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治療作業同盟に対する文化形成インタビューの影響 (CFITWA)

2023年3月30日 更新者:Alma Brand、Tilburg University

移民の背景を持つクライアントとその情報提供者における文化的共感と治療ワークアライアンスに対する文化形成インタビューの影響

メンタルヘルスケア環境におけるクライアント集団の文化的多様性の増加により、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) に文化形成インタビュー (CFI) が追加されました。 CFI は、文化的背景に関するコミュニケーションを改善し、相互理解と信頼関係を高め、文化的誤解を防ぐために、クライアントのビジョン、経験、およびコンテキストを明確にすることを目的としています。 臨床現場におけるこの効果の経験的証拠はまだ不足しています。

この研究では、CFI が移民の背景を持つクライアントと臨床医との間の治療上の作業提携に影響を与えるかどうかを調査し、CFI の情報提供者バージョン (CFI-I) が、クライアントの情報提供者と臨床医との関係に影響を与えます。この相互作用のモデレーターまたはメディエーターとして文化的共感を認識しました。

クラスター無作為化比較試験 (RCT) は、オランダの 4 つの精神医療センターで、移動の背景を持つクライアントを対象に実施されます。 この研究の参加者は、18 歳以上の移動性の背景を持つ成人、その情報提供者、および臨床医です。

参加者は無作為に 2 つのグループに分けられました。 介入群では、CFI および CFI-Informant バージョン (CFI-I) が入院と摂取の直後に使用され、対照群は通常どおり臨床評価を受けました。 含まれる情報提供者は、参加している臨床医によって CFI-I またはヘテロ既往歴で評価されました。

主な結果の尺度は、クライアントとその臨床医との間の仕事上の提携です。 これは、Work Alliance Questionnaire を使用して評価されます。 潜在的なメディエーターまたはモデレーターとして認識された文化的共感は、クライアントと情報提供者の間のバレット-レナート関係目録、および臨床医の間の民族文化的共感のスケールで測定されます。

クライアントと情報提供者は、介入グループまたはコントロール グループにランダムに割り当てられます。 彼らは全員、最初のセッションの後に認識された文化的共感についてのアンケートに記入し、5回の治療セッション後に認識された文化的共感について2つのアンケートに記入します. 臨床医は、CFI の有無にかかわらず臨床評価を行い、最初のセッションの後に自己認識された文化的共感に関する質問票に記入し、最大 5 回の治療後に仕事の提携と文化的共感に関する 2 つの質問票に記入します。 研究プロトコルには、物理​​的、行動的、または医学的介入は含まれていません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

移住背景 (CMB) を持つクライアントのメンタルヘルスケアは、移住背景のないクライアントよりも効果的ではありません。 たとえば、CMB は脱落率が高く、ケアの軌跡が長く、治療効果が低く、臨床ケアを余儀なくされる頻度が高くなります。 これの説明の一部は、クライアントのニーズに対する診断および治療方法の適応の欠如による、助けを求めるためのより高い閾値と治療の不一致である可能性があります. 過去数年間、CMB がより頻繁に助けを求めてきたという肯定的な事実にもかかわらず、CMB のケアのニーズが満たされないことが多いため、脱落率は高いままです。 この問題を修正するために、診断における文化的側面の影響を明らかにするための臨床機器の必要性が浮上しました。 これにより、Cultural Formulation Interview (CFI) の最初のドラフトが作成され、DSM-5 に追加されました。これは、臨床医が CMB を使用する際に CMB の病気の観点についてより多くの洞察を得ることを目的としています。 この半構造化インタビューには、CMB の文化的参照フレームワークの違いと、CMB の医療を改善する可能性のある臨床医との間のギャップを埋めることを目的とした 16 ~ 17 の質問が含まれています。 CFI は文化についてのコミュニケーションを強化し、文化的な誤解を防ぐことを目的として、クライアントの文化的背景に対する関心とより良い理解に基づいて、相互理解と信頼関係を高めます。 調査によると、CFI の使用は、CMB と臨床医の間のコミュニケーションにプラスの影響を与えます。 共感力のある臨床医はクライアントの問題をよりよく理解し、より適切な診断を下し、CMB に利益をもたらすため、共感はこのコミュニケーションにおいて極めて重要です。

共感とは、他の誰かの観察された経験に対する感情的および認知的反応を指します。 共感とは、自分を他人の立場に置くことによって、感情的要素と他者であるという含意と統合された、他者の内部参照フレームワークの正確な承認として定義されます。 共感は、クライアントと臨床医の間の関係を構築するための重要な要素です。 これは、効果的な文化に敏感な心理療法を実践する上でさらに重要です。 文化的共感とは、話し言葉を超えて耳を傾け、文化の違いを橋渡しすることによって、自分とは異なる文化的背景を持つ人々の感情、考え、行動に共感する能力です。 文化的共感のレベルは、仕事上の同盟としても知られる治療関係の強さと質に影響を与える可能性があります。 協力関係の強さは、治療目標と治療における与えられたタスクとの合意のレベル、および CMB と臨床医との間の関係の感情的な質に依存します。

CFI テスト版の実施段階における探索的定性調査では、満足度と明確さに関する暫定的な楽観的な兆候が見られましたが、以前の調査では、CMB と臨床医の両方の観点から CFI の実施に対する抵抗が報告されました。 仕事の同盟と文化的共感に関する CFI の使用を調べる研究は行われていません。 CFI の質問の一部に問題があると経験されたため、無作為対照試験 (RCT) を実施する必要性が生じました。 以前の調査結果にもかかわらず、CMB で CFI を使用すると、文化的共感によって仲介または調整された、CMB と臨床医の間の協力関係が強化されることが期待されます。 結果は、CMBと臨床医の間のより良いコミュニケーション、理解、および共感を通じて、より強力な仕事の提携とドロップアウト率の低下により、メンタルヘルスの改善に役立つ可能性があります.

この研究では、CFI を使用することでクライアントと情報提供者が文化的背景の中で理解されているという感覚が高まり、その結果、文化的共感に遭遇するかどうか、また文化的共感の認識により、臨床医とのより強い協力関係を経験するかどうかを経験的に調査します。 特にこれが認知された(文化的)共感を高め、仕事の同盟を強化することが証明された場合、結果は臨床医にCFIの構造的使用の有用性と関連性を納得させるかもしれません. CMB、情報提供者、および臨床医の間の文化に配慮した作業提携は、第 1 世代および第 2 世代の移住者のメンタルヘルスケアへの高いドロップアウトと比較的低い影響を減らす上で重要な側面になる可能性があると予想されます。 この研究の中心的な研究課題は次のとおりです。CMB とその情報提供者に CFI を使用すると、臨床医との仕事上の提携がどの程度変化するか? この変化は、文化的共感によって緩和 (強さと方向の変化) または仲介 (説明) される可能性があります。 CFI の使用は、文化的共感によって調整された (強化された) 治療上の協力関係を改善すると仮定されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 次の場合、参加者を含めることができます。

    • 18歳以上です。
    • 第 1 世代または第 2 世代の移行のバックグラウンドがあること。
    • 新たに自発的に外来メンタルヘルスケアに入院しました(提示されたメンタルヘルスの問題の複雑な性質のために、強制入院による偏見を避けるため)。
    • 提供されるケアに関する自分の視点、状況、期待を伝えることができます。

除外基準:

  • 次の場合、参加者は除外されます。

    • 彼らは、アンケートを管理したり、自分の状況を振り返ったりすることが精神的に不可能です。
    • 彼らは、この研究プロジェクトで提供されるケアに関する自分の視点、状況、期待を伝えることができません。
    • 彼らは急性の精神疾患に苦しんでいます。
    • 彼らは物質を乱用します (例: アルコールや薬物)。

      • 情報提供者の不在または含めることに対する異議は、除外基準ではありません。
      • 診断に関する内外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:文化形成インタビュー
CFI の 16 の半構造化された質問は、問題の文化的定義、その原因の文化的認識、文脈と支援、対処の文化的側面、過去と現在の助けを求める行動をカバーしています。 CFI 情報提供者バージョンは、同じテーマに関する 17 の質問で構成されています。 CFI は、クライアントの文化的背景と提示された問題への影響について明確に尋ねることで、文化の違いを橋渡しすることを目的としています。
文化形成インタビューは、対照群の標準的な実践摂取量に対して、介入群の治療の開始時に使用されます。
他の名前:
  • 他の介入なし
アクティブコンパレータ:標準ケア
標準摂取量とケア
文化形成インタビューは、対照群の標準的な実践摂取量に対して、介入群の治療の開始時に使用されます。
他の名前:
  • 他の介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療ワークアライアンス(参加者)
時間枠:3ヶ月
ワーク アライアンス インベントリ (WAI-12) は、参加者間のワーク アライアンスを測定するために使用されます。 WAI-12 は、5 段階のリッカート スケールを利用して 12 の項目で作業同盟の強さを測定します。 最小スコアは 0、最大スコアは 48 です。 スコアが高いほど、協力関係が強いことを示します。
3ヶ月
Therapeutic Work Alliance (臨床医)
時間枠:3ヶ月
Work Alliance Inventory (WAI セラピスト バージョン) は、臨床医間の仕事の提携を測定するために使用されます。 セラピストの WAI は、5 段階のリッカート スケールを利用して 36 の項目で連携の強さを測定します。 最小スコアは 0、最大スコアは 180 です。 スコアが高いほど、協力関係が強いことを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文化的共感(参加者)
時間枠:1週間と3ヶ月
Barret-Lennard Relationship Index (BLRI) は、CMB と情報提供者の知覚された共感を測定するために使用されます。 64 項目の自己対他者バージョンは、「[臨床医の名前] は私を気にかけている」、「[臨床医の名前] は私をただ許容している」、「[臨床医の名前] は本当に私に興味を持っている」などの項目で構成されています。 項目は、6 点のリッカート スケール (-3、-2、-1、1、2、3) で採点されます。 最小スコアは -192、最大スコアは 192 です。 スコアが高いほど、文化的共感のレベルが高いことを示します。 このスケールは 2 回投与されます。
1週間と3ヶ月
文化的共感(臨床医)
時間枠:1週間と3ヶ月
民族文化的共感の尺度 (SEE) は、臨床医の文化的共感のレベルを測定するために使用されます。 31 項目は、オンライン調査で 6 段階のリッカート スケールで採点されます。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 155 です。 スコアが高いほど、文化的共感のレベルが高いことを示します。 このスケールは 2 回投与されます。
1週間と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mario Braakman, Prof.、Tilburg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

DMP が作成され、チェックされ、DMP Online にアップロードされている

IPD 共有時間枠

10年間の研究終了直後

IPD 共有アクセス基準

データは匿名で、DDI を使用して TiU Dataverse に保存されます。 アーカイブまたはリポジトリの使用を検討しています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

文化形成インタビューの臨床試験

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