- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05730179
Effetti inibitori del dolore di un singolo stimolo meccanico doloroso rispetto a multipli e multipli in luoghi diversi
11 maggio 2023 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero
Modulazione condizionata del dolore indotta dalla stimolazione meccanica: un meccanismo di analgesia da terapia manuale - Studio 3
L'obiettivo è stimare gli effetti sulle soglie del dolore di un singolo stimolo meccanico doloroso rispetto a stimoli multipli e multipli in posizioni diverse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stimolo meccanico prodotto nelle tecniche di terapia manuale (MT) suscita risposte neurofisiologiche all'interno del sistema nervoso periferico e centrale responsabile dell'inibizione del dolore.
Quasi tutti i tipi di MT suscitano una risposta neurofisiologica associata al circuito di modulazione del dolore discendente.
Ma non è stato dimostrato se tale inibizione avvenga attraverso un meccanismo condizionato di modulazione del dolore indotto dalla stimolazione meccanica dolorosa che viene effettuata con tecniche di terapia manuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spagna, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina in buona salute tra i 18 ei 65 anni
- Privo di dolore e senza storia di dolore cronico
Criteri di esclusione:
- Incinta o che ha partorito nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Stimolazione meccanica
La compressione meccanica viene applicata con il pollice al muscolo trapezio superiore sul lato non dominante nel punto medio tra l'acromion e C7.
L'intensità di questo sarà regolata dal dolore che provoca al paziente, cercando di garantire che sia sempre circa 5/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dove 0 sta per "nessun dolore" e 10 sta per " il peggior dolore immaginabile".
La stimolazione sarà effettuata per 2 minuti.
|
Stimolo meccanico doloroso
|
|
Comparatore attivo: Stimolazione meccanica ripetuta
La compressione meccanica viene applicata con il pollice al muscolo trapezio superiore sul lato non dominante nel punto medio tra l'acromion e C7.
L'intensità di questo sarà regolata dal dolore che provoca al paziente, cercando di garantire che sia sempre circa 2/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dove 0 sta per "nessun dolore" e 10 sta per " il peggior dolore immaginabile".
La stimolazione verrà eseguita per 2 minuti 4 volte con 1 minuto di riposo.
|
Stimolo meccanico doloroso
|
|
Comparatore attivo: Stimolazione meccanica ripetuta in luoghi diversi
La compressione meccanica viene applicata con il pollice.
L'intensità di questo sarà regolata dal dolore che provoca al paziente, cercando di garantire che sia sempre circa 2/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dove 0 sta per "nessun dolore" e 10 sta per " il peggior dolore immaginabile".
La stimolazione verrà eseguita per 2 minuti, 4 volte, in quattro diversi siti (trapezio superiore sinistro e destro e paravertebrale lombare sinistro e destro) con 1 minuto di riposo.
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Stimolo meccanico doloroso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dal basale della soglia del dolore da pressione tibiale anteriore (PPT) allo stimolo post-condizionamento immediato
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo lo stimolo condizionante
|
I PPT saranno valutati sul lato dominante sopra il muscolo tibiale anteriore utilizzando un algometro digitale (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Ai partecipanti verrà chiesto di dire "stop" quando la sensazione di pressione diventa dolorosa.
Per l'analisi verrà eseguita la media di 3 valutazioni sul tibiale anteriore del lato dominante.
La pressione dell'algometro per la valutazione verrà aumentata gradualmente a una velocità di 1 kg/secondo.
I dati saranno raccolti in kg/cm2.
|
Al basale e subito dopo lo stimolo condizionante
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MechCPM3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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