- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05782036
Dynamisk karakterisering af postoperativ restitution efter hjertekirurgi
9. oktober 2023 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
Med forbedringen af kirurgiske teknikker og medicinske behandlingsniveauer har de fleste hjertekirurgiske patienter en god prognose, og den langsigtede postoperative overlevelsesrate for nogle kirurgiske patienter har ikke afveget signifikant fra den generelle befolkning.
Mens hjertekirurgi er traumatisk for patienter og har en lang postoperativ genopretningscyklus, er patienternes helbredelse lige så bekymrende.
Postoperativ recovery er et komplekst koncept, der involverer flere domæner, herunder patienters fysiologiske funktioner, mental sundhed og smerte osv.
Disse tilstande vil ikke kun løbende ændre sig over tid, men også situationen for postoperativ bedring hos patienter med forskellige karakteristika er meget anderledes.
I overensstemmelse hermed sigter efterforskerne på at karakterisere baner for patientens helbredelse efter hjertekirurgi ved hjælp af PROM'er.
Efterforskerne vil udføre en prospektiv undersøgelse for at karakterisere baner for postoperativ genopretning i flere domæner efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zhe zheng
- Telefonnummer: 010-88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Rekruttering
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 13910698957
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
-
Kontakt:
- Runchen Sun, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 18801223231
- E-mail: 18801223231@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient på 18 år eller ældre, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Alder ≤ 18 år
- Nægt at deltage i denne undersøgelse
- Varighed af postoperativ ventilation > 48 timer eller andre postoperative restitutionsdata var ikke tilgængelige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EQ-5D resultater
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Forekomst af dødsfald under indlæggelse
|
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Slagtilfælde på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Forekomst af slagtilfælde under indlæggelse
|
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Myokardieinfarkt på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Forekomst af myokardieinfarkt under indlæggelse
|
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Akut nyresvigt på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Forekomst af akut nyresvigt under indlæggelse
|
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
In-hospital sternal sårinfektion
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Forekomst af sternale sårinfektion under indlæggelse
|
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Reoperation på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Forekomst af reoperation under indlæggelse
|
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Cirka 7 dage
|
Længde af hospitalsophold
|
Cirka 7 dage
|
1-års store uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Forekomst af 1-årige alvorlige bivirkninger (dødsfald af alle årsager, genindlæggelse, hjerterelateret genindlæggelse, slagtilfælde, myokardieinfarkt, akut nyresvigt, dialyse, atrieflimren, perifer vaskulær emboli, blødning, hjertesvigt)
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1882
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ restitution
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Chinese Medical AssociationUkendtPostoperativ Sedation, Gastrectomy, Enhanced Recovery efter operationKina
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
Bioithas SLAfsluttetBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpanien
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien