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La influencia de la entrevista de formulación cultural en el trabajo terapéutico Alliance (CFITWA)

30 de marzo de 2023 actualizado por: Alma Brand, Tilburg University

La influencia de la entrevista de formulación cultural en la empatía cultural y la alianza de trabajo terapéutico en clientes con antecedentes migratorios y sus informantes

La mayor diversidad cultural en las poblaciones de clientes en los entornos de atención de la salud mental condujo a la adición de la Entrevista de Formulación Cultural (CFI) en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5). El CFI tiene como objetivo aclarar la visión, las experiencias y el contexto de los clientes para mejorar la comunicación sobre los antecedentes culturales, aumentar la comprensión y la relación mutuas, y evitar malentendidos culturales. Todavía falta evidencia empírica de este efecto en la práctica clínica.

Este estudio investiga si el CFI influye en la alianza de trabajo terapéutico entre un cliente con antecedentes migratorios y un médico, y la versión informante del CFI (CFI-I) influye en la relación entre el informante del cliente y un médico, centrándose en el papel de percibió la empatía cultural como moderadora o mediadora en esta interacción.

Se realizará un ensayo controlado aleatorio por grupos (RCT) entre clientes con antecedentes migratorios en cuatro centros de salud mental en los Países Bajos. Los participantes en este estudio son adultos con antecedentes migratorios, mayores de 18 años, sus informantes y médicos.

Los participantes fueron asignados al azar en dos grupos. En el grupo de intervención, se utilizaron la versión CFI y CFI-Informant (CFI-I) poco después de la admisión y el ingreso, y el grupo de control recibió una evaluación clínica como de costumbre. Los informantes incluidos fueron evaluados con el CFI-I o heteroanamnesis por los médicos participantes.

La principal medida de resultado es la alianza de trabajo entre los clientes y sus médicos. Esto se evaluará utilizando el Cuestionario de Alianza de Trabajo. La empatía cultural percibida como potencial mediador o moderador se medirá con el Inventario de Relaciones de Barrett-Lennart entre clientes e informantes, y la Escala de Empatía Etnocultural entre los clínicos.

Los clientes e informantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Todos completarán un cuestionario sobre empatía cultural percibida después de la primera, y dos cuestionarios sobre alianza de trabajo y empatía cultural percibida después de cinco sesiones de tratamiento. Los clínicos realizarán las valoraciones clínicas con o sin CFI y rellenarán un cuestionario sobre empatía cultural autopercibida tras la primera sesión y dos cuestionarios sobre alianza de trabajo y empatía cultural tras un máximo de cinco tratamientos dados. No hay ninguna intervención física, conductual o médica incluida en el protocolo de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La atención en salud mental para clientes con antecedentes migratorios (CMB) es menos efectiva que para clientes sin antecedentes migratorios. Por ejemplo, los CMB muestran tasas más altas de deserción, tienen trayectorias de atención más largas, muestran efectos de tratamiento más bajos y se ven obligados con mayor frecuencia a la atención clínica. Parte de la explicación de esto podría ser umbrales más altos para buscar ayuda y desajustes en el tratamiento debido a la falta de adaptación de los métodos de diagnóstico y tratamiento a las necesidades del cliente. A pesar del hecho positivo de que los CMB han buscado ayuda con mayor frecuencia en los últimos años, el abandono sigue siendo alto porque las necesidades de atención de los CMB a menudo no se satisfacen. Para reparar este problema, surgió la necesidad de instrumentos clínicos para aclarar la influencia de los aspectos culturales en el diagnóstico. Esto condujo al primer borrador de la Entrevista de formulación cultural (CFI), que se agregó al DSM-5, con el objetivo de que los médicos obtengan más información sobre las perspectivas de enfermedad de CMB cuando usan el instrumento. Esta entrevista semiestructurada contiene 16-17 preguntas que tienen como objetivo cerrar las brechas entre las diferencias en los marcos referenciales culturales de CMB y los médicos que pueden mejorar la atención médica para CMB. El CFI mejora la comunicación sobre la cultura, lo que aumenta la comprensión mutua y la relación basada en el interés y una mejor aprehensión de los antecedentes culturales del cliente con el objetivo de evitar malentendidos culturales. La investigación muestra que el uso del CFI influye positivamente en la comunicación entre CMB y los médicos. La empatía es crucial en esta comunicación porque un clínico empático comprenderá mejor los problemas del cliente y presentará diagnósticos más adecuados, lo que beneficiará al CMB.

La empatía se refiere a las reacciones emocionales y cognitivas a las experiencias observadas de otra persona. La empatía se define como el reconocimiento certero del marco referencial interno de otra persona integrado con los componentes emocionales y la implicación de ser el otro, poniéndose en el lugar del otro. La empatía es un ingrediente importante para construir relaciones entre clientes y médicos. Esto es aún más importante cuando se practica una psicoterapia eficaz sensible a la cultura. La empatía cultural es la capacidad de identificarse con los sentimientos, pensamientos y comportamientos de personas con antecedentes culturales diferentes a los propios, escuchando y escuchando más allá de las palabras habladas y superando las diferencias culturales. El nivel de empatía cultural puede influir en la fuerza y ​​calidad de una relación terapéutica, lo que también se conoce como alianza de trabajo. La fuerza de una alianza de trabajo depende del nivel de acuerdo con los objetivos del tratamiento y las tareas dadas dentro de la terapia, y la calidad afectiva de la relación entre el CMB y el médico.

En un estudio cualitativo exploratorio durante la fase de implementación de la versión de la prueba CFI, se encontraron signos optimistas tentativos con respecto a la satisfacción y la claridad, mientras que un estudio anterior informó resistencia contra la implementación de la CFI tanto desde la perspectiva de CMB como de los médicos. No se ha realizado ninguna investigación para examinar el uso de CFI en relación con la alianza de trabajo y la empatía cultural. La necesidad de realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) surgió porque parte de las preguntas del CFI se experimentaron como problemáticas. A pesar de los hallazgos anteriores, se espera que el uso de CFI con CMB fortalezca la alianza de trabajo entre CMB y los médicos, ya sea mediada o moderada por la empatía cultural. Los resultados podrían ayudar a mejorar la atención de la salud mental mediante una alianza de trabajo más sólida y tasas de abandono más bajas a través de una mejor comunicación, comprensión y empatía entre CMB y los médicos.

Este estudio investiga empíricamente si el uso del CFI aumenta la sensación de comprensión de los clientes y del informante dentro de su contexto cultural y, por lo tanto, encuentran empatía cultural y si, debido a la empatía cultural percibida, experimentan una alianza de trabajo más fuerte con su médico. Los resultados podrían convencer a los médicos de la utilidad y relevancia del uso estructural del CFI en la práctica clínica, especialmente cuando se demuestra que aumenta la empatía percibida (cultural) y fortalece la alianza de trabajo. Se espera que una alianza de trabajo sensible a la cultura entre CMB, informantes y médicos podría ser un aspecto crucial para reducir la alta deserción y el efecto relativamente bajo en la atención de salud mental para los migrantes de primera y segunda generación. La pregunta central de investigación en este estudio es: ¿En qué medida el uso del CFI para CMB y sus informantes cambia su alianza de trabajo con los médicos? Este cambio podría ser moderado (cambiado en fuerza y ​​dirección) o mediado (explicado) por la empatía cultural. Se hipotetiza que el uso del CFI mejorará la alianza de trabajo terapéutico moderada (fortalecida) por la empatía cultural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes pueden ser incluidos si:

    • Son mayores de 18 años.
    • Tener antecedentes migratorios de primera o segunda generación.
    • Son ingresados ​​de nuevo y voluntariamente a la atención ambulatoria de salud mental (para evitar sesgos por internaciones forzadas, que puedan comprometer las alianzas de trabajo por la naturaleza compleja de los problemas de salud mental presentados).
    • Son capaces de comunicar su perspectiva, contexto y expectativas con respecto a la atención brindada.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos cuando:

    • Son mentalmente incapaces de administrar cuestionarios o reflexionar sobre su situación personal.
    • Son incapaces de comunicar su perspectiva, contexto y expectativas con respecto a la atención brindada en este proyecto de investigación.
    • Sufren enfermedades mentales agudas.
    • Abusan de sustancias (por ejemplo: alcohol y/o drogas).

      • La ausencia u objeción a la inclusión de un informante no es criterio de exclusión.
      • No existen criterios de inclusión o exclusión en torno al diagnóstico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista de Formulación Cultural
Las 16 preguntas semiestructuradas del CFI cubren la definición cultural del problema, la percepción cultural de su causa, contexto y apoyo, aspectos culturales de afrontamiento y comportamiento pasado y presente de búsqueda de ayuda. La versión informante CFI consta de 17 preguntas sobre los mismos temas. El CFI tiene como objetivo salvar las diferencias culturales preguntando explícitamente sobre los antecedentes culturales del cliente y su influencia en los problemas presentados.
La entrevista de formulación cultural se utilizará al comienzo del tratamiento en el grupo de intervención frente a una práctica estándar de admisión en el grupo de control.
Otros nombres:
  • Ninguna otra intervención
Comparador activo: Cuidado estándar
Ingesta y cuidado estándar
La entrevista de formulación cultural se utilizará al comienzo del tratamiento en el grupo de intervención frente a una práctica estándar de admisión en el grupo de control.
Otros nombres:
  • Ninguna otra intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alianza de Trabajo Terapéutico (participantes)
Periodo de tiempo: 3 meses
El Work Alliance Inventory (WAI-12) se utilizará para medir la alianza de trabajo entre los participantes. El WAI-12 mide la fuerza de la alianza de trabajo con 12 elementos que utilizan una escala Likert de 5 puntos. La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 48. Las puntuaciones más altas indican una alianza de trabajo más fuerte.
3 meses
Alianza de Trabajo Terapéutico (clínicos)
Periodo de tiempo: 3 meses
El Work Alliance Inventory (versión WAI-terapeuta) se utilizará para medir la alianza de trabajo entre los médicos. El WAI para terapeutas mide la fuerza de la alianza de trabajo con 36 elementos que utilizan una escala Likert de 5 puntos. La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 180. Las puntuaciones más altas indican una alianza de trabajo más fuerte.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empatía Cultural (participantes)
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses
El índice de relación de Barret-Lennard (BLRI) se utiliza para medir la empatía percibida en CMB e informantes. La versión de autoaplicación de 64 ítems consta de ítems como: '[nombre del médico] se preocupa por mí', '[nombre del médico] simplemente me tolera' y '[nombre del médico] está verdaderamente interesado en mí'. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 6 puntos (-3, -2, -1, 1, 2, 3). La puntuación mínima es -192 y la puntuación máxima es 192. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de empatía cultural percibida. Esta escala se administrará dos veces.
1 semana y 3 meses
Empatía cultural (médicos)
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 meses
La Escala de empatía etnocultural (SEE) se utiliza para medir el nivel de empatía cultural del médico. Los 31 elementos se califican en una encuesta en línea en una escala Likert de 6 puntos. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 155. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de empatía cultural. Esta escala se administrará dos veces.
1 semana y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mario Braakman, Prof., Tilburg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se ha escrito, verificado y cargado un DMP en DMP Online

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después del final del estudio durante 10 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos serán anónimos y se almacenarán en TiU Dataverse mediante DDI. Estamos contemplando el uso de un archivo o repositorio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrevista de Formulación Cultural

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