Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk karakterisering af postoperativ restitution efter hjertekirurgi

Med forbedringen af ​​kirurgiske teknikker og medicinske behandlingsniveauer har de fleste hjertekirurgiske patienter en god prognose, og den langsigtede postoperative overlevelsesrate for nogle kirurgiske patienter har ikke afveget signifikant fra den generelle befolkning. Mens hjertekirurgi er traumatisk for patienter og har en lang postoperativ genopretningscyklus, er patienternes helbredelse lige så bekymrende. Postoperativ recovery er et komplekst koncept, der involverer flere domæner, herunder patienters fysiologiske funktioner, mental sundhed og smerte osv. Disse tilstande vil ikke kun løbende ændre sig over tid, men også situationen for postoperativ bedring hos patienter med forskellige karakteristika er meget anderledes. I overensstemmelse hermed sigter efterforskerne på at karakterisere baner for patientens helbredelse efter hjertekirurgi ved hjælp af PROM'er. Efterforskerne vil udføre en prospektiv undersøgelse for at karakterisere baner for postoperativ genopretning i flere domæner efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient på 18 år eller ældre, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Alder ≤ 18 år
  • Nægt at deltage i denne undersøgelse
  • Varighed af postoperativ ventilation > 48 timer eller andre postoperative restitutionsdata var ikke tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EQ-5D resultater
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Forekomst af dødsfald under indlæggelse
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Slagtilfælde på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Forekomst af slagtilfælde under indlæggelse
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Myokardieinfarkt på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Forekomst af myokardieinfarkt under indlæggelse
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Akut nyresvigt på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Forekomst af akut nyresvigt under indlæggelse
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
In-hospital sternal sårinfektion
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Forekomst af sternale sårinfektion under indlæggelse
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Reoperation på hospitalet
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Forekomst af reoperation under indlæggelse
Fra operation til udskrivelse, op til 7 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Cirka 7 dage
Længde af hospitalsophold
Cirka 7 dage
1-års store uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år efter operationen
Forekomst af 1-årige alvorlige bivirkninger (dødsfald af alle årsager, genindlæggelse, hjerterelateret genindlæggelse, slagtilfælde, myokardieinfarkt, akut nyresvigt, dialyse, atrieflimren, perifer vaskulær emboli, blødning, hjertesvigt)
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1882

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ restitution

3
Abonner