Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i mechanizm benzenosulfonianu remimazolamu na poprawę regeneracji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych radykalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka

26 września 2022 zaktualizowane przez: Zhonghua Chen,MD

Wpływ i mechanizm benzenosulfonianu remimazolamu na poprawę powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów poddawanych radykalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka

Celem pracy jest omówienie występowania powikłań pooperacyjnych u chorych z radykalnym rakiem żołądka oraz ich ciężkości, przy jednoczesnym porównaniu grupy kontrolnej (propofol) stopnia stanu zapalnego u chorych z rakiem żołądka. różne punkty czasowe różnica, wstępna w tym artykule, kwas benzenosulfonowy czerwony koń azolowy shimron w trzewiach radykalnych żołądka mechanizm molekularny ochrony i szybkiego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 60 pacjentów poddanych radykalnej gastrektomii z powodu raka żołądka podzielono losowo na grupę kontrolną (grupa P) i grupę eksperymentalną (grupa R), po 30 przypadków w każdej grupie. Dwie grupy są tworzone za pomocą BIS kontrolowanej infuzji znieczulenia, grupa eksperymentalna (grupa R) kontrolowana infuzja czerwonego końskiego azolu shimron, grupa kontrolna (grupa P) kontrolowana celowana infuzja propofolu, wartości BIS są kontrolowane w 50 + 5, pooperacyjne obserwacja dynamicznych zmian cytokin zapalnych w osoczu, pooperacyjnych działań niepożądanych, rekonwalescencji pooperacyjnej, śmiertelności 30-dniowej po operacji oraz powikłań pooperacyjnych.

Na podstawie analizy statystycznej sugeruje się, że remazolam może stabilizować okołooperacyjne fluktuacje hemodynamiczne, poprawiać powrót do zdrowia po operacji, zmniejszać uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, zmniejszać powikłania, skracać czas pobytu w szpitalu, zmniejszać koszty hospitalizacji i przyspieszać szybki powrót do zdrowia pacjentów po radykalnej resekcji żołądka . Udowodniono, że besylan remazolamu może zmniejszać odpowiedź zapalną u pacjentów poddawanych radykalnej resekcji żołądka, zmniejszać częstość powikłań pooperacyjnych oraz stanowić korzystne uzupełnienie ERAS u pacjentów poddawanych radykalnej gastrektomii. Jednocześnie dostarczaj więcej shimronu azolowego czerwonego konia, stosowanego do ogólnoustrojowej indukcji narkotycznej i utrzymywania przypadków, a dodatkowo dodawanego shimronu azolowego czerwonego konia stosowanego w zastosowaniu klinicznym i dawkowaniu (według wieku, płci, rasy, statusu otyłości, stopnia ASA i wagi efekt współzmiennej), reakcje niepożądane i inne powszechnie stosowane synergie anestezjologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Chiny, 312000
        • Rekrutacyjny
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Numer telefonu: 18279563090
          • E-mail: 429065940@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Sześćdziesięciu pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej radykalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka; w wieku 18-75 lat; ASA≤ⅲ .

-

Kryteria wykluczenia: pacjenci po nagłym zabiegu chirurgicznym lub po nieradykalnej resekcji żołądka; wiek < 18 lub > 75 lat, stopień ASA ≥IV. Pacjenci z alergią na benzodiazepiny lub inne środki odurzające; pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi, długotrwale stosujący leki uspokajające lub przeciwdepresyjne; ma historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków; śródoperacyjne stwierdzenie przerzutów odległych; otrzymywać promieniowanie i chemioterapię, wyniszczenie; pacjenci z historią innych nowotworów złośliwych w ciągu pięciu lat; pacjent odmówił udziału w badaniu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna (grupa R)
Grupa eksperymentalna (grupa R) otrzymywała wlew benzenosulfonianu remimazolamu z kontrolowanym celem, a wartość BIS kontrolowano na poziomie 50 ± 5.
Procedura: Benzenosulfonian remimazolamu

W grupie eksperymentalnej remazolam 6-12mg/kg/h, cisfenylan atrakurium 0,1-0,3 mg/kg i sufentanyl 0,3-0,5 μg/kg podawano za pomocą mikropompy do indukcji znieczulenia, a wartość BIS kontrolowano na poziomie 50 ± 5 przed intubacją dotchawiczą.

Podtrzymanie znieczulenia: wlew dożylny remifentanylu 0,1-0,3 μg/kg/min, docelowy kontrolowany wlew remifentanylu w grupie eksperymentalnej (grupa R), wartość BIS kontrolowano na poziomie 50±5, przerywane dodawanie cisfenylanu atrakurium w celu utrzymania zwiotczenia mięśni.
Komparator placebo: grupa kontrolna (grupa P)
grupa kontrolna (grupa P) otrzymywała kontrolowany docelowo wlew propofolu, a wartość BIS kontrolowano na poziomie 50±5.
Procedura: Benzenosulfonian remimazolamu

W grupie eksperymentalnej remazolam 6-12mg/kg/h, cisfenylan atrakurium 0,1-0,3 mg/kg i sufentanyl 0,3-0,5 μg/kg podawano za pomocą mikropompy do indukcji znieczulenia, a wartość BIS kontrolowano na poziomie 50 ± 5 przed intubacją dotchawiczą.

Podtrzymanie znieczulenia: wlew dożylny remifentanylu 0,1-0,3 μg/kg/min, docelowy kontrolowany wlew remifentanylu w grupie eksperymentalnej (grupa R), wartość BIS kontrolowano na poziomie 50±5, przerywane dodawanie cisfenylanu atrakurium w celu utrzymania zwiotczenia mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po operacji
infekcja płuc, uraz tlenowy, arytmia, krwawienie, porażenie jelit, infekcja nacięcia, niewydolność nerek, dysfunkcja poznawcza itp.
W ciągu tygodnia po operacji
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Wskaźnik śmiertelności
W ciągu 30 dni po operacji
Dynamiczne zmiany cytokin zapalnych w osoczu
Ramy czasowe: Przed indukcją, 2 godziny po rozpoczęciu operacji, bezpośrednio po zakończeniu operacji, 24 godziny po zakończeniu operacji i 72 godziny po zakończeniu operacji
Dynamiczne zmiany cytokin zapalnych w osoczu
Przed indukcją, 2 godziny po rozpoczęciu operacji, bezpośrednio po zakończeniu operacji, 24 godziny po zakończeniu operacji i 72 godziny po zakończeniu operacji
Pooperacyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po operacji
Nudności, wymioty, depresja oddechowa, drażliwość
W ciągu tygodnia po operacji
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po operacji
Czas resuscytacji pooperacyjnej, czas ekstubacji przez intubację dotchawiczą, czas usunięcia cewnika, czas usunięcia sondy nosowo-żołądkowej, czas pierwszej diety płynowej, czas pierwszego wydechu, czas pierwszej chodzenia
W ciągu tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhonghua Chen,MD

Współpracownicy

China (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation platform

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEC-K-AF-074-1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Benzenosulfonian remimazolamu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj