- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05730179
Smertehæmmende virkninger af en enkelt smertefuld mekanisk stimulus sammenlignet med flere og flere på forskellige steder
11. maj 2023 opdateret af: Josue Fernandez Carnero
Betinget smertemodulering fremkaldt af mekanisk stimulering: En mekanisme ved manuel terapi-analgesi - Studie 3
Målet er at estimere virkningerne på smertetærskler af en enkelt smertefuld mekanisk stimulus sammenlignet med multiple og multiple stimuli på forskellige steder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den mekaniske stimulus produceret i manuel terapi (MT) teknikker fremkalder neurofysiologiske reaktioner i det perifere og centralnervesystem, der er ansvarlig for smertehæmning.
Næsten alle typer af MT fremkalder en neurofysiologisk respons, der er forbundet med det faldende smertemodulationskredsløb.
Men det er ikke blevet påvist, om denne hæmning sker gennem en betinget smertemodulationsmekanisme induceret af smertefuld mekanisk stimulering, som udføres med manuelle terapiteknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund mand eller kvinde mellem 18 og 65 år
- Fri for smerte og uden historie med kroniske smerter
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller har født inden for det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mekanisk stimulering
Mekanisk kompression påføres med tommelfingeren til den øvre trapezius-muskel på den ikke-dominante side ved midtpunktet mellem acromion og C7.
Intensiteten af dette vil blive reguleret af den smerte, det forårsager patienten, idet man forsøger at sikre, at den til enhver tid er cirka 5/10 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 er "ingen smerte overhovedet" og 10 er " den værst tænkelige smerte".
Stimuleringen udføres i 2 minutter.
|
Smertefuld mekanisk stimulus
|
|
Aktiv komparator: Gentagen mekanisk stimulering
Mekanisk kompression påføres med tommelfingeren til den øvre trapezius-muskel på den ikke-dominante side ved midtpunktet mellem acromion og C7.
Intensiteten af dette vil blive reguleret af den smerte, det forårsager patienten, idet man forsøger at sikre, at den til enhver tid er cirka 2/10 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 er "ingen smerte overhovedet" og 10 er " den værst tænkelige smerte".
Stimuleringen udføres i 2 minutter 4 gange med 1 minuts hvile.
|
Smertefuld mekanisk stimulus
|
|
Aktiv komparator: Gentagen mekanisk stimulation på forskellige steder
Mekanisk kompression påføres med tommelfingeren.
Intensiteten af dette vil blive reguleret af den smerte, det forårsager patienten, idet man forsøger at sikre, at den til enhver tid er cirka 2/10 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 er "ingen smerte overhovedet" og 10 er " den værst tænkelige smerte".
Stimulering vil blive udført i 2 minutter, 4 gange, på fire forskellige steder (venstre og højre øvre trapezius og venstre og højre lumbal paravertebral) med 1 minuts hvile.
|
Smertefuld mekanisk stimulus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) til øjeblikkelig post-konditioneringsstimulus
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter konditioneringsstimulus
|
PPT'er vil blive vurderet på den dominerende side over tibialis anterior muskel ved hjælp af et digitalt algometer (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld.
Gennemsnittet af 3 vurderinger på tibialis anterior af den dominante side vil blive udført til analyse.
Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund.
Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
|
Ved baseline og umiddelbart efter konditioneringsstimulus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MechCPM3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk konditioneringsstimulus
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Hovedtraume | Traumatisk koma
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University GhentAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetIntermitterende hypoxi | Apnø af præmaturitetChile
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMuskuloskeletale smerter | Fibromyalgi | Sund kontrolgruppe - alders- og kønsvarendeForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet