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Schmerzhemmende Wirkungen eines einzelnen schmerzhaften mechanischen Stimulus im Vergleich zu mehreren und mehreren an verschiedenen Orten

11. Mai 2023 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero

Durch mechanische Stimulation induzierte konditionierte Schmerzmodulation: Ein Mechanismus der manuellen Analgesie – Studie 3

Ziel ist es, die Auswirkungen eines einzelnen schmerzhaften mechanischen Reizes auf die Schmerzschwelle im Vergleich zu mehreren und mehreren Reizen an verschiedenen Orten abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der bei manuellen Therapietechniken (MT) erzeugte mechanische Reiz löst neurophysiologische Reaktionen im peripheren und zentralen Nervensystem aus, die für die Schmerzhemmung verantwortlich sind. Fast alle Arten von MT lösen eine neurophysiologische Reaktion aus, die mit dem absteigenden Schmerzmodulationsschaltkreis verbunden ist. Es wurde jedoch nicht nachgewiesen, ob diese Hemmung durch einen konditionierten Schmerzmodulationsmechanismus erfolgt, der durch schmerzhafte mechanische Stimulation induziert wird, die mit manuellen Therapietechniken durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder Mann oder Frau zwischen 18 und 65 Jahren
  • Schmerzfrei und ohne Vorgeschichte von chronischen Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder im letzten Jahr entbunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mechanische Stimulation
Mechanische Kompression wird mit dem Daumen auf den oberen M. trapezius auf der nichtdominanten Seite in der Mitte zwischen Akromion und C7 ausgeübt. Die Intensität wird durch die Schmerzen reguliert, die der Patient verursacht, wobei versucht wird, sicherzustellen, dass sie jederzeit ungefähr 5/10 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beträgt, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „überhaupt keine Schmerzen“ bedeutet. die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann". Die Stimulation wird für 2 Minuten durchgeführt.
Sonstiges: Stimulus der mechanischen Konditionierung
Schmerzhafter mechanischer Reiz
Aktiver Komparator: Wiederholte mechanische Stimulation
Mechanische Kompression wird mit dem Daumen auf den oberen M. trapezius auf der nichtdominanten Seite in der Mitte zwischen Akromion und C7 ausgeübt. Die Intensität wird durch die Schmerzen reguliert, die der Patient verursacht, wobei versucht wird, sicherzustellen, dass sie jederzeit ungefähr 2/10 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beträgt, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „überhaupt keine Schmerzen“ bedeutet. die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann". Die Stimulation wird 4 Mal für 2 Minuten mit 1 Minute Pause durchgeführt.
Sonstiges: Stimulus der mechanischen Konditionierung
Schmerzhafter mechanischer Reiz
Aktiver Komparator: Wiederholte mechanische Stimulation an verschiedenen Stellen
Mechanische Kompression wird mit dem Daumen ausgeübt. Die Intensität wird durch die Schmerzen reguliert, die der Patient verursacht, wobei versucht wird, sicherzustellen, dass sie jederzeit ungefähr 2/10 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beträgt, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „überhaupt keine Schmerzen“ bedeutet. die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann". Die Stimulation wird viermal für 2 Minuten an vier verschiedenen Stellen (linker und rechter oberer Trapezmuskel und linker und rechter paravertebraler Lendenwirbelsäule) mit 1 Minute Pause durchgeführt.
Sonstiges: Stimulus der mechanischen Konditionierung
Schmerzhafter mechanischer Reiz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) von der Baseline zum unmittelbaren Post-Konditionierungs-Stimulus
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Konditionierungsreiz
PPTs werden auf der dominanten Seite über dem M. tibialis anterior mit einem digitalen Algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ zu sagen, wenn das Druckgefühl schmerzhaft wird. Zur Analyse wird der Durchschnitt von 3 Bewertungen am Tibialis anterior der dominanten Seite durchgeführt. Der Algometerdruck zur Bewertung wird schrittweise mit einer Rate von 1 kg/Sekunde erhöht. Die Daten werden in kg/cm2 erfasst.
Zu Beginn und unmittelbar nach dem Konditionierungsreiz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Josue Fernandez Carnero

Ermittler

  • Hauptermittler: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MechCPM3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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