- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05782036
Dynamisk karaktärisering av postoperativ återhämtning efter hjärtkirurgi
9 oktober 2023 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Med förbättringen av kirurgiska tekniker och medicinska vårdnivåer har de flesta hjärtkirurgiska patienter en god prognos, och den långsiktiga postoperativa överlevnaden för vissa kirurgiska patienter har inte skiljt sig signifikant från den allmänna befolkningen.
Medan hjärtkirurgi är traumatiskt för patienter och har en lång postoperativ återhämtningscykel, är återhämtningen för patienter lika oroande.
Postoperativ återhämtning är ett komplext koncept som involverar flera domäner, inklusive patienternas fysiologiska funktioner, psykisk hälsa och smärta, etc.
Dessa tillstånd kommer inte bara att förändras kontinuerligt över tiden, utan även situationen för postoperativ återhämtning hos patienter med olika egenskaper är mycket olika.
Följaktligen syftar utredarna till att karakterisera banor för patientens återhämtning efter hjärtkirurgi med hjälp av PROM.
Utredarna kommer att genomföra en prospektiv studie för att karakterisera banor för postoperativ återhämtning i flera domäner efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: zhe zheng
- Telefonnummer: 010-88396051
- E-post: zhengzhe@fuwai.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Rekrytering
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 13910698957
- E-post: zhengzhe@fuwai.com
-
Kontakt:
- Runchen Sun, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 18801223231
- E-post: 18801223231@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient 18 år eller äldre som genomgår elektiv hjärtkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Ålder ≤ 18 år
- Vägra att delta i denna studie
- Varaktighet av postoperativ ventilation > 48 timmar eller andra postoperativa återhämtningsdata fanns inte tillgängliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
EQ-5D resultat
Tidsram: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Förekomst av dödsfall under sjukhusvistelse
|
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Stroke på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Förekomst av stroke under sjukhusvistelse
|
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Hjärtinfarkt på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Förekomst av hjärtinfarkt under sjukhusvistelse
|
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Akut njursvikt på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Förekomst av akut njursvikt under sjukhusvistelse
|
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Sternala sårinfektion på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Förekomst av sternala sårinfektion under sjukhusvistelse
|
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Reoperation på sjukhus
Tidsram: Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Förekomst av reoperation under sjukhusvistelse
|
Från operation till utskrivning, upp till 7 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Cirka 7 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
Cirka 7 dagar
|
1-års stora biverkningar
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Förekomst av 1-åriga allvarliga biverkningar (död av alla orsaker, återinläggning, hjärtrelaterad återinläggning, stroke, hjärtinfarkt, akut njursvikt, dialys, förmaksflimmer, perifer vaskulär emboli, blödning, hjärtsvikt)
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Första postat (Faktisk)
23 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1882
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ återhämtning
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
Northwestern UniversityIndragen
-
University of East AngliaAvslutadImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University Hospital of FerraraAvslutadStroke | Arm Motor RecoveryItalien
-
Ridho Ardhi SyaifulAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol | EffektivitetIndonesien
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAvslutadPostoperativ Quadriceps-svaghet | Postoperativ Quadriceps-hämning | Följsamhet till postoperativ behandling | Postoperativ nedre extremitetsfunktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAvslutadPostoperativ; Dysfunktion efter hjärtkirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungkirurgiFinland