüsrevpaşa Family Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- między 32 a 36 tygodniem ciąży
- bycie pierworódką lub wieloródką
- być przynajmniej piśmiennym
- planuje karmić piersią
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- mający problem ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym, który uniemożliwia karmienie piersią
- poród przedwczesny (przed 37 tygodniem)
- albo matka, albo dziecko mają problem zdrowotny po urodzeniu
- będąc w ciąży mnogiej
- będąc w ciąży wysokiego ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Edukacja karmienia piersią metodą symulacji hybrydowej
|
Oprócz werbalnego treningu karmienia piersią dla ciężarnych przypisanych do grupy eksperymentalnej zostanie przeprowadzony trening karmienia piersią z wykorzystaniem hybrydowej metody symulacji składającej się z nadającego się do noszenia modelu piersi i standardowej praktyki pacjenta.
Kobiety z tej grupy przejdą szkolenie z karmienia piersią, które jest rutynowo przeprowadzane na lekcjach edukacji ciężarnych i składa się z jednej sesji.
|
Inny: Grupa kontrolna
Rutynowa werbalna edukacja w zakresie karmienia piersią
|
Kobiety z tej grupy przejdą szkolenie z karmienia piersią, które jest rutynowo przeprowadzane na lekcjach edukacji ciężarnych i składa się z jednej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótka Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (przed porodem)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy: między 32 a 36 tygodniem ciąży
|
Skala składa się z 14 pytań i jest pięciostopniową skalą typu Likerta.
Ze skali uzyskuje się najniższy wynik 14 punktów i najwyższy 70 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą percepcję własnej skuteczności.
|
Punkt wyjściowy: między 32 a 36 tygodniem ciąży
|
Krótka Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (po urodzeniu)
Ramy czasowe: Poród piątego dnia
|
Skala składa się z 14 pytań i jest pięciostopniową skalą typu Likerta.
Ze skali uzyskuje się najniższy wynik 14 punktów i najwyższy 70 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą percepcję własnej skuteczności.
|
Poród piątego dnia
|
Krótka Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (po urodzeniu)
Ramy czasowe: Po porodzie 6 tydzień
|
Skala składa się z 14 pytań i jest pięciostopniową skalą typu Likerta.
Ze skali uzyskuje się najniższy wynik 14 punktów i najwyższy 70 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą percepcję własnej skuteczności.
|
Po porodzie 6 tydzień
|
LATCH Narzędzie oceny karmienia piersią
Ramy czasowe: Poród piątego dnia
|
Narzędzie do oceny karmienia piersią LATCH zostało opracowane w celu obiektywnej oceny sukcesu karmienia piersią.
LATCH składa się z pięciu kryteriów oceny.
Każde kryterium oceniane jest w przedziale 0-2 punktów.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z całej skali to 0, a najwyższy to 10.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe karmienie piersią.
sukces.
|
Poród piątego dnia
|
LATCH Narzędzie oceny karmienia piersią
Ramy czasowe: Po porodzie 6 tydzień
|
Narzędzie do oceny karmienia piersią LATCH zostało opracowane w celu obiektywnej oceny sukcesu karmienia piersią.
LATCH składa się z pięciu kryteriów oceny.
Każde kryterium oceniane jest w przedziale 0-2 punktów.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z całej skali to 0, a najwyższy to 10.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe karmienie piersią.
sukces.
|
Po porodzie 6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOZKANSAT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .