- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05200845
Rola zmienionego podziału składników odżywczych w nagradzaniu żywności
Otyłość pozostaje epidemią zdrowia publicznego pomimo znacznych postępów w strategiach leczenia i terapiach w ostatniej dekadzie. Nadal potrzebne są skuteczne strategie wspierające utrzymanie poprawy zdrowia metabolicznego i zmniejszonej masy ciała.
Sygnały z jelit do mózgu są ważne w regulacji metabolizmu i bilansu energetycznego i zostały powiązane z nagrodą i preferencjami pokarmowymi u metabolicznie zdrowych osób z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała. W szczególności sygnalizacja po spożyciu związana z metabolizmem glukozy została powiązana z nagrodą i preferencjami pokarmowymi. Jednak niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób te sygnały jelitowe i mózgowe oddziałują na siebie, wpływając na zachowania żywieniowe w stanach otyłości lub zmienionego stanu metabolicznego. Ponadto dowody na modelach gryzoni i badaniach na ludziach wskazują, że otyłość jest związana z tępą odpowiedzią mózgu na pokarm w porównaniu z normalną masą ciała. Jednak to, czy zmienione wykorzystanie składników odżywczych, określane jako nieelastyczność metaboliczna, wpływa na związek między otyłością a nagrodą za jedzenie, nie zostało jeszcze zbadane.
Ogólnym celem tego pilotażowego badania potwierdzającego słuszność koncepcji jest ocena wykonalności pomiaru odpowiedzi na nagrodę zgodnie z paradygmatem warunkującym smak i składniki odżywcze w zakresie wskaźnika masy ciała (BMI) od normalnego do otyłego oraz w stanach zmienionego zdrowia metabolicznego. Celem tego badania jest: 1) określenie, czy różnice w uczeniu się wzmacniania/warunkowaniu smakowo-odżywczym węglowodanów mogą być mierzone w całym zakresie wskaźnika masy ciała; oraz 2) w celu określenia wykonalności oceny elastyczności metabolicznej i tego, czy można wykryć związek między elastycznością metaboliczną a nagrodą przewidującą kalorie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Conditioned Stimulus + (CS+): Roztwór napoju smakowego z 75 kaloriami sacharozy
- Inny: Bodziec warunkowy - (CS-): Roztwór napoju smakowego z sukralozą o dopasowanej słodkości
- Inny: Wysokotłuszczowy posiłek testowy w komorze metabolicznej
- Inny: Posiłek testowy o wysokiej zawartości węglowodanów w komorze metabolicznej
- Inny: Skan FMRI
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18,5-40 kg/m2
- Brak ciąży lub planowanie ciąży podczas udziału w badaniu
- Zamieszkanie w rejonie Roanoke i/lub chęć/zdolność do uczestniczenia w sesjach w Instytucie Badań Biomedycznych Fralin
- Potrafi mówić i pisać w języku angielskim
- Specyficzne tylko dla skanowania fMRI: BMI pomiędzy 25-35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące używanie nikotyny wziewnej
- Historia uzależnienia od alkoholu.
- Obecna lub przebyta diagnoza cukrzycy lub problemów z tarczycą.
- Hemoglobina glikowana (hemoglobina A1C) >5,7%
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania (w tym leków przeciwcukrzycowych, leków na tarczycę, leków nasennych)
- Aktywne zaburzenie medyczne lub neurologiczne.
- Niedawna zmiana masy ciała (przyrost lub utrata > 5 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Bieżąca praca zmianowa (typowy schemat pracy/aktywności nocnej)
- Poprzednia operacja odchudzania
- Przestrzeganie specjalnej diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. dieta niskowęglowodanowa lub dieta ketogeniczna, wykluczenie grup żywności/określonych makroskładników odżywczych, przerywany post itp.)
- Alergia na jakąkolwiek żywność lub składnik zawarty w badanych dietach, posiłkach lub napojach
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas udziału w badaniu
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazania do MRI, w tym rozrusznik serca, klipsy do tętniaków, neurostymulatory, implanty ślimakowe lub inne, metal w oczach, regularna praca ze stalą itp. (Uwaga: jest to kryterium wykluczenia specyficzne dla fMRI. Uczestnikom można zezwolić na udział we wszystkich innych sesjach badawczych i działaniach, które nie obejmują fMRI.)
- Przeciwwskazania do analizy impedancji bioelektrycznej, w szczególności urządzeń wszczepionych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kondycjonowany bodziec+ (CS+) Następnie kondycjonowany bodziec (CS-) i posiłek o wysokim tłuszczu, a następnie posiłek o wysokim węglowodan
Uczestnicy przejdą najpierw sesje ekspozycji z smakowymi roztworami napojów zawierających sacharozę.
Następnie przejdą sesje ekspozycji o smaku napojów zawierających sukralozę.
Uczestnicy najpierw przejdą sesję testową o wysokiej zawartości tłuszczu w komorze metabolicznej.
Następnie przejdą sesję posiłków testowych o wysokiej zawartości węglowodanów.
|
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierających 75 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja narażenia będzie obejmowała pobieranie krwi przed i po spożyciu w okresie 2 godzin, a jedna sesja narażenia będzie obejmowała pomiar kalorymetrii pośredniej przed i po spożyciu.
Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będą zbierane podczas każdej ekspozycji.
Oceniane będą również subiektywne oceny lubienia i chęci każdego napoju.
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych słodzonych sukralozą, aby dopasować słodycz do 75 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja narażenia będzie obejmowała pobieranie krwi przed i po spożyciu w okresie 2 godzin, a jedna sesja narażenia będzie obejmowała pomiar kalorymetrii pośredniej przed i po spożyciu.
Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będą zbierane podczas każdej ekspozycji.
Oceniane będą również subiektywne oceny lubienia i chęci każdego napoju.
Wysokotłuszczowy posiłek testowy (60% tłuszczu, 20% węglowodanów) zostanie podany po 1-godzinnym podstawowym pomiarze utleniania substratu podczas 6-godzinnego pobytu w komorze metabolicznej.
Poposiłkowe utlenianie substratu będzie mierzone przez 5 godzin.
Posiłek testowy o wysokiej zawartości węglowodanów (60% węglowodanów, 20% tłuszczu) zostanie podany po 1-godzinnym podstawowym pomiarze utleniania substratu podczas 6-godzinnego pobytu w komorze metabolicznej.
Poposiłkowe utlenianie substratu będzie mierzone przez 5 godzin.
Podzbiór uczestników z BMI> 25 zostanie zaproszony do wykonania funkcjonalnego skanowania rezonansu magnetycznego (FMRI) jako miary wykonalności.
Skanki FMRI zostaną wykonywane, podczas gdy napoje (bez kalorii) używane podczas interwencji są dostarczane przez niestandardowy kolektor zamontowany do cewki głowy i podłączony do systemu pompy, który umożliwia precyzyjnie zaplanowane i zmierzone dostarczanie cieczy.
Ponieważ jest to miara oparta na wykonalności, rezultatem jest liczba uczestników, którzy wykonali to zadanie.
|
|
Eksperymentalny: Kondycjonowany bodziec (CS-) Następnie kondycjonowany bodziec+ (CS+) i posiłek o wysokim tłuszczu, a następnie posiłek o wysokim węglowodanach
Uczestnicy przejdą najpierw sesje ekspozycji z smakowymi roztworami napojów zawierających sukralozę.
Następnie przejdą sesje ekspozycji z smakowymi napojami zawierającymi sacharozę.
Uczestnicy najpierw przejdą sesję testową o wysokiej zawartości tłuszczu w komorze metabolicznej.
Następnie przejdą sesję posiłków testowych o wysokiej zawartości węglowodanów.
|
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierających 75 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja narażenia będzie obejmowała pobieranie krwi przed i po spożyciu w okresie 2 godzin, a jedna sesja narażenia będzie obejmowała pomiar kalorymetrii pośredniej przed i po spożyciu.
Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będą zbierane podczas każdej ekspozycji.
Oceniane będą również subiektywne oceny lubienia i chęci każdego napoju.
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych słodzonych sukralozą, aby dopasować słodycz do 75 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja narażenia będzie obejmowała pobieranie krwi przed i po spożyciu w okresie 2 godzin, a jedna sesja narażenia będzie obejmowała pomiar kalorymetrii pośredniej przed i po spożyciu.
Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będą zbierane podczas każdej ekspozycji.
Oceniane będą również subiektywne oceny lubienia i chęci każdego napoju.
Wysokotłuszczowy posiłek testowy (60% tłuszczu, 20% węglowodanów) zostanie podany po 1-godzinnym podstawowym pomiarze utleniania substratu podczas 6-godzinnego pobytu w komorze metabolicznej.
Poposiłkowe utlenianie substratu będzie mierzone przez 5 godzin.
Posiłek testowy o wysokiej zawartości węglowodanów (60% węglowodanów, 20% tłuszczu) zostanie podany po 1-godzinnym podstawowym pomiarze utleniania substratu podczas 6-godzinnego pobytu w komorze metabolicznej.
Poposiłkowe utlenianie substratu będzie mierzone przez 5 godzin.
Podzbiór uczestników z BMI> 25 zostanie zaproszony do wykonania funkcjonalnego skanowania rezonansu magnetycznego (FMRI) jako miary wykonalności.
Skanki FMRI zostaną wykonywane, podczas gdy napoje (bez kalorii) używane podczas interwencji są dostarczane przez niestandardowy kolektor zamontowany do cewki głowy i podłączony do systemu pompy, który umożliwia precyzyjnie zaplanowane i zmierzone dostarczanie cieczy.
Ponieważ jest to miara oparta na wykonalności, rezultatem jest liczba uczestników, którzy wykonali to zadanie.
|
|
Eksperymentalny: Kondycjonowany bodziec (CS-) Następnie kondycjonowany bodziec+ (CS+) i posiłek o wysokim węglowodanach, a następnie posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
Uczestnicy przejdą najpierw sesje ekspozycji z smakowymi roztworami napojów zawierających sukralozę.
Następnie przejdą sesje ekspozycji z smakowymi napojami zawierającymi sacharozę.
Uczestnicy najpierw przejdą sesję testową o wysokiej zawartości węglowodanów w komorze metabolicznej.
Następnie przejdą sesję testową o wysokiej zawartości tłuszczu.
|
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierających 75 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja narażenia będzie obejmowała pobieranie krwi przed i po spożyciu w okresie 2 godzin, a jedna sesja narażenia będzie obejmowała pomiar kalorymetrii pośredniej przed i po spożyciu.
Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będą zbierane podczas każdej ekspozycji.
Oceniane będą również subiektywne oceny lubienia i chęci każdego napoju.
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych słodzonych sukralozą, aby dopasować słodycz do 75 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja narażenia będzie obejmowała pobieranie krwi przed i po spożyciu w okresie 2 godzin, a jedna sesja narażenia będzie obejmowała pomiar kalorymetrii pośredniej przed i po spożyciu.
Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będą zbierane podczas każdej ekspozycji.
Oceniane będą również subiektywne oceny lubienia i chęci każdego napoju.
Wysokotłuszczowy posiłek testowy (60% tłuszczu, 20% węglowodanów) zostanie podany po 1-godzinnym podstawowym pomiarze utleniania substratu podczas 6-godzinnego pobytu w komorze metabolicznej.
Poposiłkowe utlenianie substratu będzie mierzone przez 5 godzin.
Posiłek testowy o wysokiej zawartości węglowodanów (60% węglowodanów, 20% tłuszczu) zostanie podany po 1-godzinnym podstawowym pomiarze utleniania substratu podczas 6-godzinnego pobytu w komorze metabolicznej.
Poposiłkowe utlenianie substratu będzie mierzone przez 5 godzin.
Podzbiór uczestników z BMI> 25 zostanie zaproszony do wykonania funkcjonalnego skanowania rezonansu magnetycznego (FMRI) jako miary wykonalności.
Skanki FMRI zostaną wykonywane, podczas gdy napoje (bez kalorii) używane podczas interwencji są dostarczane przez niestandardowy kolektor zamontowany do cewki głowy i podłączony do systemu pompy, który umożliwia precyzyjnie zaplanowane i zmierzone dostarczanie cieczy.
Ponieważ jest to miara oparta na wykonalności, rezultatem jest liczba uczestników, którzy wykonali to zadanie.
|
|
Eksperymentalny: Kondycjonowany bodziec+ (CS+) Następnie kondycjonowany bodziec (CS-) i posiłek o wysokim węglowodanach, a następnie posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
Uczestnicy przejdą najpierw sesje ekspozycji z smakowymi roztworami napojów zawierających sacharozę.
Następnie przejdą sesje ekspozycji o smaku napojów zawierających sukralozę.
Uczestnicy najpierw przejdą sesję testową o wysokiej zawartości węglowodanów w komorze metabolicznej.
Następnie przejdą sesję testową o wysokiej zawartości tłuszczu.
|
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych zawierających 75 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja narażenia będzie obejmowała pobieranie krwi przed i po spożyciu w okresie 2 godzin, a jedna sesja narażenia będzie obejmowała pomiar kalorymetrii pośredniej przed i po spożyciu.
Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będą zbierane podczas każdej ekspozycji.
Oceniane będą również subiektywne oceny lubienia i chęci każdego napoju.
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów smakowych słodzonych sukralozą, aby dopasować słodycz do 75 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycji w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja narażenia będzie obejmowała pobieranie krwi przed i po spożyciu w okresie 2 godzin, a jedna sesja narażenia będzie obejmowała pomiar kalorymetrii pośredniej przed i po spożyciu.
Pozostałe 4 sesje ekspozycji odbędą się w określonych godzinach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. głodu, sytości i pragnienia) będą zbierane podczas każdej ekspozycji.
Oceniane będą również subiektywne oceny lubienia i chęci każdego napoju.
Wysokotłuszczowy posiłek testowy (60% tłuszczu, 20% węglowodanów) zostanie podany po 1-godzinnym podstawowym pomiarze utleniania substratu podczas 6-godzinnego pobytu w komorze metabolicznej.
Poposiłkowe utlenianie substratu będzie mierzone przez 5 godzin.
Posiłek testowy o wysokiej zawartości węglowodanów (60% węglowodanów, 20% tłuszczu) zostanie podany po 1-godzinnym podstawowym pomiarze utleniania substratu podczas 6-godzinnego pobytu w komorze metabolicznej.
Poposiłkowe utlenianie substratu będzie mierzone przez 5 godzin.
Podzbiór uczestników z BMI> 25 zostanie zaproszony do wykonania funkcjonalnego skanowania rezonansu magnetycznego (FMRI) jako miary wykonalności.
Skanki FMRI zostaną wykonywane, podczas gdy napoje (bez kalorii) używane podczas interwencji są dostarczane przez niestandardowy kolektor zamontowany do cewki głowy i podłączony do systemu pompy, który umożliwia precyzyjnie zaplanowane i zmierzone dostarczanie cieczy.
Ponieważ jest to miara oparta na wykonalności, rezultatem jest liczba uczestników, którzy wykonali to zadanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana preferencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Subiektywne oceny upodobania smaków stosowanych w interwencji oceniono na początku i po interwencji.
Zastosowana zostanie uogólniona skala wielkości.
Skala jest zakotwiczona przez deskryptory „najbardziej lubianego wrażenia, jakie można sobie wyobrazić” i „najbardziej lubiane wrażenie, jakie można sobie wyobrazić” odpowiednio na dolnych i górnych końcach.
Wynik jest określany przez miejsce w wybranych uczestnikach skali (zakres skali to 0-100).
Wzrost wyniku od wartości wyjściowej do interwencji wskazuje na wzrost upodobań.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź utleniania substratu na posiłki testowe
Ramy czasowe: 6-godzinny pomiar
|
Pośrednia kalorymetria w komorze metabolicznej zostanie wykorzystana do oceny odpowiedzi utleniania substratu na posiłki testowe o wysokiej zawartości tłuszczu i wysokiej węgla.
|
6-godzinny pomiar
|
|
Reakcja na insulinę krwi na napoje
Ramy czasowe: 2-godzinny pomiar
|
Insulina krwi będzie oceniana na początku i w ustalonych punktach czasowych przez 2 godziny po spożyciu napojów interwencyjnych podczas sesji ekspozycji.
|
2-godzinny pomiar
|
|
Wydatki energetyczne w odpowiedzi na napoje
Ramy czasowe: 1,5-godzinny pomiar
|
Pośrednia kalorymetria zostanie wykorzystana do określenia wydatków energetycznych na początku (przez 30 minut) i przez 1 godzinę po zużyciu napojów interwencyjnych podczas sesji ekspozycji.
|
1,5-godzinny pomiar
|
|
Utlenianie substratu w odpowiedzi na napoje
Ramy czasowe: 1,5-godzinny pomiar
|
Pośrednia kalorymetria zostanie wykorzystana do określenia utleniania substratu na początku (przez 30 minut) i przez 1 godzinę po zużyciu napojów interwencyjnych podczas sesji ekspozycji.
|
1,5-godzinny pomiar
|
|
Preferencja post -test - pragnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Subiektywne oceny chęci smaków stosowanych w interwencji będą oceniane na początku i po interwencji.
Zostanie użyta wizualna skala analogowa.
Uczestnicy wybierają miejsce na linii, które odpowiada ich subiektywnej oceny, a wynik jest określany przez wybrane miejsce (zakres wyników to 0-100).
Linia jest zakotwiczona przez polarne przeciwne deskryptory („wcale nie chcę” i „chcę bardzo”).
Wzrost wyniku od wartości wyjściowej do interwencji wskazuje i wzrost chęci.
|
Linia bazowa i po 4 tygodniach
|
|
Zmiana preferencji- pragnienie
Ramy czasowe: 30-minutowy pomiar
|
Spożycie ad libitum będzie używane jako miara chęci podczas sesji po testach.
Uczestnicy otrzymają każdy napój używany podczas interwencji i proszeni o picie tyle lub tak mało, ile chcieliby w ciągu 30 minut.
Zgłaszane jest całkowite spożycie napojów w ciągu 30 minut jako wynik.
|
30-minutowy pomiar
|
|
Zmiana preferencji- pragnienie
Ramy czasowe: 5-minutowy pomiar
|
Wymuszony wybór zostanie wykorzystany jako miara chęci podczas sesji po testach.
Uczestnicy otrzymają każdy z napojów używanych podczas interwencji i poproszeni o wybranie 1, aby zabrać ze sobą do domu.
Zmienną wynikową jest liczba uczestników, którzy wybrali każdy warunek napoju podczas testu wymuszonego wyboru.
|
5-minutowy pomiar
|
|
Odpowiedź zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na napoje
Ramy czasowe: 30-minutowy pomiar, który występuje podczas testu po teście, około 4 tygodnie po pierwszej sesji badawczej
|
W sesji po teście wykonywano skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (FMRI), podczas gdy napoje (bez kalorii) używane podczas interwencji i bez smaku roztworu są dostarczane przez niestandardowy kolektor zamontowany do cewki głowy i podłączony do układu pompy, który umożliwia precyzyjnie czas i zmierzone dostarczanie płynów.
Tylko uczestnicy z BMI> 25 zostali zaproszeni do ukończenia tej części badania, zgodnie z naszym protokołem.
W sumie uczestnicy otrzymują rozwiązania CS+, CS- i bez smaku (kontrolne) 24 razy w ciągu 2 biegów.
Kontrasty interesujące to zależna od poziomu tlenu (pogrubiona) odpowiedź CS+> Bez smaku roztworu i dostaw roztworu bez smaku.
Szacunki parametrów dla tych kontrastów są wyodrębnione i zgłaszane.
Pozytywny wynik odzwierciedla większą pogrubioną odpowiedź całego mózgu dla stanu CS w porównaniu z rozwiązaniem bez smaku.
|
30-minutowy pomiar, który występuje podczas testu po teście, około 4 tygodnie po pierwszej sesji badawczej
|
|
Reakcja glukozy we krwi na napoje
Ramy czasowe: 2-godzinny pomiar
|
Glukoza we krwi będzie oceniana na początku i w ustalonych punktach czasowych przez 1 godzinę po spożyciu napojów interwencyjnych podczas jednej sesji narażenia.
|
2-godzinny pomiar
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej w odpowiedzi na napoje
Ramy czasowe: 1,5-godzinny pomiar
|
Pośrednia kalorymetria zostanie wykorzystana do określenia współczynnika wymiany oddechowej (RER) na początku (przez 30 minut) i przez 1 godzinę po zużyciu napojów interwencyjnych podczas sesji ekspozycji.
Obszary pod krzywą zmiany w RER obliczono dla każdego warunku i przedstawiono jako wyniki.
|
1,5-godzinny pomiar
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-964
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone