L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno tramite il metodo di simulazione ibrida nel periodo prenatale sull'allattamento al seno dopo il parto
12 agosto 2023 aggiornato da: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno tramite il metodo di simulazione ibrida nel periodo prenatale sull'allattamento al seno dopo il parto: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mirava a determinare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno data alle donne in gravidanza mediante un metodo di simulazione ibrido nel periodo prenatale sull'allattamento al seno postpartum.
Questo studio sarà condotto in un centro sanitario familiare in Turchia.
L'educazione all'allattamento al seno verrà fornita alle donne incinte utilizzando un metodo di simulazione ibrido costituito da un modello di seno indossabile e il paziente standard nel gruppo di intervento.
Le donne nel gruppo di controllo riceveranno solo un'istruzione di routine sull'allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca sarà condotta come uno studio controllato randomizzato.
I metodi di randomizzazione a blocchi stratificati verranno utilizzati per assegnare le donne ai gruppi di intervento e di controllo.
Il modulo di informazioni personali e il modulo breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (prenatale) saranno implementati a tutte le donne prima dell'intervento.
L'educazione all'allattamento al seno verrà impartita alle donne incinte utilizzando un metodo di simulazione ibrido costituito da un modello di seno indossabile e il paziente standard per supportare le donne nell'allattamento al seno e garantire la continuità dell'allattamento al seno nel periodo postpartum.
L'educazione all'allattamento al seno sarà data alle donne nella 32a-36a settimana di gravidanza nel periodo prenatale.
Il gruppo di controllo riceverà l'educazione prenatale di routine sull'allattamento al seno fornita a tutte le donne dal personale sanitario come parte delle procedure del centro sanitario familiare.
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno in forma breve (postnatale) e lo strumento di valutazione dell'allattamento al seno LATCH saranno somministrati alle donne in entrambi i gruppi sperimentali e di controllo entro il quinto giorno postpartum e alla sesta settimana dopo il parto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bitlis, Tacchino
- Bitlis Hüsrevpaşa Family Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere tra 32-36 settimane di gravidanza
- essere primipara o multipara
- essere almeno alfabetizzato
- sta pianificando di allattare
- accettando di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- avere un problema di salute fisica o mentale che impedirebbe l'allattamento al seno
- travaglio pretermine (prima delle 37 settimane)
- madre o bambino che hanno un problema di salute dopo la nascita
- essere con gravidanze multiple
- essere con una gravidanza ad alto rischio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Educazione all'allattamento utilizzando il metodo della simulazione ibrida
|
Oltre alla formazione verbale sull'allattamento al seno fornita alle donne incinte assegnate al gruppo sperimentale, la formazione sull'allattamento al seno verrà impartita utilizzando il metodo di simulazione ibrido costituito da un modello di seno indossabile e pratica standard del paziente.
Le donne di questo gruppo riceveranno una formazione orale sull'allattamento al seno, che viene regolarmente impartita nel corso di educazione alla gravidanza e consiste in una sessione.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Educazione orale di routine sull'allattamento al seno
|
Le donne di questo gruppo riceveranno una formazione orale sull'allattamento al seno, che viene regolarmente impartita nel corso di educazione alla gravidanza e consiste in una sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - Forma breve (prenatale)
Lasso di tempo: Basale: tra 32 e 36 settimane di gravidanza
|
La scala è composta da 14 domande ed è di tipo Likert a cinque punti.
Dalla scala si ottengono il punteggio più basso di 14 punti e il più alto di 70 punti.
Più alto è il punteggio indica una maggiore percezione di autoefficacia.
|
Basale: tra 32 e 36 settimane di gravidanza
|
|
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - Forma breve (postnatale)
Lasso di tempo: Postpartum il quinto giorno
|
La scala è composta da 14 domande ed è di tipo Likert a cinque punti.
Dalla scala si ottengono il punteggio più basso di 14 punti e il più alto di 70 punti.
Più alto è il punteggio indica una maggiore percezione di autoefficacia.
|
Postpartum il quinto giorno
|
|
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - Forma breve (postnatale)
Lasso di tempo: Sesta settimana dopo il parto
|
La scala è composta da 14 domande ed è di tipo Likert a cinque punti.
Dalla scala si ottengono il punteggio più basso di 14 punti e il più alto di 70 punti.
Più alto è il punteggio indica una maggiore percezione di autoefficacia.
|
Sesta settimana dopo il parto
|
|
LATCH Strumento di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Postpartum il quinto giorno
|
Lo strumento di valutazione dell'allattamento al seno LATCH è stato sviluppato per valutare obiettivamente il successo dell'allattamento al seno.
LATCH si compone di cinque criteri di valutazione.
Ogni criterio è valutato tra 0 e 2 punti.
Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 0 e il punteggio più alto è 10.
Il punteggio più alto indica un allattamento al seno più elevato.
successo.
|
Postpartum il quinto giorno
|
|
LATCH Strumento di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Sesta settimana dopo il parto
|
Lo strumento di valutazione dell'allattamento al seno LATCH è stato sviluppato per valutare obiettivamente il successo dell'allattamento al seno.
LATCH si compone di cinque criteri di valutazione.
Ogni criterio è valutato tra 0 e 2 punti.
Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 0 e il punteggio più alto è 10.
Il punteggio più alto indica un allattamento al seno più elevato.
successo.
|
Sesta settimana dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOZKANSAT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .