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Effetti inibitori del dolore di un singolo stimolo meccanico doloroso rispetto a multipli e multipli in luoghi diversi

11 maggio 2023 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero

Modulazione condizionata del dolore indotta dalla stimolazione meccanica: un meccanismo di analgesia da terapia manuale - Studio 3

L'obiettivo è stimare gli effetti sulle soglie del dolore di un singolo stimolo meccanico doloroso rispetto a stimoli multipli e multipli in posizioni diverse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo stimolo meccanico prodotto nelle tecniche di terapia manuale (MT) suscita risposte neurofisiologiche all'interno del sistema nervoso periferico e centrale responsabile dell'inibizione del dolore. Quasi tutti i tipi di MT suscitano una risposta neurofisiologica associata al circuito di modulazione del dolore discendente. Ma non è stato dimostrato se tale inibizione avvenga attraverso un meccanismo condizionato di modulazione del dolore indotto dalla stimolazione meccanica dolorosa che viene effettuata con tecniche di terapia manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina in buona salute tra i 18 ei 65 anni
  • Privo di dolore e senza storia di dolore cronico

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che ha partorito nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione meccanica
La compressione meccanica viene applicata con il pollice al muscolo trapezio superiore sul lato non dominante nel punto medio tra l'acromion e C7. L'intensità di questo sarà regolata dal dolore che provoca al paziente, cercando di garantire che sia sempre circa 5/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dove 0 sta per "nessun dolore" e 10 sta per " il peggior dolore immaginabile". La stimolazione sarà effettuata per 2 minuti.
Stimolo meccanico doloroso
Comparatore attivo: Stimolazione meccanica ripetuta
La compressione meccanica viene applicata con il pollice al muscolo trapezio superiore sul lato non dominante nel punto medio tra l'acromion e C7. L'intensità di questo sarà regolata dal dolore che provoca al paziente, cercando di garantire che sia sempre circa 2/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dove 0 sta per "nessun dolore" e 10 sta per " il peggior dolore immaginabile". La stimolazione verrà eseguita per 2 minuti 4 volte con 1 minuto di riposo.
Stimolo meccanico doloroso
Comparatore attivo: Stimolazione meccanica ripetuta in luoghi diversi
La compressione meccanica viene applicata con il pollice. L'intensità di questo sarà regolata dal dolore che provoca al paziente, cercando di garantire che sia sempre circa 2/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dove 0 sta per "nessun dolore" e 10 sta per " il peggior dolore immaginabile". La stimolazione verrà eseguita per 2 minuti, 4 volte, in quattro diversi siti (trapezio superiore sinistro e destro e paravertebrale lombare sinistro e destro) con 1 minuto di riposo.
Stimolo meccanico doloroso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale della soglia del dolore da pressione tibiale anteriore (PPT) allo stimolo post-condizionamento immediato
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo lo stimolo condizionante
I PPT saranno valutati sul lato dominante sopra il muscolo tibiale anteriore utilizzando un algometro digitale (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Ai partecipanti verrà chiesto di dire "stop" quando la sensazione di pressione diventa dolorosa. Per l'analisi verrà eseguita la media di 3 valutazioni sul tibiale anteriore del lato dominante. La pressione dell'algometro per la valutazione verrà aumentata gradualmente a una velocità di 1 kg/secondo. I dati saranno raccolti in kg/cm2.
Al basale e subito dopo lo stimolo condizionante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MechCPM3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolo di condizionamento meccanico

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