- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05782036
Dynamiczna charakterystyka rekonwalescencji pooperacyjnej po operacji kardiochirurgicznej
9 października 2023 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Wraz z poprawą technik chirurgicznych i poziomu opieki medycznej większość pacjentów kardiochirurgicznych ma dobre rokowanie, a odległe przeżycie pooperacyjne niektórych pacjentów chirurgicznych nie różni się istotnie od populacji ogólnej.
Podczas gdy kardiochirurgia jest traumatyczna dla pacjentów i wiąże się z długim cyklem rekonwalescencji pooperacyjnej, rekonwalescencja pacjentów jest równie ważna.
Rekonwalescencja pooperacyjna to złożona koncepcja obejmująca wiele dziedzin, w tym funkcje fizjologiczne pacjentów, zdrowie psychiczne i ból itp.
Stany te nie tylko będą się stale zmieniać w czasie, ale również sytuacja rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów o różnej charakterystyce jest bardzo różna.
W związku z tym badacze zamierzają scharakteryzować trajektorie powrotu do zdrowia pacjenta po operacji kardiochirurgicznej za pomocą PROM.
Badacze przeprowadzą prospektywne badanie, aby scharakteryzować trajektorie powrotu do zdrowia po operacji w wielu domenach po operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zhe zheng
- Numer telefonu: 010-88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100032
- Rekrutacyjny
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Numer telefonu: +86 13910698957
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
-
Kontakt:
- Runchen Sun, MD, PhD
- Numer telefonu: +86 18801223231
- E-mail: 18801223231@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, poddawany planowej operacji kardiochirurgicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja kardiochirurgiczna
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Wiek ≤ 18 lat
- Odmów udziału w tym badaniu
- Czas trwania wentylacji pooperacyjnej > 48 godzin lub inne dane dotyczące rekonwalescencji pooperacyjnej nie były dostępne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki EQ-5D
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Występowanie zgonu podczas hospitalizacji
|
Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Udar w szpitalu
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Wystąpienie udaru w trakcie hospitalizacji
|
Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Wewnątrzszpitalny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Występowanie zawału mięśnia sercowego podczas hospitalizacji
|
Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Wewnątrzszpitalna ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Występowanie ostrej niewydolności nerek podczas hospitalizacji
|
Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Wewnątrzszpitalne zakażenie rany mostka
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Występowanie zakażenia rany mostka podczas hospitalizacji
|
Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Reoperacja wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Występowanie reoperacji podczas hospitalizacji
|
Od operacji do wypisu do wypisu do 7 dni
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Około 7 dni
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Około 7 dni
|
Poważne zdarzenia niepożądane w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Wystąpienie poważnych zdarzeń niepożądanych w ciągu 1 roku (zgon z dowolnej przyczyny, ponowne przyjęcie do szpitala, ponowne przyjęcie do szpitala z przyczyn sercowych, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, ostra niewydolność nerek, dializa, migotanie przedsionków, zatorowość naczyń obwodowych, krwawienie, niewydolność serca)
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1882
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonwalescencja pooperacyjna
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyRemimazolam Benzenesulfonate na Nenhanced Recovery po operacji | Możliwy mechanizm molekularny benzenosulfonianu remimazolamuChiny