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L'influenza dell'intervista sulla formulazione culturale sull'alleanza del lavoro terapeutico (CFITWA)

30 marzo 2023 aggiornato da: Alma Brand, Tilburg University

L'influenza dell'intervista sulla formulazione culturale sull'empatia culturale e l'alleanza del lavoro terapeutico nei clienti con un background migratorio e i loro informatori

La maggiore diversità culturale nelle popolazioni di clienti nelle strutture di assistenza sanitaria mentale ha portato all'aggiunta dell'intervista sulla formulazione culturale (CFI) nel Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali (DSM-5). Il CFI mira a chiarire la visione, le esperienze e il contesto dei clienti per migliorare la comunicazione sui background culturali, aumentare la comprensione e il rapporto reciproci e prevenire incomprensioni culturali. Mancano ancora prove empiriche di questo effetto nella pratica clinica.

Questo studio esamina se il CFI influenza l'alleanza terapeutica di lavoro tra un cliente con un background migratorio e un medico, e se la versione informatore del CFI (CFI-I) influenza la relazione tra l'informatore di un cliente e un medico, concentrandosi sul ruolo di l'empatia culturale percepita come moderatore o mediatore in questa interazione.

Verrà eseguito uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) tra i clienti con un background migratorio in quattro centri di salute mentale nei Paesi Bassi. I partecipanti a questo studio sono adulti con un background migratorio, di età pari o superiore a 18 anni, i loro informatori e medici.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Nel gruppo di intervento, la versione CFI e CFI-Informant (CFI-I) sono state utilizzate poco dopo il ricovero e l'assunzione e il gruppo di controllo ha ricevuto una valutazione clinica come di consueto. Gli informatori inclusi sono stati valutati con il CFI-I o etero-anamnesi dai medici partecipanti.

La principale misura di esito è l'alleanza di lavoro tra i clienti ei loro clinici. Questo sarà valutato utilizzando il Work Alliance Questionnaire. L'empatia culturale percepita come potenziale mediatore o moderatore sarà misurata con il Barrett-Lennart Relationship Inventory tra clienti e informatori e la Scala dell'empatia etnoculturale tra i clinici.

I clienti e gli informatori saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Compilano tutti un questionario sull'empatia culturale percepita dopo il primo, e due questionari sull'alleanza di lavoro e sull'empatia culturale percepita dopo cinque sessioni di trattamento. I medici eseguiranno le valutazioni cliniche con o senza il CFI e compileranno un questionario sull'empatia culturale auto-percepita dopo la prima sessione e due questionari sull'alleanza lavorativa e l'empatia culturale dopo un massimo di cinque trattamenti dati. Non vi è alcun intervento fisico, comportamentale o medico incluso nel protocollo di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza sanitaria mentale per i clienti con un background migratorio (CMB) è meno efficace rispetto a quella per i clienti senza background migratorio. Ad esempio, i CMB mostrano tassi di abbandono più elevati, hanno traiettorie di cura più lunghe, mostrano effetti terapeutici inferiori e sono più frequentemente costretti a cure cliniche. Parte della spiegazione di ciò potrebbe essere l'aumento delle soglie per cercare aiuto e le discrepanze terapeutiche dovute alla mancanza di adattamento dei metodi diagnostici e terapeutici alle esigenze del cliente. Nonostante il fatto positivo che i CMB abbiano cercato aiuto più frequentemente negli ultimi anni, il tasso di abbandono rimane alto perché i bisogni assistenziali dei CMB spesso non sono soddisfatti. Per rimediare a questo problema, è emersa la necessità di strumenti clinici per chiarire l'influenza degli aspetti culturali nella diagnostica. Ciò ha portato alla prima bozza del Cultural Formulation Interview (CFI), che è stato aggiunto al DSM-5, con l'obiettivo di consentire ai medici di ottenere maggiori informazioni sulle prospettive di malattia del CMB quando utilizzano lo strumento. Questa intervista semi-strutturata contiene 16-17 domande che mirano a colmare le lacune tra le differenze nei quadri di riferimento culturale del CMB e dei medici che possono migliorare l'assistenza sanitaria per il CMB. Il CFI migliora la comunicazione sulla cultura, che aumenta la comprensione reciproca e il rapporto basato sull'interesse e una migliore comprensione del background culturale del cliente con l'obiettivo di prevenire incomprensioni culturali. La ricerca mostra che l'uso del CFI influenza positivamente la comunicazione tra CMB e medici. L'empatia è cruciale in questa comunicazione perché un clinico empatico comprenderà meglio i problemi del cliente e formulerà diagnosi più adeguate, a vantaggio del CMB.

L'empatia si riferisce alle reazioni emotive e cognitive alle esperienze osservate di qualcun altro. L'empatia è definita come il riconoscimento accurato del quadro di riferimento interno di un'altra persona integrato con le componenti emotive e l'implicazione di essere l'altro, mettendosi nella posizione di qualcun altro. L'empatia è un ingrediente importante per costruire relazioni tra clienti e medici. Questo è ancora più importante quando si pratica un'efficace psicoterapia sensibile alla cultura. L'empatia culturale è la capacità di identificarsi con i sentimenti, i pensieri e il comportamento di persone con un background culturale diverso dal proprio ascoltando e ascoltando oltre le parole pronunciate e colmando le differenze culturali. Il livello di empatia culturale può influenzare la forza e la qualità di una relazione terapeutica, nota anche come alleanza di lavoro. La forza di un'alleanza di lavoro dipende dal livello di accordo con gli obiettivi del trattamento e con i compiti assegnati all'interno della terapia, e dalla qualità affettiva della relazione tra il CMB e il clinico.

In uno studio qualitativo esplorativo durante la fase di implementazione della versione del test CFI, sono stati riscontrati segnali di ottimismo riguardo alla soddisfazione e alla chiarezza, mentre uno studio precedente ha riportato resistenza contro l'implementazione del CFI sia dal punto di vista del CMB che da quello dei clinici. Non è stata condotta alcuna ricerca per esaminare l'uso del CFI in relazione all'alleanza di lavoro e all'empatia culturale. La necessità di eseguire uno studio controllato casuale (RCT) è emersa perché una parte delle domande del CFI è stata vissuta come problematica. Nonostante i risultati precedenti, si prevede che l'utilizzo del CFI con CMB rafforzi l'alleanza di lavoro tra CMB e medici, mediata o moderata dall'empatia culturale. I risultati potrebbero aiutare a migliorare l'assistenza sanitaria mentale attraverso un'alleanza di lavoro più forte e tassi di abbandono inferiori attraverso una migliore comunicazione, comprensione ed empatia tra CMB e medici.

Questo studio indaga empiricamente se l'uso del CFI aumenta la sensazione di essere compresi nel loro contesto culturale da parte dei clienti e dell'informatore, incontrando così empatia culturale e se, grazie all'empatia culturale percepita, sperimentano un'alleanza di lavoro più forte con il loro medico. I risultati potrebbero convincere i clinici dell'utilità e della rilevanza dell'uso strutturale del CFI nella pratica clinica, specialmente quando questo dimostra di aumentare l'empatia percepita (culturale) e rafforzare l'alleanza di lavoro. Si prevede che un'alleanza di lavoro sensibile alla cultura tra CMB, informatori e medici potrebbe essere un aspetto cruciale nel ridurre l'elevato abbandono e l'effetto relativamente basso sull'assistenza sanitaria mentale per i migranti di prima e seconda generazione. La domanda di ricerca centrale in questo studio è: in che misura l'uso del CFI per CMB e dei loro informatori cambia la loro alleanza lavorativa con i medici? Questo cambiamento potrebbe essere moderato (cambiato in forza e direzione) o mediato (spiegato) dall'empatia culturale. Si ipotizza che l'uso del CFI migliorerà l'alleanza terapeutica di lavoro moderata (rafforzata) dall'empatia culturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti possono essere inclusi se:

    • Hanno più di 18 anni.
    • Avere un background migratorio di prima o seconda generazione.
    • Sono ricoverati di recente e volontariamente in cure psichiatriche ambulatoriali (per evitare pregiudizi dovuti a ricoveri forzati, che potrebbero compromettere le alleanze lavorative a causa della natura complessa dei problemi di salute mentale presentati).
    • Sono in grado di comunicare la loro prospettiva, contesto e aspettative riguardo all'assistenza fornita.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi quando:

    • Sono mentalmente incapaci di somministrare questionari o di riflettere sulla loro situazione personale.
    • Non sono in grado di comunicare la loro prospettiva, contesto e aspettative riguardo alle cure fornite in questo progetto di ricerca.
    • Soffrono di malattie mentali acute.
    • Abusano di sostanze (ad esempio: alcool e/o droghe).

      • L'assenza o l'obiezione all'inclusione di un informatore non costituisce un criterio di esclusione.
      • Non ci sono criteri di inclusione o esclusione intorno alla diagnosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista di formulazione culturale
Le 16 domande semi-strutturate del CFI riguardano la definizione culturale del problema, la percezione culturale della sua causa, il contesto e il supporto, gli aspetti culturali del coping e il comportamento di ricerca di aiuto passato e presente. La versione dell'informatore CFI è composta da 17 domande sugli stessi temi. Il CFI mira a colmare le differenze culturali chiedendo esplicitamente informazioni sul background culturale del cliente e sulla sua influenza sui problemi presentati
L'intervista sulla formulazione culturale verrà utilizzata all'inizio del trattamento nel gruppo di intervento rispetto a un'assunzione di pratica standard nel gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • Nessun altro intervento
Comparatore attivo: Cura standard
Assunzione e cure standard
L'intervista sulla formulazione culturale verrà utilizzata all'inizio del trattamento nel gruppo di intervento rispetto a un'assunzione di pratica standard nel gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • Nessun altro intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Therapeutic Work Alliance (partecipanti)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Work Alliance Inventory (WAI-12) sarà utilizzato per misurare l'alleanza di lavoro tra i partecipanti. Il WAI-12 misura la forza dell'alleanza di lavoro con 12 item utilizzando una scala Likert a 5 punti. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 48. Punteggi più alti indicano un'alleanza di lavoro più forte.
3 mesi
Therapeutic Work Alliance (clinici)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Work Alliance Inventory (versione WAI-terapeuta) verrà utilizzato per misurare l'alleanza di lavoro tra i medici. Il WAI per terapeuti misura la forza dell'alleanza di lavoro con 36 item utilizzando una scala Likert a 5 punti. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 180. Punteggi più alti indicano un'alleanza di lavoro più forte.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empatia culturale (partecipanti)
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi
Il Barret-Lennard Relationship Index (BLRI) viene utilizzato per misurare l'empatia percepita nel CMB e negli informatori. La versione self-to-other di 64 item è composta da item come: "[nome del medico] si prende cura di me", "[nome del medico] mi tollera" e "[nome del medico] è veramente interessato a me". Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti (-3, -2, -1, 1, 2, 3). Il punteggio minimo è -192 e il punteggio massimo è 192. Punteggi più alti indicano un livello più alto di empatia culturale percepita. Questa scala verrà somministrata due volte.
1 settimana e 3 mesi
Empatia culturale (clinici)
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi
La scala dell'empatia etnoculturale (SEE) viene utilizzata per misurare il livello di empatia culturale del clinico. I 31 elementi vengono valutati in un sondaggio online su una scala Likert a 6 punti. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 155. Punteggi più alti indicano un livello più alto di empatia culturale. Questa scala verrà somministrata due volte.
1 settimana e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mario Braakman, Prof., Tilburg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6390039231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Una DMP è stata scritta, verificata e caricata su DMP Online

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la fine dello studio durante 10 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno anonimi e archiviati in TiU Dataverse utilizzando DDI. Stiamo valutando l'utilizzo di un archivio o di un repository.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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