- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05788315
Innflytelsen av det kulturelle formuleringsintervjuet på Therapeutic Work Alliance (CFITWA)
Innflytelsen av det kulturelle formuleringsintervjuet på kulturell empati og den terapeutiske arbeidsalliansen hos klienter med migrasjonsbakgrunn og deres informanter
Det økte kulturelle mangfoldet i klientpopulasjoner i psykisk helsevern førte til at det ble lagt til Cultural Formulation Interview (CFI) i Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5). CFI tar sikte på å klargjøre klienters visjon, erfaringer og kontekst for å forbedre kommunikasjonen om kulturell bakgrunn, øke gjensidig forståelse og rapport, og forhindre kulturelle misforståelser. Empirisk bevis for denne effekten i klinisk praksis mangler fortsatt.
Denne studien undersøker om CFI påvirker den terapeutiske arbeidsalliansen mellom en klient med migrasjonsbakgrunn og en kliniker, og informantversjonen av CFI (CFI-I) påvirker forholdet mellom en klients informant og en kliniker, med fokus på rollen som oppfattet kulturell empati som moderator, eller formidler i denne interaksjonen.
En Cluster-Randomized Controlled Trial (RCT) vil bli utført blant klienter med migrasjonsbakgrunn i fire mentale helsesentre i Nederland. Deltakerne i denne studien er voksne med migrasjonsbakgrunn, 18 år og eldre, deres informanter og klinikere.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper. I intervensjonsgruppen ble CFI- og CFI-Informant-versjonen (CFI-I) brukt kort tid etter innleggelse og inntak, og kontrollgruppen fikk som vanlig en klinisk vurdering. Inkluderte informanter ble vurdert med CFI-I eller hetero-anamneser av de deltakende klinikerne.
Hovedresultatmålet er arbeidsalliansen mellom klienter og deres klinikere. Dette vil bli evaluert ved hjelp av Work Alliance Questionnaire. Opplevd kulturell empati som en potensiell mediator eller moderator vil bli målt med Barrett-Lennart Relationship Inventory blant klienter og informanter, og Scale of Ethnocultural Empathy blant klinikere.
Klientene og informantene vil bli tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. De skal alle fylle ut et spørreskjema om opplevd kulturell empati etter den første, og to spørreskjemaer om arbeidsallianse, og opplevd kulturell empati etter fem behandlingssesjoner. Klinikerne skal utføre de kliniske vurderingene med eller uten CFI og fylle ut et spørreskjema om selvopplevd kulturell empati etter første økt og to spørreskjemaer om arbeidsallianse og kulturell empati etter maksimalt fem gitte behandlinger. Det er ingen fysisk, atferdsmessig eller medisinsk intervensjon inkludert i forskningsprotokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykisk helsehjelp for klienter med migrasjonsbakgrunn (CMB) er mindre effektivt enn for klienter uten migrasjonsbakgrunn. For eksempel viser CMB høyere frafallstall, har lengre pleieforløp, viser lavere behandlingseffekter og blir oftere tvunget til klinisk behandling. Noe av forklaringen på dette kan være høyere terskler for å søke hjelp og behandlingsmismatch på grunn av manglende tilpasning av diagnose- og behandlingsmetodene til klientens behov. Til tross for det positive faktum at CMB oftere har søkt hjelp de siste årene, er frafallet fortsatt høyt fordi CMB-omsorgsbehovet ofte ikke dekkes. For å bøte på dette problemet dukket det opp behovet for kliniske instrumenter for å klargjøre påvirkningen av kulturelle aspekter i diagnostikk. Dette førte til det første utkastet til Cultural Formulation Interview (CFI), som ble lagt til DSM-5, med sikte på at klinikere skal få mer innsikt i sykdomsperspektivene til CMB når de bruker instrumentet. Dette semistrukturerte intervjuet inneholder 16-17 spørsmål som tar sikte på å bygge bro mellom forskjeller i kulturelle referensielle rammer for CMB og klinikere som kan forbedre helsevesenet for CMB. CFI forbedrer kommunikasjon om kultur, noe som øker gjensidig forståelse og rapport basert på interesse og bedre forståelse av klientens kulturelle bakgrunn med sikte på å forhindre kulturelle misforståelser. Forskning viser at bruken av CFI positivt påvirker kommunikasjonen mellom CMB og klinikere. Empati er avgjørende i denne kommunikasjonen fordi en empatisk kliniker vil bedre forstå klientens problemer og komme opp med mer adekvate diagnoser, som kommer CMB til gode.
Empati refererer til de emosjonelle og kognitive reaksjonene på de observerte opplevelsene til noen andre. Empati er definert som den nøyaktige anerkjennelsen av det interne referanserammeverket til en annen person integrert med de emosjonelle komponentene og implikasjonen til å være den andre, ved å sette seg inn i en annens posisjon. Empati er en viktig ingrediens for å bygge relasjoner mellom klienter og klinikere. Dette er enda viktigere når man praktiserer effektiv kultursensitiv psykoterapi. Kulturell empati er evnen til å identifisere seg med følelsene, tankene og atferden til mennesker med en annen kulturell bakgrunn enn ens egen ved å lytte og høre utover talte ord og bygge bro over kulturelle forskjeller. Graden av kulturell empati kan påvirke styrken og kvaliteten til et terapeutisk forhold, som også er kjent som arbeidsallianse. Styrken til en arbeidsallianse avhenger av graden av samsvar med behandlingsmålene og gitte oppgaver innenfor terapien, og den affektive kvaliteten på forholdet mellom CMB og kliniker.
I en eksplorativ kvalitativ studie under implementeringsfasen av CFI-testversjonen, ble tentative optimistiske tegn angående tilfredshet og klarhet funnet, mens en tidligere studie rapporterte motstand mot implementeringen av CFI fra både CMB og klinikeres perspektiv. Det er ikke gjort forskning for å undersøke CFI-bruk angående arbeidsallianse og kulturell empati. Behovet for å utføre en tilfeldig kontrollert studie (RCT) dukket opp fordi deler av CFI-spørsmålene ble opplevd som problematiske. Til tross for tidligere funn, forventes det at bruk av CFI med CMB styrker arbeidsalliansen mellom CMB og klinikere, enten mediert eller moderert av kulturell empati. Resultater kan bidra til å forbedre psykisk helsevesen ved sterkere arbeidsallianse og lavere frafallstall gjennom bedre kommunikasjon, forståelse og empati mellom CMB og klinikere.
Denne studien undersøker empirisk om bruk av CFI øker klientens og informantens følelse av å bli forstått innenfor deres kulturelle kontekst, og dermed møte kulturell empati og om de på grunn av opplevd kulturell empati opplever en sterkere samarbeidsallianse med sin kliniker. Utfall kan overbevise klinikere om nytten og relevansen av den strukturelle bruken av CFI i klinisk praksis, spesielt når dette viser seg å øke opplevd (kulturell) empati og styrke arbeidsalliansen. Det forventes at en kultursensitiv arbeidsallianse mellom CMBer, informanter og klinikere kan være et avgjørende aspekt for å redusere det høye frafallet og den relativt lave effekten på psykisk helsevern for første og andre generasjons migranter. Det sentrale forskningsspørsmålet i denne studien er: I hvilken grad endrer bruken av CFI for CMB og deres informanter deres arbeidsallianse med klinikere? Denne endringen kan modereres (endres i styrke og retning) eller medieres (forklares) av kulturell empati. Det antas at bruken av CFI vil forbedre den terapeutiske arbeidsalliansen moderert (styrket) av kulturell empati.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alma Brand, MSc
- Telefonnummer: +31134668903
- E-post: a.m.brand@tilburguniversity.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mario Braakman, Prof.
- Telefonnummer: +31629514366
- E-post: mario.braakman@tilburguniversity.edu
Studiesteder
-
-
Brabant
-
Tilburg, Brabant, Nederland, 5000 LE
- Onderzoek Consortium Samen Sterker
-
Ta kontakt med:
- Alma Brand, MSc
- Telefonnummer: +31134668903
- E-post: a.m.brand@tilburguniversity.edu
-
Ta kontakt med:
- Mario Braakman, Prof.
- Telefonnummer: +31629514366
- E-post: mario.braakman@tilburguniversity.edu
-
Hovedetterforsker:
- Alma Brand, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere kan inkluderes hvis de:
- Er eldre enn 18 år.
- Har første eller andre generasjons migrasjonsbakgrunn.
- Er nylig og frivillig innlagt i poliklinisk psykisk helsevern (for å unngå skjevhet ved tvangsinnleggelser, som kan sette arbeidsallianser i fare på grunn av den komplekse karakteren til de presenterte psykiske helseproblemene).
- Er i stand til å kommunisere deres perspektiv, kontekst og forventninger til den gitte omsorgen.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert når:
- De er mentalt ute av stand til å administrere spørreskjemaer eller reflektere over sin personlige situasjon.
- De er ikke i stand til å kommunisere sitt perspektiv, kontekst og forventninger til omsorgen som gis i dette forskningsprosjektet.
- De lider av akutte psykiske lidelser.
De misbruker stoffer (for eksempel: alkohol og/eller narkotika).
- Fravær av eller innvendinger mot å inkludere en informant er ikke noe eksklusjonskriterium.
- Det er ingen inn- eller eksklusjonskriterier rundt diagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kulturelt formuleringsintervju
De 16 semi-strukturerte spørsmålene til CFI dekker den kulturelle definisjonen av problemet, kulturell oppfatning av dets årsak, kontekst og støtte, kulturelle aspekter ved mestring, og tidligere og nåværende hjelpesøkende atferd.
CFI-informantversjonen består av 17 spørsmål om de samme temaene.
CFI har som mål å bygge bro over kulturelle forskjeller ved å eksplisitt spørre om klientens kulturelle bakgrunn og dens innflytelse på de presenterte problemene
|
Kulturformuleringsintervjuet vil bli brukt ved behandlingsstart i intervensjonsgruppen mot et standard praksisinntak i kontrollgruppen.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Standard Care
Standard inntak og stell
|
Kulturformuleringsintervjuet vil bli brukt ved behandlingsstart i intervensjonsgruppen mot et standard praksisinntak i kontrollgruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Therapeutic Work Alliance (deltakere)
Tidsramme: 3 måneder
|
Work Alliance Inventory (WAI-12) vil bli brukt til å måle arbeidsallianse blant deltakere.
WAI-12 måler styrken til arbeidsalliansen med 12 elementer ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 48.
Høyere score indikerer en sterkere arbeidsallianse.
|
3 måneder
|
Therapeutic Work Alliance (klinikere)
Tidsramme: 3 måneder
|
Work Alliance Inventory (WAI-terapeutversjon) vil bli brukt til å måle arbeidsallianse mellom klinikere.
WAI for terapeuter måler styrken til arbeidsalliansen med 36 elementer ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 180.
Høyere score indikerer en sterkere arbeidsallianse.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kulturell empati (deltakere)
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder
|
Barret-Lennard Relationship Index (BLRI) brukes til å måle opplevd empati hos CMB og informanter.
Selv-til-andre-versjonen med 64 elementer består av elementer som: "[klinikerens navn] bryr seg om meg", "[klinikerens navn] tolererer meg bare" og "[klinikerens navn] er virkelig interessert i meg".
Elementene scores på en 6-punkts Likert-skala (-3, -2, -1, 1, 2, 3).
Minste poengsum er -192, og maksimal poengsum er 192.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av opplevd kulturell empati.
Denne skalaen vil bli administrert to ganger.
|
1 uke og 3 måneder
|
Kulturell empati (klinikere)
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder
|
Scale of Ethnocultural Empathy (SEE) brukes til å måle klinikerens nivå av kulturell empati.
De 31 elementene er skåret i en nettundersøkelse på en 6-punkts Likert-skala.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 155.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av kulturell empati.
Denne skalaen vil bli administrert to ganger.
|
1 uke og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mario Braakman, Prof., Tilburg University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6390039231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kulturelt formuleringsintervju
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtKommunikasjon | Overholdelse, pasientForente stater
-
University of Massachusetts, BostonFullført
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
EMD SeronoFullførtMultippel skleroseForente stater, Canada, Tyskland, Italia, Spania, Sverige
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyFullført
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand