Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty hamowania bólu pojedynczego bolesnego bodźca mechanicznego w porównaniu z wieloma i wieloma w różnych lokalizacjach

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero

Uwarunkowana modulacja bólu wywołana stymulacją mechaniczną: mechanizm analgezji terapii manualnej — badanie 3

Celem jest oszacowanie wpływu pojedynczego bolesnego bodźca mechanicznego na progi bólu w porównaniu z wieloma i wieloma bodźcami w różnych miejscach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Bodziec mechaniczny wytwarzany w technikach terapii manualnej (MT) wywołuje reakcje neurofizjologiczne w obrębie obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego odpowiedzialnego za hamowanie bólu. Prawie wszystkie typy MT wywołują reakcję neurofizjologiczną, która jest związana z zstępującym obwodem modulacji bólu. Nie wykazano jednak, czy to hamowanie zachodzi poprzez warunkowy mechanizm modulacji bólu, indukowany przez bolesną stymulację mechaniczną przeprowadzaną za pomocą technik terapii manualnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat
  • Bez bólu i bez historii przewlekłego bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub poród w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stymulacja mechaniczna
Ucisk mechaniczny przykłada się kciukiem do górnego mięśnia czworobocznego po stronie niedominującej w punkcie środkowym między wyrostkiem barkowym a C7. Intensywność tego będzie regulowana przez ból, jaki powoduje pacjent, starając się zapewnić, że przez cały czas wynosi około 5/10 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Stymulacja będzie prowadzona przez 2 minuty.
Bolesny bodziec mechaniczny
Aktywny komparator: Powtarzająca się stymulacja mechaniczna
Ucisk mechaniczny przykłada się kciukiem do górnego mięśnia czworobocznego po stronie niedominującej w punkcie środkowym między wyrostkiem barkowym a C7. Intensywność tego będzie regulowana przez ból, jaki powoduje pacjent, starając się zapewnić, że przez cały czas wynosi około 2/10 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Stymulacja będzie wykonywana przez 2 minuty 4 razy z 1 minutą przerwy.
Bolesny bodziec mechaniczny
Aktywny komparator: Powtarzająca się stymulacja mechaniczna w różnych miejscach
Ucisk mechaniczny wykonuje się kciukiem. Intensywność tego będzie regulowana przez ból, jaki powoduje pacjent, starając się zapewnić, że przez cały czas wynosi około 2/10 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Stymulacja będzie wykonywana przez 2 minuty, 4 razy, w czterech różnych miejscach (lewy i prawy górny mięsień czworoboczny oraz lewy i prawy odcinek przykręgowy odcinka lędźwiowego) z 1 minutą odpoczynku.
Bolesny bodziec mechaniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w progu bólu nacisku przedniego mięśnia piszczelowego (PPT) na natychmiastowy bodziec po kondycjonowaniu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po bodźcu warunkowym
PPT będą oceniane po stronie dominującej nad mięśniem piszczelowym przednim za pomocą algometru cyfrowego (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć „stop”, gdy uczucie ucisku stanie się bolesne. Do analizy zostanie przeprowadzona średnia z 3 ocen na mięśniu piszczelowym przednim strony dominującej. Ciśnienie algometru do oceny będzie stopniowo zwiększane w tempie 1 kg/sekundę. Dane będą zbierane w kg/cm2.
Na linii podstawowej i bezpośrednio po bodźcu warunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MechCPM3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczny bodziec warunkowy

3
Subskrybuj