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L'influence de l'entretien de formulation culturelle sur le travail thérapeutique Alliance (CFITWA)

30 mars 2023 mis à jour par: Alma Brand, Tilburg University

L'influence de l'entretien de formulation culturelle sur l'empathie culturelle et l'alliance de travail thérapeutique chez les clients issus de l'immigration et leurs informateurs

La diversité culturelle accrue des populations de clients dans les établissements de soins de santé mentale a conduit à l'ajout de l'entrevue de formulation culturelle (CFI) dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5). La FCI vise à clarifier la vision, les expériences et le contexte des clients afin d'améliorer la communication sur les origines culturelles, d'accroître la compréhension et les rapports mutuels et de prévenir les malentendus culturels. Les preuves empiriques de cet effet dans la pratique clinique font encore défaut.

Cette étude examine si le CFI influence l'alliance de travail thérapeutique entre un client issu de l'immigration et un clinicien, et la version informatrice du CFI (CFI-I) influence la relation entre l'informateur d'un client et un clinicien, en se concentrant sur le rôle de perçu l'empathie culturelle comme modérateur ou médiateur dans cette interaction.

Un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) sera réalisé auprès de clients issus de l'immigration dans quatre centres de santé mentale aux Pays-Bas. Les participants à cette étude sont des adultes issus de l'immigration, âgés de 18 ans et plus, leurs informateurs et des cliniciens.

Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe d'intervention, la version CFI et CFI-Informant (CFI-I) a été utilisée peu de temps après l'admission et l'admission, et le groupe témoin a reçu une évaluation clinique comme d'habitude. Les informateurs inclus ont été évalués avec le CFI-I ou des hétéro-anamnèses par les cliniciens participants.

La principale mesure de résultat est l'alliance de travail entre les clients et leurs cliniciens. Cela sera évalué à l'aide du questionnaire Work Alliance. L'empathie culturelle perçue en tant que médiateur ou modérateur potentiel sera mesurée avec l'inventaire des relations Barrett-Lennart parmi les clients et les informateurs, et l'échelle d'empathie ethnoculturelle parmi les cliniciens.

Les clients et les informateurs seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe de contrôle. Ils rempliront tous un questionnaire sur l'empathie culturelle perçue après la première, et deux questionnaires sur l'alliance de travail et l'empathie culturelle perçue après cinq séances de traitement. Les cliniciens effectueront les évaluations cliniques avec ou sans le CFI et rempliront un questionnaire sur l'empathie culturelle auto-perçue après la première séance et deux questionnaires sur l'alliance de travail et l'empathie culturelle après un maximum de cinq traitements donnés. Aucune intervention physique, comportementale ou médicale n'est incluse dans le protocole de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les soins de santé mentale pour les clients issus de l'immigration (CMB) sont moins efficaces que pour les clients non issus de l'immigration. Par exemple, les CMB affichent des taux d'abandon plus élevés, ont des trajectoires de soins plus longues, présentent des effets de traitement inférieurs et sont plus fréquemment contraints de suivre des soins cliniques. Cela pourrait s'expliquer en partie par des seuils plus élevés pour demander de l'aide et des inadéquations de traitement en raison d'un manque d'adaptation des méthodes de diagnostic et de traitement aux besoins du client. Malgré le fait positif que les CMB ont plus fréquemment demandé de l'aide au cours des dernières années, le taux d'abandon reste élevé car les besoins en soins des CMB ne sont souvent pas satisfaits. Pour remédier à ce problème, le besoin d'instruments cliniques est apparu pour clarifier l'influence des aspects culturels dans le diagnostic. Cela a conduit à la première ébauche de l'entretien de formulation culturelle (CFI), qui a été ajouté au DSM-5, visant à ce que les cliniciens aient une meilleure idée des perspectives de la maladie du CMB lors de l'utilisation de l'instrument. Cet entretien semi-structuré contient 16-17 questions qui visent à combler les écarts entre les différences dans les cadres référentiels culturels de CMB et les cliniciens qui peuvent améliorer les soins de santé pour CMB. Le CFI améliore la communication sur la culture, ce qui augmente la compréhension mutuelle et le rapport basé sur l'intérêt et une meilleure appréhension du contexte culturel du client visant à prévenir les malentendus culturels. La recherche montre que l'utilisation du CFI influence positivement la communication entre le CMB et les cliniciens. L'empathie est cruciale dans cette communication car un clinicien empathique comprendra mieux les problèmes du client et proposera des diagnostics plus adéquats, ce qui profitera au CMB.

L'empathie fait référence aux réactions émotionnelles et cognitives aux expériences observées de quelqu'un d'autre. L'empathie est définie comme la reconnaissance exacte du cadre de référence interne d'une autre personne intégrée aux composantes émotionnelles et à l'implication d'être l'autre, en se mettant à la place de quelqu'un d'autre. L'empathie est un ingrédient important pour établir des relations entre les clients et les cliniciens. Ceci est encore plus important lors de la pratique d'une psychothérapie sensible à la culture efficace. L'empathie culturelle est la capacité de s'identifier aux sentiments, aux pensées et au comportement de personnes ayant un contexte culturel différent du sien en écoutant et en entendant au-delà des mots parlés et en surmontant les différences culturelles. Le niveau d'empathie culturelle peut influencer la force et la qualité d'une relation thérapeutique, également connue sous le nom d'alliance de travail. La force d'une alliance de travail dépend du niveau d'accord avec les objectifs du traitement et les tâches données au sein de la thérapie, et de la qualité affective de la relation entre le CMB et le clinicien.

Dans une étude qualitative exploratoire au cours de la phase de mise en œuvre de la version du test CFI, des signes optimistes provisoires concernant la satisfaction et la clarté ont été trouvés, tandis qu'une étude antérieure a signalé une résistance contre la mise en œuvre du CFI à la fois du point de vue du CMB et des cliniciens. Aucune recherche n'a été effectuée pour examiner l'utilisation de la FCI concernant l'alliance de travail et l'empathie culturelle. La nécessité d'effectuer un essai contrôlé aléatoire (ECR) est apparue parce qu'une partie des questions du CFI a été ressentie comme problématique. Malgré les découvertes précédentes, on s'attend à ce que l'utilisation du CFI avec le CMB renforce l'alliance de travail entre le CMB et les cliniciens, soit par l'intermédiaire soit par l'empathie culturelle. Les résultats pourraient aider à améliorer les soins de santé mentale en renforçant l'alliance de travail et en réduisant les taux d'abandon grâce à une meilleure communication, compréhension et empathie entre le CMB et les cliniciens.

Cette étude examine empiriquement si l'utilisation du CFI augmente le sentiment des clients et des informateurs d'être compris dans leur contexte culturel, et donc de rencontrer une empathie culturelle et si, en raison de l'empathie culturelle perçue, ils éprouvent une alliance de travail plus forte avec leur clinicien. Les résultats pourraient convaincre les cliniciens de l'utilité et de la pertinence de l'utilisation structurelle du CFI dans la pratique clinique, en particulier lorsque cela s'avère augmenter l'empathie (culturelle) perçue et renforcer l'alliance de travail. On s'attend à ce qu'une alliance de travail sensible à la culture entre les CMB, les informateurs et les cliniciens puisse être un aspect crucial pour réduire le taux élevé d'abandon et l'effet relativement faible sur les soins de santé mentale pour les migrants de première et de deuxième génération. La question de recherche centrale de cette étude est la suivante : dans quelle mesure l'utilisation du CFI pour les CMB et leurs informateurs modifient-ils leur alliance de travail avec les cliniciens ? Ce changement pourrait être modéré (changement de force et de direction) ou médiatisé (expliqué) par l'empathie culturelle. On émet l'hypothèse que l'utilisation du CFI améliorera l'alliance de travail thérapeutique modérée (renforcée) par l'empathie culturelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants peuvent être inclus s'ils :

    • Sont âgés de plus de 18 ans.
    • Avoir un passé migratoire de première ou de deuxième génération.
    • Sont nouvellement et volontairement admis aux soins de santé mentale ambulatoires (pour éviter les biais dus aux admissions forcées, qui pourraient compromettre les alliances de travail en raison de la nature complexe des problèmes de santé mentale présentés).
    • Sont capables de communiquer leur point de vue, leur contexte et leurs attentes concernant les soins prodigués.

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus lorsque :

    • Ils sont mentalement incapables d'administrer des questionnaires ou de réfléchir sur leur situation personnelle.
    • Ils sont incapables de communiquer leur point de vue, leur contexte et leurs attentes concernant les soins prodigués dans le cadre de ce projet de recherche.
    • Ils souffrent de maladies mentales aiguës.
    • Ils abusent de substances (par exemple : alcool et/ou drogues).

      • L'absence ou l'opposition à l'inclusion d'un informateur n'est pas un critère d'exclusion.
      • Il n'y a pas de critères d'inclusion ou d'exclusion autour du diagnostic.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien de formulation culturelle
Les 16 questions semi-structurées du CFI couvrent la définition culturelle du problème, la perception culturelle de sa cause, son contexte et son soutien, les aspects culturels de l'adaptation et le comportement passé et présent de recherche d'aide. La version informateur CFI se compose de 17 questions sur les mêmes thèmes. Le CFI vise à combler les différences culturelles en posant des questions explicites sur le contexte culturel du client et son influence sur les problèmes présentés
L'entretien de formulation culturelle sera utilisé au début du traitement dans le groupe d'intervention par rapport à un apport de pratique standard dans le groupe témoin.
Autres noms:
  • Aucune autre intervention
Comparateur actif: Soins standards
Prise en charge et soins standards
L'entretien de formulation culturelle sera utilisé au début du traitement dans le groupe d'intervention par rapport à un apport de pratique standard dans le groupe témoin.
Autres noms:
  • Aucune autre intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alliance de travail thérapeutique (participants)
Délai: 3 mois
Le Work Alliance Inventory (WAI-12) sera utilisé pour mesurer l'alliance de travail entre les participants. Le WAI-12 mesure la force de l'alliance de travail avec 12 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points. Le score minimum est 0, le score maximum est 48. Des scores plus élevés indiquent une alliance de travail plus forte.
3 mois
Alliance de travail thérapeutique (cliniciens)
Délai: 3 mois
Le Work Alliance Inventory (version WAI-thérapeute) sera utilisé pour mesurer l'alliance de travail entre les cliniciens. Le WAI pour les thérapeutes mesure la force de l'alliance de travail avec 36 éléments utilisant une échelle de Likert en 5 points. Le score minimum est 0, le score maximum est 180. Des scores plus élevés indiquent une alliance de travail plus forte.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Empathie culturelle (participants)
Délai: 1 semaine et 3 mois
L'indice de relation Barret-Lennard (BLRI) est utilisé pour mesurer l'empathie perçue chez les CMB et les informateurs. La version de soi à autrui en 64 items comprend des éléments tels que : " [nom du clinicien] prend soin de moi", "[nom du clinicien] me tolère tout simplement" et "[nom du clinicien] s'intéresse vraiment à moi". Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points (-3, -2, -1, 1, 2, 3). Le score minimum est de -192 et le score maximum est de 192. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'empathie culturelle perçue. Cette échelle sera administrée deux fois.
1 semaine et 3 mois
Empathie culturelle (cliniciens)
Délai: 1 semaine et 3 mois
L'échelle d'empathie ethnoculturelle (SEE) est utilisée pour mesurer le niveau d'empathie culturelle du clinicien. Les 31 items sont notés dans un sondage en ligne sur une échelle de Likert à 6 points. Le score minimum est 0 et le score maximum est 155. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'empathie culturelle. Cette échelle sera administrée deux fois.
1 semaine et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mario Braakman, Prof., Tilburg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un DMP a été écrit, vérifié et téléchargé sur DMP Online

Délai de partage IPD

Immédiatement après la fin de l'étude pendant 10 ans

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront anonymes et stockées dans TiU Dataverse en utilisant DDI. Nous envisageons d'utiliser une archive ou un référentiel.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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