- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05788315
Wpływ formacji kulturowej Wywiad na Therapeutic Work Alliance (CFITWA)
Wpływ wywiadu kulturowego na empatię kulturową i sojusz pracy terapeutycznej u klientów ze środowisk migracyjnych i ich informatorów
Zwiększona różnorodność kulturowa w populacjach pacjentów w placówkach opieki psychiatrycznej doprowadziła do dodania wywiadu dotyczącego formułowania kultury (CFI) w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5). CFI ma na celu wyjaśnienie wizji, doświadczeń i kontekstu klientów w celu poprawy komunikacji o pochodzeniu kulturowym, zwiększenia wzajemnego zrozumienia i relacji oraz zapobiegania nieporozumieniom kulturowym. Wciąż brakuje empirycznych dowodów potwierdzających ten efekt w praktyce klinicznej.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy CFI wpływa na terapeutyczny sojusz roboczy między klientem ze środowisk migracyjnych a klinicystą, a wersja informacyjna CFI (CFI-I) wpływa na relację między informatorem klienta a klinicystą, koncentrując się na roli postrzegali empatię kulturową jako moderatora lub mediatora w tej interakcji.
Cluster-Randomized Controlled Trial (RCT) zostanie przeprowadzona wśród pacjentów ze środowisk migracyjnych w czterech ośrodkach zdrowia psychicznego w Holandii. Uczestnikami tego badania są osoby dorosłe ze środowisk migracyjnych, w wieku 18 lat i starsze, ich informatorzy i klinicyści.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. W grupie interwencyjnej wersja CFI i CFI-Informant (CFI-I) została zastosowana wkrótce po przyjęciu i przyjęciu, a grupa kontrolna otrzymała jak zwykle ocenę kliniczną. Włączeni informatorzy zostali ocenieni za pomocą CFI-I lub hetero-anamneses przez uczestniczących klinicystów.
Główną miarą wyniku jest współpraca między klientami a ich klinicystami. Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza Work Alliance. Postrzegana empatia kulturowa jako potencjalnego mediatora lub moderatora będzie mierzona za pomocą Inwentarza Relacji Barretta-Lennarta wśród klientów i informatorów oraz Skali Empatii Etnokulturowej wśród klinicystów.
Klienci i informatorzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wszyscy oni wypełnią kwestionariusz dotyczący postrzeganej empatii kulturowej po pierwszej i dwa kwestionariusze dotyczące sojuszu w pracy i postrzeganej empatii kulturowej po pięciu sesjach terapeutycznych. Klinicyści przeprowadzą ocenę kliniczną z lub bez CFI i wypełnią kwestionariusz dotyczący samooceny empatii kulturowej po pierwszej sesji oraz dwa kwestionariusze dotyczące sojuszu w pracy i empatii kulturowej po maksymalnie pięciu podanych zabiegach. W protokole badania nie ma interwencji fizycznej, behawioralnej ani medycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka w zakresie zdrowia psychicznego dla klientów ze środowisk migracyjnych (CMB) jest mniej skuteczna niż dla klientów bez środowisk migracyjnych. Na przykład CMB wykazują wyższy wskaźnik rezygnacji, mają dłuższe trajektorie opieki, wykazują mniejsze efekty leczenia i są częściej zmuszani do opieki klinicznej. Częściowym wytłumaczeniem tego mogą być wyższe progi poszukiwania pomocy oraz niedopasowanie leczenia wynikające z niedostosowania metod diagnostycznych i terapeutycznych do potrzeb klienta. Pomimo pozytywnego faktu, że CMB częściej szukali pomocy w ciągu ostatnich lat, odsetek osób przedwcześnie kończących naukę pozostaje wysoki, ponieważ potrzeby opieki CMB często nie są zaspokajane. Aby zaradzić temu problemowi, pojawiła się potrzeba narzędzi klinicznych do wyjaśnienia wpływu aspektów kulturowych na diagnostykę. Doprowadziło to do powstania pierwszej wersji kwestionariusza Cultural Formulation Interview (CFI), który został dodany do DSM-5 w celu uzyskania przez klinicystów lepszego wglądu w perspektywy choroby CMB podczas korzystania z tego instrumentu. Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad zawiera 16-17 pytań, które mają na celu wypełnienie luk między różnicami w kulturowych ramach referencyjnych CMB i klinicystów, co może poprawić opiekę zdrowotną dla CMB. CFI usprawnia komunikację na temat kultury, co zwiększa wzajemne zrozumienie i relacje oparte na zainteresowaniu i lepszym zrozumieniu pochodzenia kulturowego klienta, co ma na celu zapobieganie nieporozumieniom kulturowym. Badania pokazują, że stosowanie CFI pozytywnie wpływa na komunikację między CMB a klinicystami. Empatia ma kluczowe znaczenie w tej komunikacji, ponieważ empatyczny klinicysta lepiej zrozumie problemy klienta i przedstawi bardziej adekwatne diagnozy, które przyniosą korzyść CMB.
