Het effect van borstvoedingseducatie via hybride simulatiemethode in de prenatale periode op borstvoeding na de bevalling
12 augustus 2023 bijgewerkt door: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
Het effect van borstvoedingseducatie via hybride simulatiemethode in de prenatale periode op borstvoeding na de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie had tot doel het effect te bepalen van voorlichting over borstvoeding aan zwangere vrouwen door middel van een hybride simulatiemethode in de prenatale periode op borstvoeding na de bevalling.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een familiegezondheidscentrum in Turkije.
Borstvoedingsvoorlichting zal worden gegeven aan zwangere vrouwen met behulp van een hybride simulatiemethode bestaande uit een draagbaar borstmodel en de standaardpatiënt in de interventiegroep.
Vrouwen in de controlegroep krijgen alleen routinematige voorlichting over borstvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De gestratificeerde blokrandomisatiemethoden zullen worden gebruikt om vrouwen toe te wijzen aan de interventie- en controlegroepen.
Het persoonlijke informatieformulier en de korte vorm van de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding (Antenatal) zullen vóór de interventie bij alle vrouwen worden geïmplementeerd.
Borstvoedingsvoorlichting zal worden gegeven aan zwangere vrouwen met behulp van een hybride simulatiemethode bestaande uit een draagbaar borstmodel en de standaardpatiënt om vrouwen te ondersteunen bij het geven van borstvoeding en om de continuïteit van borstvoeding in de postpartumperiode te waarborgen.
Borstvoedingsvoorlichting zal worden gegeven aan vrouwen in de 32-36 weken van de zwangerschap in de prenatale periode.
De controlegroep krijgt de routinematige prenatale voorlichting over borstvoeding die aan alle vrouwen wordt gegeven door medisch personeel als onderdeel van de procedures van het gezondheidscentrum voor gezinnen.
De Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form (Postnatal) en de LATCH Breastfeeding Assessment Tool zullen worden toegediend aan vrouwen in zowel de experimentele als de controlegroep binnen de vijfde dag na de bevalling en in de zesde week na de bevalling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bitlis, Kalkoen
- Bitlis Hüsrevpaşa Family Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 32-36 weken zwangerschap zijn
- primipara of multipara zijn
- tenminste geletterd zijn
- van plan bent borstvoeding te geven
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- een lichamelijk of geestelijk gezondheidsprobleem hebben waardoor borstvoeding niet mogelijk is
- vroeggeboorte (vóór 37 weken)
- ofwel moeder of baby met een gezondheidsprobleem na de geboorte
- meerlingzwanger zijn
- zijn met een risicovolle zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Borstvoedingseducatie met behulp van de hybride simulatiemethode
|
Naast de mondelinge borstvoedingstraining die wordt gegeven aan de zwangere vrouwen die zijn ingedeeld in de experimentele groep, zal borstvoedingstraining worden gegeven met behulp van de hybride simulatiemethode bestaande uit een draagbaar borstmodel en standaard patiëntpraktijk.
Vrouwen in deze groep krijgen orale borstvoedingstraining, die routinematig wordt gegeven in de zwangerschapsklas en uit één sessie bestaat.
|
|
Ander: Controlegroep
Routine mondelinge voorlichting over borstvoeding
|
Vrouwen in deze groep krijgen orale borstvoedingstraining, die routinematig wordt gegeven in de zwangerschapsklas en uit één sessie bestaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfwerkzaamheidsschaal voor borstvoeding - korte vorm (prenataal)
Tijdsspanne: Basislijn: tussen 32 en 36 weken zwangerschap
|
De schaal bestaat uit 14 vragen en is een vijfpunts Likert-type.
De laagste score van 14 punten en de hoogste van 70 punten worden uit de schaal gehaald.
Hoe hoger de score duidt op een hogere zelfeffectiviteitsperceptie.
|
Basislijn: tussen 32 en 36 weken zwangerschap
|
|
De zelfwerkzaamheidsschaal voor borstvoeding - korte vorm (postnataal)
Tijdsspanne: Postpartum op de vijfde dag
|
De schaal bestaat uit 14 vragen en is een vijfpunts Likert-type.
De laagste score van 14 punten en de hoogste van 70 punten worden uit de schaal gehaald.
Hoe hoger de score duidt op een hogere zelfeffectiviteitsperceptie.
|
Postpartum op de vijfde dag
|
|
De zelfwerkzaamheidsschaal voor borstvoeding - korte vorm (postnataal)
Tijdsspanne: Postpartum 6e week
|
De schaal bestaat uit 14 vragen en is een vijfpunts Likert-type.
De laagste score van 14 punten en de hoogste van 70 punten worden uit de schaal gehaald.
Hoe hoger de score duidt op een hogere zelfeffectiviteitsperceptie.
|
Postpartum 6e week
|
|
LATCH Hulpmiddel voor het beoordelen van borstvoeding
Tijdsspanne: Postpartum op de vijfde dag
|
De LATCH Breastfeeding Assessment Tool is ontwikkeld om het succes van borstvoeding objectief te evalueren.
LATCH bestaat uit vijf beoordelingscriteria.
Elk criterium wordt beoordeeld tussen 0-2 punten.
De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 10.
De hogere score duidt op een hogere borstvoeding.
succes.
|
Postpartum op de vijfde dag
|
|
LATCH Hulpmiddel voor het beoordelen van borstvoeding
Tijdsspanne: Postpartum 6e week
|
De LATCH Breastfeeding Assessment Tool is ontwikkeld om het succes van borstvoeding objectief te evalueren.
LATCH bestaat uit vijf beoordelingscriteria.
Elk criterium wordt beoordeeld tussen 0-2 punten.
De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 10.
De hogere score duidt op een hogere borstvoeding.
succes.
|
Postpartum 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SOZKANSAT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .