A hibrid szimulációs módszerrel végzett szoptatási oktatás hatása a szülés előtti időszakban a szülés utáni szoptatásra
2023. augusztus 12. frissítette: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
A szoptatási oktatás hatása hibrid szimulációs módszerrel a születés előtti időszakban a szülés utáni szoptatásra: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a várandósoknak adott szoptatási oktatás hatását a szülés előtti időszakban hibrid szimulációs módszerrel a szülés utáni szoptatásra.
Ezt a vizsgálatot egy törökországi családi egészségügyi központban végzik el.
A terhes nők szoptatási oktatása hibrid szimulációs módszerrel történik, amely egy viselhető emlőmodellből és az intervenciós csoport standard pácienséből áll.
A kontrollcsoportba tartozó nők csak rutinszerű szoptatási oktatásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás randomizált, kontrollált vizsgálatként történik.
A rétegzett blokk randomizációs módszereket alkalmazzuk a nők intervenciós és kontrollcsoportba való besorolásához.
A személyes adatlap és a szoptatási önhatékonysági skála rövid űrlapja (Antenatális) minden nő számára elérhető lesz a beavatkozás előtt.
A terhes nők szoptatási oktatása hibrid szimulációs módszerrel történik, amely hordható emlőmodellből és standard páciensből áll a szoptatás támogatására és a szoptatás folyamatosságának biztosítására a szülés utáni időszakban.
A szoptatási oktatás a terhesség 32-36. hetében, a szülés előtti időszakban fog részesülni.
A kontrollcsoport megkapja a rutin szoptatási oktatást, amelyet minden nőnek tartanak az egészségügyi dolgozók a családi egészségügyi központ eljárásainak részeként.
A szoptatás utáni önhatékonysági skála rövid formáját (Postnatal) és a LATCH szoptatást értékelő eszközt a kísérleti és a kontrollcsoportban egyaránt beadják a szülés utáni ötödik napon és a szülés utáni hatodik héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sultan Özkan Şat, Dr
- Telefonszám: +905452089998
- E-mail: sultan.ozkan25@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bitlis, Pulyka
- Bitlis Hüsrevpaşa Family Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a terhesség 32-36 hete között van
- primipara vagy multipara lévén
- hogy legalább írástudó
- szoptatást tervez
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- fizikai vagy mentális egészségügyi problémája van, amely megakadályozná a szoptatást
- koraszülés (37 hét előtt)
- akár anyának, akár csecsemőjének születése után egészségügyi problémái vannak
- többes terhességgel
- magas kockázatú terhesség esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Szoptatás oktatás hibrid szimulációs módszerrel
|
A kísérleti csoportba besorolt várandósoknak adott verbális szoptatási tréning mellett szoptatási tréning is zajlik majd, hordható emlőmodellből és standard beteggyakorlatból álló hibrid szimulációs módszerrel.
Az ebbe a csoportba tartozó nők orális szoptatási képzésben részesülnek, amelyet rutinszerűen a terhesoktatási osztályon tartanak, és egy alkalomból áll.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Rutinszerű verbális szoptatási oktatás
|
Az ebbe a csoportba tartozó nők orális szoptatási képzésben részesülnek, amelyet rutinszerűen a terhesoktatási osztályon tartanak, és egy alkalomból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatási önhatékonysági skála – rövid forma (szülés előtti)
Időkeret: Kiindulási állapot: a terhesség 32. és 36. hete között
|
A skála 14 kérdésből áll, és egy ötfokú Likert típusú.
A skálából a legalacsonyabb, 14 pontos és a legmagasabb 70 pontos pontszámot kapjuk.
Minél magasabb a pontszám, az magasabb önhatékonysági észlelést jelez.
|
Kiindulási állapot: a terhesség 32. és 36. hete között
|
|
A szoptatási önhatékonysági skála – rövid forma (szülés utáni)
Időkeret: Szülés után az ötödik napon
|
A skála 14 kérdésből áll, és egy ötfokú Likert típusú.
A skálából a legalacsonyabb, 14 pontos és a legmagasabb 70 pontos pontszámot kapjuk.
Minél magasabb a pontszám, az magasabb önhatékonysági észlelést jelez.
|
Szülés után az ötödik napon
|
|
A szoptatási önhatékonysági skála – rövid forma (szülés utáni)
Időkeret: Szülés utáni 6. hét
|
A skála 14 kérdésből áll, és egy ötfokú Likert típusú.
A skálából a legalacsonyabb, 14 pontos és a legmagasabb 70 pontos pontszámot kapjuk.
Minél magasabb a pontszám, az magasabb önhatékonysági észlelést jelez.
|
Szülés utáni 6. hét
|
|
LATCH szoptatást értékelő eszköz
Időkeret: Szülés után az ötödik napon
|
A LATCH Breastfeeding Assesment Tool eszközt a szoptatás sikerességének objektív értékelésére fejlesztették ki.
A LATCH öt értékelési kritériumból áll.
Minden kritérium 0-2 pont között értékelhető.
A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 10.
A magasabb pontszám magasabb szoptatást jelez.
siker.
|
Szülés után az ötödik napon
|
|
LATCH szoptatást értékelő eszköz
Időkeret: Szülés utáni 6. hét
|
A LATCH Breastfeeding Assesment Tool eszközt a szoptatás sikerességének objektív értékelésére fejlesztették ki.
A LATCH öt értékelési kritériumból áll.
Minden kritérium 0-2 pont között értékelhető.
A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 10.
A magasabb pontszám magasabb szoptatást jelez.
siker.
|
Szülés utáni 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOZKANSAT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .