- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05730179
Smertehemmende effekter av en enkelt smertefull mekanisk stimulus sammenlignet med flere og flere på forskjellige steder
11. mai 2023 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero
Betinget smertemodulasjon indusert av mekanisk stimulering: En mekanisme for manuell terapianalgesi - Studie 3
Målet er å estimere effekten på smerteterskler av en enkelt smertefull mekanisk stimulus sammenlignet med flere og flere stimuli på forskjellige steder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den mekaniske stimulansen produsert i manuell terapi (MT) teknikker fremkaller nevrofysiologiske responser i det perifere og sentralnervesystemet som er ansvarlig for smertehemming.
Nesten alle typer MT fremkaller en nevrofysiologisk respons som er assosiert med den synkende smertemodulasjonskretsen.
Men det er ikke påvist om denne hemmingen skjer gjennom en betinget smertemodulasjonsmekanisme indusert av smertefull mekanisk stimulering som utføres med manuelle terapiteknikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn mann eller kvinne mellom 18 og 65 år
- Fri for smerte og uten historie med kronisk smerte
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller har født i løpet av det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mekanisk stimulering
Mekanisk kompresjon påføres med tommelen til den øvre trapezius-muskelen på den ikke-dominante siden i midtpunktet mellom acromion og C7.
Intensiteten av dette vil bli regulert av smerten den forårsaker pasienten, og prøver å sikre at den til enhver tid er omtrent 5/10 på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) med 0 som "ingen smerte i det hele tatt" og 10 er " den verste smerten man kan tenke seg".
Stimuleringen utføres i 2 minutter.
|
Smertefull mekanisk stimulans
|
Aktiv komparator: Gjentatt mekanisk stimulering
Mekanisk kompresjon påføres med tommelen til den øvre trapezius-muskelen på den ikke-dominante siden i midtpunktet mellom acromion og C7.
Intensiteten av dette vil bli regulert av smerten den forårsaker pasienten, og prøver å sikre at den til enhver tid er omtrent 2/10 på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) med 0 som "ingen smerte i det hele tatt" og 10 er " den verste smerten man kan tenke seg".
Stimuleringen utføres i 2 minutter 4 ganger med 1 minutt hvile.
|
Smertefull mekanisk stimulans
|
Aktiv komparator: Gjentatt mekanisk stimulering på forskjellige steder
Mekanisk kompresjon påføres med tommelen.
Intensiteten av dette vil bli regulert av smerten den forårsaker pasienten, og prøver å sikre at den til enhver tid er omtrent 2/10 på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) med 0 som "ingen smerte i det hele tatt" og 10 er " den verste smerten man kan tenke seg".
Stimulering vil bli utført i 2 minutter, 4 ganger, på fire forskjellige steder (venstre og høyre øvre trapezius og venstre og høyre lumbal paravertebral) med 1 minutts hvile.
|
Smertefull mekanisk stimulans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) til umiddelbar post-kondisjonering stimulus
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter kondisjoneringsstimulus
|
PPTer vil bli vurdert på den dominerende siden over tibialis anterior muskel ved hjelp av et digitalt algometer (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Deltakerne vil bli bedt om å si "stopp" når trykkfølelsen blir smertefull.
Gjennomsnittet av 3 vurderinger på tibialis anterior av den dominante siden vil bli utført for analyse.
Algometertrykket for vurdering vil økes gradvis med en hastighet på 1 kg/sekund.
Data vil bli samlet inn i kg/cm2.
|
Ved baseline og umiddelbart etter kondisjoneringsstimulus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MechCPM3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Mekanisk kondisjoneringsstimulus
-
Emory UniversityFullført
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...FullførtPraktisk treningKina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertesvikt, kongestivForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtCrohns sykdomForente stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akutt iskemisk hjerneslag | Iskemisk | FartøyokkklusjonForente stater
-
Josue Fernandez CarneroFullført
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaFullførtAutonomisk nervesystemdysfunksjon hos kritisk sykeItalia
-
Angiodynamics, Inc.FullførtLungeemboli | Akutt lungeemboliForente stater