- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05788315
La influencia de la entrevista de formulación cultural en el trabajo terapéutico Alliance (CFITWA)
La influencia de la entrevista de formulación cultural en la empatía cultural y la alianza de trabajo terapéutico en clientes con antecedentes migratorios y sus informantes
La mayor diversidad cultural en las poblaciones de clientes en los entornos de atención de la salud mental condujo a la adición de la Entrevista de Formulación Cultural (CFI) en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5). El CFI tiene como objetivo aclarar la visión, las experiencias y el contexto de los clientes para mejorar la comunicación sobre los antecedentes culturales, aumentar la comprensión y la relación mutuas, y evitar malentendidos culturales. Todavía falta evidencia empírica de este efecto en la práctica clínica.
Este estudio investiga si el CFI influye en la alianza de trabajo terapéutico entre un cliente con antecedentes migratorios y un médico, y la versión informante del CFI (CFI-I) influye en la relación entre el informante del cliente y un médico, centrándose en el papel de percibió la empatía cultural como moderadora o mediadora en esta interacción.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio por grupos (RCT) entre clientes con antecedentes migratorios en cuatro centros de salud mental en los Países Bajos. Los participantes en este estudio son adultos con antecedentes migratorios, mayores de 18 años, sus informantes y médicos.
Los participantes fueron asignados al azar en dos grupos. En el grupo de intervención, se utilizaron la versión CFI y CFI-Informant (CFI-I) poco después de la admisión y el ingreso, y el grupo de control recibió una evaluación clínica como de costumbre. Los informantes incluidos fueron evaluados con el CFI-I o heteroanamnesis por los médicos participantes.
La principal medida de resultado es la alianza de trabajo entre los clientes y sus médicos. Esto se evaluará utilizando el Cuestionario de Alianza de Trabajo. La empatía cultural percibida como potencial mediador o moderador se medirá con el Inventario de Relaciones de Barrett-Lennart entre clientes e informantes, y la Escala de Empatía Etnocultural entre los clínicos.
Los clientes e informantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Todos completarán un cuestionario sobre empatía cultural percibida después de la primera, y dos cuestionarios sobre alianza de trabajo y empatía cultural percibida después de cinco sesiones de tratamiento. Los clínicos realizarán las valoraciones clínicas con o sin CFI y rellenarán un cuestionario sobre empatía cultural autopercibida tras la primera sesión y dos cuestionarios sobre alianza de trabajo y empatía cultural tras un máximo de cinco tratamientos dados. No hay ninguna intervención física, conductual o médica incluida en el protocolo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención en salud mental para clientes con antecedentes migratorios (CMB) es menos efectiva que para clientes sin antecedentes migratorios. Por ejemplo, los CMB muestran tasas más altas de deserción, tienen trayectorias de atención más largas, muestran efectos de tratamiento más bajos y se ven obligados con mayor frecuencia a la atención clínica. Parte de la explicación de esto podría ser umbrales más altos para buscar ayuda y desajustes en el tratamiento debido a la falta de adaptación de los métodos de diagnóstico y tratamiento a las necesidades del cliente. A pesar del hecho positivo de que los CMB han buscado ayuda con mayor frecuencia en los últimos años, el abandono sigue siendo alto porque las necesidades de atención de los CMB a menudo no se satisfacen. Para reparar este problema, surgió la necesidad de instrumentos clínicos para aclarar la influencia de los aspectos culturales en el diagnóstico. Esto condujo al primer borrador de la Entrevista de formulación cultural (CFI), que se agregó al DSM-5, con el objetivo de que los médicos obtengan más información sobre las perspectivas de enfermedad de CMB cuando usan el instrumento. Esta entrevista semiestructurada contiene 16-17 preguntas que tienen como objetivo cerrar las brechas entre las diferencias en los marcos referenciales culturales de CMB y los médicos que pueden mejorar la atención médica para CMB. El CFI mejora la comunicación sobre la cultura, lo que aumenta la comprensión mutua y la relación basada en el interés y una mejor aprehensión de los antecedentes culturales del cliente con el objetivo de evitar malentendidos culturales. La investigación muestra que el uso del CFI influye positivamente en la comunicación entre CMB y los médicos. La empatía es crucial en esta comunicación porque un clínico empático comprenderá mejor los problemas del cliente y presentará diagnósticos más adecuados, lo que beneficiará al CMB.
La empatía se refiere a las reacciones emocionales y cognitivas a las experiencias observadas de otra persona. La empatía se define como el reconocimiento certero del marco referencial interno de otra persona integrado con los componentes emocionales y la implicación de ser el otro, poniéndose en el lugar del otro. La empatía es un ingrediente importante para construir relaciones entre clientes y médicos. Esto es aún más importante cuando se practica una psicoterapia eficaz sensible a la cultura. La empatía cultural es la capacidad de identificarse con los sentimientos, pensamientos y comportamientos de personas con antecedentes culturales diferentes a los propios, escuchando y escuchando más allá de las palabras habladas y superando las diferencias culturales. El nivel de empatía cultural puede influir en la fuerza y calidad de una relación terapéutica, lo que también se conoce como alianza de trabajo. La fuerza de una alianza de trabajo depende del nivel de acuerdo con los objetivos del tratamiento y las tareas dadas dentro de la terapia, y la calidad afectiva de la relación entre el CMB y el médico.
En un estudio cualitativo exploratorio durante la fase de implementación de la versión de la prueba CFI, se encontraron signos optimistas tentativos con respecto a la satisfacción y la claridad, mientras que un estudio anterior informó resistencia contra la implementación de la CFI tanto desde la perspectiva de CMB como de los médicos. No se ha realizado ninguna investigación para examinar el uso de CFI en relación con la alianza de trabajo y la empatía cultural. La necesidad de realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) surgió porque parte de las preguntas del CFI se experimentaron como problemáticas. A pesar de los hallazgos anteriores, se espera que el uso de CFI con CMB fortalezca la alianza de trabajo entre CMB y los médicos, ya sea mediada o moderada por la empatía cultural. Los resultados podrían ayudar a mejorar la atención de la salud mental mediante una alianza de trabajo más sólida y tasas de abandono más bajas a través de una mejor comunicación, comprensión y empatía entre CMB y los médicos.
Este estudio investiga empíricamente si el uso del CFI aumenta la sensación de comprensión de los clientes y del informante dentro de su contexto cultural y, por lo tanto, encuentran empatía cultural y si, debido a la empatía cultural percibida, experimentan una alianza de trabajo más fuerte con su médico. Los resultados podrían convencer a los médicos de la utilidad y relevancia del uso estructural del CFI en la práctica clínica, especialmente cuando se demuestra que aumenta la empatía percibida (cultural) y fortalece la alianza de trabajo. Se espera que una alianza de trabajo sensible a la cultura entre CMB, informantes y médicos podría ser un aspecto crucial para reducir la alta deserción y el efecto relativamente bajo en la atención de salud mental para los migrantes de primera y segunda generación. La pregunta central de investigación en este estudio es: ¿En qué medida el uso del CFI para CMB y sus informantes cambia su alianza de trabajo con los médicos? Este cambio podría ser moderado (cambiado en fuerza y dirección) o mediado (explicado) por la empatía cultural. Se hipotetiza que el uso del CFI mejorará la alianza de trabajo terapéutico moderada (fortalecida) por la empatía cultural.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alma Brand, MSc
- Número de teléfono: +31134668903
- Correo electrónico: a.m.brand@tilburguniversity.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mario Braakman, Prof.
- Número de teléfono: +31629514366
- Correo electrónico: mario.braakman@tilburguniversity.edu
Ubicaciones de estudio
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Brabant
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Tilburg, Brabant, Países Bajos, 5000 LE
- Onderzoek Consortium Samen Sterker
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Contacto:
- Alma Brand, MSc
- Número de teléfono: +31134668903
- Correo electrónico: a.m.brand@tilburguniversity.edu
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Contacto:
- Mario Braakman, Prof.
- Número de teléfono: +31629514366
- Correo electrónico: mario.braakman@tilburguniversity.edu
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Investigador principal:
- Alma Brand, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes pueden ser incluidos si:
- Son mayores de 18 años.
- Tener antecedentes migratorios de primera o segunda generación.
- Son ingresados de nuevo y voluntariamente a la atención ambulatoria de salud mental (para evitar sesgos por internaciones forzadas, que puedan comprometer las alianzas de trabajo por la naturaleza compleja de los problemas de salud mental presentados).
- Son capaces de comunicar su perspectiva, contexto y expectativas con respecto a la atención brindada.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos cuando:
- Son mentalmente incapaces de administrar cuestionarios o reflexionar sobre su situación personal.
- Son incapaces de comunicar su perspectiva, contexto y expectativas con respecto a la atención brindada en este proyecto de investigación.
- Sufren enfermedades mentales agudas.
Abusan de sustancias (por ejemplo: alcohol y/o drogas).
- La ausencia u objeción a la inclusión de un informante no es criterio de exclusión.
- No existen criterios de inclusión o exclusión en torno al diagnóstico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista de Formulación Cultural
Las 16 preguntas semiestructuradas del CFI cubren la definición cultural del problema, la percepción cultural de su causa, contexto y apoyo, aspectos culturales de afrontamiento y comportamiento pasado y presente de búsqueda de ayuda.
La versión informante CFI consta de 17 preguntas sobre los mismos temas.
El CFI tiene como objetivo salvar las diferencias culturales preguntando explícitamente sobre los antecedentes culturales del cliente y su influencia en los problemas presentados.
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La entrevista de formulación cultural se utilizará al comienzo del tratamiento en el grupo de intervención frente a una práctica estándar de admisión en el grupo de control.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuidado estándar
Ingesta y cuidado estándar
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La entrevista de formulación cultural se utilizará al comienzo del tratamiento en el grupo de intervención frente a una práctica estándar de admisión en el grupo de control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alianza de Trabajo Terapéutico (participantes)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Work Alliance Inventory (WAI-12) se utilizará para medir la alianza de trabajo entre los participantes.
El WAI-12 mide la fuerza de la alianza de trabajo con 12 elementos que utilizan una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 48.
Las puntuaciones más altas indican una alianza de trabajo más fuerte.
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3 meses
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Alianza de Trabajo Terapéutico (clínicos)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Work Alliance Inventory (versión WAI-terapeuta) se utilizará para medir la alianza de trabajo entre los médicos.
El WAI para terapeutas mide la fuerza de la alianza de trabajo con 36 elementos que utilizan una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 180.
Las puntuaciones más altas indican una alianza de trabajo más fuerte.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empatía Cultural (participantes)
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses
|
El índice de relación de Barret-Lennard (BLRI) se utiliza para medir la empatía percibida en CMB e informantes.
La versión de autoaplicación de 64 ítems consta de ítems como: '[nombre del médico] se preocupa por mí', '[nombre del médico] simplemente me tolera' y '[nombre del médico] está verdaderamente interesado en mí'.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 6 puntos (-3, -2, -1, 1, 2, 3).
La puntuación mínima es -192 y la puntuación máxima es 192.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de empatía cultural percibida.
Esta escala se administrará dos veces.
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1 semana y 3 meses
|
Empatía cultural (médicos)
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses
|
La Escala de empatía etnocultural (SEE) se utiliza para medir el nivel de empatía cultural del médico.
Los 31 elementos se califican en una encuesta en línea en una escala Likert de 6 puntos.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 155.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de empatía cultural.
Esta escala se administrará dos veces.
|
1 semana y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mario Braakman, Prof., Tilburg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6390039231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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