Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk karaktärisering av postoperativ återhämtning efter hjärtkirurgi

Med förbättringen av kirurgiska tekniker och medicinska vårdnivåer har de flesta hjärtkirurgiska patienter en god prognos, och den långsiktiga postoperativa överlevnaden för vissa kirurgiska patienter har inte skiljt sig signifikant från den allmänna befolkningen. Medan hjärtkirurgi är traumatiskt för patienter och har en lång postoperativ återhämtningscykel, är återhämtningen för patienter lika oroande. Postoperativ återhämtning är ett komplext koncept som involverar flera domäner, inklusive patienternas fysiologiska funktioner, psykisk hälsa och smärta, etc. Dessa tillstånd kommer inte bara att förändras kontinuerligt över tiden, utan även situationen för postoperativ återhämtning hos patienter med olika egenskaper är mycket olika. Följaktligen syftar utredarna till att karakterisera banor för patientens återhämtning efter hjärtkirurgi med hjälp av PROM. Utredarna kommer att genomföra en prospektiv studie för att karakterisera banor för postoperativ återhämtning i flera domäner efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient 18 år eller äldre som genomgår elektiv hjärtkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Ålder ≤ 18 år
  • Vägra att delta i denna studie
  • Varaktighet av postoperativ ventilation > 48 timmar eller andra postoperativa återhämtningsdata fanns inte tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EQ-5D resultat
Tidsram: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Förekomst av dödsfall under sjukhusvistelse
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Stroke på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Förekomst av stroke under sjukhusvistelse
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Hjärtinfarkt på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Förekomst av hjärtinfarkt under sjukhusvistelse
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Akut njursvikt på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Förekomst av akut njursvikt under sjukhusvistelse
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Sternala sårinfektion på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Förekomst av sternala sårinfektion under sjukhusvistelse
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Reoperation på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Förekomst av reoperation under sjukhusvistelse
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Cirka 7 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Cirka 7 dagar
1-års stora biverkningar
Tidsram: 1 år efter operationen
Förekomst av 1-åriga allvarliga biverkningar (död av alla orsaker, återinläggning, hjärtrelaterad återinläggning, stroke, hjärtinfarkt, akut njursvikt, dialys, förmaksflimmer, perifer vaskulär emboli, blödning, hjärtsvikt)
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1882

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ återhämtning

3
Prenumerera