Empatia odnosi się do emocjonalnych i poznawczych reakcji na obserwowane doświadczenia innej osoby. Empatia jest zdefiniowana jako dokładne uznanie wewnętrznych ram odniesienia innej osoby, zintegrowanych z komponentami emocjonalnymi i implikacją bycia innym, poprzez postawienie się na czyjejś pozycji. Empatia jest ważnym składnikiem budowania relacji między klientami a klinicystami. Jest to jeszcze ważniejsze, gdy praktykujemy skuteczną psychoterapię wrażliwą na kulturę. Empatia kulturowa to zdolność do identyfikowania się z uczuciami, myślami i zachowaniem ludzi o innym pochodzeniu kulturowym niż własne poprzez słuchanie i słyszenie poza mówionymi słowami i pokonywanie różnic kulturowych. Poziom empatii kulturowej może wpływać na siłę i jakość relacji terapeutycznej, znanej również jako sojusz pracy. Siła przymierza roboczego zależy od stopnia zgodności z celami leczenia i zadanymi zadaniami w ramach terapii oraz jakości afektywnej relacji między CMB a klinicystą.
W eksploracyjnym badaniu jakościowym w fazie wdrażania wersji testowej CFI znaleziono wstępne optymistyczne oznaki dotyczące zadowolenia i przejrzystości, podczas gdy wcześniejsze badanie zgłaszało opór wobec wdrożenia CFI zarówno z perspektywy CMB, jak i klinicystów. Nie przeprowadzono żadnych badań w celu zbadania wykorzystania CFI w odniesieniu do sojuszu w pracy i empatii kulturowej. Potrzeba przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolnego (RCT) pojawiła się, ponieważ część pytań SPI uznano za problematyczne. Pomimo wcześniejszych ustaleń oczekuje się, że stosowanie CFI z CMB wzmacnia sojusz roboczy między CMB a klinicystami, pośredniczony lub moderowany przez empatię kulturową. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego dzięki silniejszemu sojuszowi zawodowemu i niższym wskaźnikom rezygnacji dzięki lepszej komunikacji, zrozumieniu i empatii między CMB a klinicystami.
Niniejsze badanie empirycznie bada, czy korzystanie z CFI zwiększa poczucie zrozumienia przez klientów i informatorów w ich kontekście kulturowym, a tym samym napotyka empatię kulturową oraz czy z powodu postrzeganej empatii kulturowej doświadczają silniejszego sojuszu roboczego ze swoim klinicystą. Wyniki mogą przekonać klinicystów o przydatności i znaczeniu strukturalnego wykorzystania CFI w praktyce klinicznej, zwłaszcza gdy okazuje się, że zwiększa to postrzeganą (kulturową) empatię i wzmacnia sojusz w pracy. Oczekuje się, że wrażliwy na kulturę sojusz roboczy między CMB, informatorami i klinicystami może być kluczowym aspektem w zmniejszaniu wysokiego wskaźnika przedwczesnego kończenia nauki i stosunkowo niskiego wpływu na opiekę w zakresie zdrowia psychicznego migrantów pierwszego i drugiego pokolenia. Głównym pytaniem badawczym w tym badaniu jest: W jakim stopniu korzystanie z CFI dla CMB i ich informatorów zmienia ich współpracę z klinicystami? Ta zmiana może być moderowana (zmiana siły i kierunku) lub pośredniczona (wyjaśniona) przez kulturową empatię. Wysunięto hipotezę, że zastosowanie CFI poprawi terapeutyczne przymierze robocze moderowane (wzmocnione) przez empatię kulturową.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alma Brand, MSc
- Numer telefonu: +31134668903
- E-mail: a.m.brand@tilburguniversity.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mario Braakman, Prof.
- Numer telefonu: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Brabant
-
Tilburg, Brabant, Holandia, 5000 LE
- Onderzoek Consortium Samen Sterker
-
Kontakt:
- Alma Brand, MSc
- Numer telefonu: +31134668903
- E-mail: a.m.brand@tilburguniversity.edu
-
Kontakt:
- Mario Braakman, Prof.
- Numer telefonu: +31629514366
- E-mail: Mario.Braakman@tilburguniversity.edu
-
Główny śledczy:
- Alma Brand, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami mogą być osoby, które:
- są starsze niż 18 lat.
- Mieć doświadczenie migracyjne pierwszej lub drugiej generacji.
- Są nowo i dobrowolnie przyjmowani do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej (aby uniknąć uprzedzeń wynikających z przymusowych przyjęć, które mogłyby zagrozić sojuszom pracowniczym ze względu na złożony charakter przedstawionych problemów ze zdrowiem psychicznym).
- Są w stanie przekazać swoją perspektywę, kontekst i oczekiwania dotyczące świadczonej opieki.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, gdy:
- Są psychicznie niezdolni do wypełniania kwestionariuszy lub zastanawiania się nad swoją osobistą sytuacją.
- Nie są w stanie przekazać swojej perspektywy, kontekstu i oczekiwań dotyczących opieki świadczonej w ramach tego projektu badawczego.
- Cierpią na ostre choroby psychiczne.
Nadużywają substancji (na przykład: alkoholu i/lub narkotyków).
- Brak lub sprzeciw wobec włączenia informatora nie jest kryterium wykluczenia.
- Nie ma kryteriów włączających lub wykluczających dotyczących diagnozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad dotyczący formułowania kultury
16 częściowo ustrukturyzowanych pytań SPI obejmuje kulturową definicję problemu, kulturowe postrzeganie jego przyczyny, kontekst i wsparcie, kulturowe aspekty radzenia sobie oraz przeszłe i obecne zachowania związane z poszukiwaniem pomocy.
Wersja informatora CFI składa się z 17 pytań dotyczących tych samych tematów.
CFI ma na celu przezwyciężenie różnic kulturowych poprzez wyraźne zapytanie o pochodzenie kulturowe klienta i jego wpływ na przedstawione problemy
|
Wywiad dotyczący sformułowania kulturowego zostanie zastosowany na początku leczenia w grupie interwencyjnej w porównaniu ze standardową praktyką w grupie kontrolnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Standardowe spożycie i pielęgnacja
|
Wywiad dotyczący sformułowania kulturowego zostanie zastosowany na początku leczenia w grupie interwencyjnej w porównaniu ze standardową praktyką w grupie kontrolnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Therapeutic Work Alliance (uczestnicy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Inwentarz Work Alliance Inventory (WAI-12) zostanie wykorzystany do pomiaru sojuszy pracowniczych wśród uczestników.
WAI-12 mierzy siłę sojuszu roboczego za pomocą 12 elementów wykorzystujących 5-punktową skalę Likerta.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 48.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy działający sojusz.
|
3 miesiące
|
|
Therapeutic Work Alliance (klinicyści)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Work Alliance Inventory (wersja dla terapeutów WAI) zostanie wykorzystany do pomiaru współpracy wśród klinicystów.
WAI dla terapeutów mierzy siłę sojuszu roboczego za pomocą 36 pozycji z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 180.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy działający sojusz.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Empatia kulturowa (uczestnicy)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące
|
Indeks relacji Barreta-Lennarda (BLRI) służy do pomiaru postrzeganej empatii w CMB i informatorach.
Składająca się z 64 pozycji wersja samo-to-innemu składa się z pozycji takich jak: „[imię lekarza] troszczy się o mnie”, „[imię lekarza] po prostu mnie toleruje” oraz „[imię lekarza] naprawdę się mną interesuje”.
Pozycje oceniane są w 6-stopniowej skali Likerta (-3, -2, -1, 1, 2, 3).
Minimalny wynik to -192, a maksymalny wynik to 192.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej empatii kulturowej.
Ta skala zostanie podana dwukrotnie.
|
1 tydzień i 3 miesiące
|
|
Empatia kulturowa (klinicyści)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące
|
Skala empatii etniczno-kulturowej (SEE) służy do pomiaru poziomu empatii kulturowej klinicysty.
31 pozycji jest ocenianych w ankiecie internetowej w 6-stopniowej skali Likerta.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 155.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii kulturowej.
Ta skala zostanie podana dwukrotnie.
|
1 tydzień i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mario Braakman, Prof., Tilburg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6390039231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .