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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05788315
L'influence de l'entretien de formulation culturelle sur le travail thérapeutique Alliance (CFITWA)
L'influence de l'entretien de formulation culturelle sur l'empathie culturelle et l'alliance de travail thérapeutique chez les clients issus de l'immigration et leurs informateurs
La diversité culturelle accrue des populations de clients dans les établissements de soins de santé mentale a conduit à l'ajout de l'entrevue de formulation culturelle (CFI) dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5). La FCI vise à clarifier la vision, les expériences et le contexte des clients afin d'améliorer la communication sur les origines culturelles, d'accroître la compréhension et les rapports mutuels et de prévenir les malentendus culturels. Les preuves empiriques de cet effet dans la pratique clinique font encore défaut.
Cette étude examine si le CFI influence l'alliance de travail thérapeutique entre un client issu de l'immigration et un clinicien, et la version informatrice du CFI (CFI-I) influence la relation entre l'informateur d'un client et un clinicien, en se concentrant sur le rôle de perçu l'empathie culturelle comme modérateur ou médiateur dans cette interaction.
Un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) sera réalisé auprès de clients issus de l'immigration dans quatre centres de santé mentale aux Pays-Bas. Les participants à cette étude sont des adultes issus de l'immigration, âgés de 18 ans et plus, leurs informateurs et des cliniciens.
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe d'intervention, la version CFI et CFI-Informant (CFI-I) a été utilisée peu de temps après l'admission et l'admission, et le groupe témoin a reçu une évaluation clinique comme d'habitude. Les informateurs inclus ont été évalués avec le CFI-I ou des hétéro-anamnèses par les cliniciens participants.
La principale mesure de résultat est l'alliance de travail entre les clients et leurs cliniciens. Cela sera évalué à l'aide du questionnaire Work Alliance. L'empathie culturelle perçue en tant que médiateur ou modérateur potentiel sera mesurée avec l'inventaire des relations Barrett-Lennart parmi les clients et les informateurs, et l'échelle d'empathie ethnoculturelle parmi les cliniciens.
Les clients et les informateurs seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe de contrôle. Ils rempliront tous un questionnaire sur l'empathie culturelle perçue après la première, et deux questionnaires sur l'alliance de travail et l'empathie culturelle perçue après cinq séances de traitement. Les cliniciens effectueront les évaluations cliniques avec ou sans le CFI et rempliront un questionnaire sur l'empathie culturelle auto-perçue après la première séance et deux questionnaires sur l'alliance de travail et l'empathie culturelle après un maximum de cinq traitements donnés. Aucune intervention physique, comportementale ou médicale n'est incluse dans le protocole de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins de santé mentale pour les clients issus de l'immigration (CMB) sont moins efficaces que pour les clients non issus de l'immigration. Par exemple, les CMB affichent des taux d'abandon plus élevés, ont des trajectoires de soins plus longues, présentent des effets de traitement inférieurs et sont plus fréquemment contraints de suivre des soins cliniques. Cela pourrait s'expliquer en partie par des seuils plus élevés pour demander de l'aide et des inadéquations de traitement en raison d'un manque d'adaptation des méthodes de diagnostic et de traitement aux besoins du client. Malgré le fait positif que les CMB ont plus fréquemment demandé de l'aide au cours des dernières années, le taux d'abandon reste élevé car les besoins en soins des CMB ne sont souvent pas satisfaits. Pour remédier à ce problème, le besoin d'instruments cliniques est apparu pour clarifier l'influence des aspects culturels dans le diagnostic. Cela a conduit à la première ébauche de l'entretien de formulation culturelle (CFI), qui a été ajouté au DSM-5, visant à ce que les cliniciens aient une meilleure idée des perspectives de la maladie du CMB lors de l'utilisation de l'instrument. Cet entretien semi-structuré contient 16-17 questions qui visent à combler les écarts entre les différences dans les cadres référentiels culturels de CMB et les cliniciens qui peuvent améliorer les soins de santé pour CMB. Le CFI améliore la communication sur la culture, ce qui augmente la compréhension mutuelle et le rapport basé sur l'intérêt et une meilleure appréhension du contexte culturel du client visant à prévenir les malentendus culturels. La recherche montre que l'utilisation du CFI influence positivement la communication entre le CMB et les cliniciens. L'empathie est cruciale dans cette communication car un clinicien empathique comprendra mieux les problèmes du client et proposera des diagnostics plus adéquats, ce qui profitera au CMB.
L'empathie fait référence aux réactions émotionnelles et cognitives aux expériences observées de quelqu'un d'autre. L'empathie est définie comme la reconnaissance exacte du cadre de référence interne d'une autre personne intégrée aux composantes émotionnelles et à l'implication d'être l'autre, en se mettant à la place de quelqu'un d'autre. L'empathie est un ingrédient important pour établir des relations entre les clients et les cliniciens. Ceci est encore plus important lors de la pratique d'une psychothérapie sensible à la culture efficace. L'empathie culturelle est la capacité de s'identifier aux sentiments, aux pensées et au comportement de personnes ayant un contexte culturel différent du sien en écoutant et en entendant au-delà des mots parlés et en surmontant les différences culturelles. Le niveau d'empathie culturelle peut influencer la force et la qualité d'une relation thérapeutique, également connue sous le nom d'alliance de travail. La force d'une alliance de travail dépend du niveau d'accord avec les objectifs du traitement et les tâches données au sein de la thérapie, et de la qualité affective de la relation entre le CMB et le clinicien.
Dans une étude qualitative exploratoire au cours de la phase de mise en œuvre de la version du test CFI, des signes optimistes provisoires concernant la satisfaction et la clarté ont été trouvés, tandis qu'une étude antérieure a signalé une résistance contre la mise en œuvre du CFI à la fois du point de vue du CMB et des cliniciens. Aucune recherche n'a été effectuée pour examiner l'utilisation de la FCI concernant l'alliance de travail et l'empathie culturelle. La nécessité d'effectuer un essai contrôlé aléatoire (ECR) est apparue parce qu'une partie des questions du CFI a été ressentie comme problématique. Malgré les découvertes précédentes, on s'attend à ce que l'utilisation du CFI avec le CMB renforce l'alliance de travail entre le CMB et les cliniciens, soit par l'intermédiaire soit par l'empathie culturelle. Les résultats pourraient aider à améliorer les soins de santé mentale en renforçant l'alliance de travail et en réduisant les taux d'abandon grâce à une meilleure communication, compréhension et empathie entre le CMB et les cliniciens.
Cette étude examine empiriquement si l'utilisation du CFI augmente le sentiment des clients et des informateurs d'être compris dans leur contexte culturel, et donc de rencontrer une empathie culturelle et si, en raison de l'empathie culturelle perçue, ils éprouvent une alliance de travail plus forte avec leur clinicien. Les résultats pourraient convaincre les cliniciens de l'utilité et de la pertinence de l'utilisation structurelle du CFI dans la pratique clinique, en particulier lorsque cela s'avère augmenter l'empathie (culturelle) perçue et renforcer l'alliance de travail. On s'attend à ce qu'une alliance de travail sensible à la culture entre les CMB, les informateurs et les cliniciens puisse être un aspect crucial pour réduire le taux élevé d'abandon et l'effet relativement faible sur les soins de santé mentale pour les migrants de première et de deuxième génération. La question de recherche centrale de cette étude est la suivante : dans quelle mesure l'utilisation du CFI pour les CMB et leurs informateurs modifient-ils leur alliance de travail avec les cliniciens ? Ce changement pourrait être modéré (changement de force et de direction) ou médiatisé (expliqué) par l'empathie culturelle. On émet l'hypothèse que l'utilisation du CFI améliorera l'alliance de travail thérapeutique modérée (renforcée) par l'empathie culturelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alma Brand, MSc
- Numéro de téléphone: +31134668903
- E-mail: a.m.brand@tilburguniversity.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mario Braakman, Prof.
- Numéro de téléphone: +31629514366
- E-mail: mario.braakman@tilburguniversity.edu
Lieux d'étude
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Brabant
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Tilburg, Brabant, Pays-Bas, 5000 LE
- Onderzoek Consortium Samen Sterker
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Contact:
- Alma Brand, MSc
- Numéro de téléphone: +31134668903
- E-mail: a.m.brand@tilburguniversity.edu
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Contact:
- Mario Braakman, Prof.
- Numéro de téléphone: +31629514366
- E-mail: mario.braakman@tilburguniversity.edu
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Chercheur principal:
- Alma Brand, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants peuvent être inclus s'ils :
- Sont âgés de plus de 18 ans.
- Avoir un passé migratoire de première ou de deuxième génération.
- Sont nouvellement et volontairement admis aux soins de santé mentale ambulatoires (pour éviter les biais dus aux admissions forcées, qui pourraient compromettre les alliances de travail en raison de la nature complexe des problèmes de santé mentale présentés).
- Sont capables de communiquer leur point de vue, leur contexte et leurs attentes concernant les soins prodigués.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus lorsque :
- Ils sont mentalement incapables d'administrer des questionnaires ou de réfléchir sur leur situation personnelle.
- Ils sont incapables de communiquer leur point de vue, leur contexte et leurs attentes concernant les soins prodigués dans le cadre de ce projet de recherche.
- Ils souffrent de maladies mentales aiguës.
Ils abusent de substances (par exemple : alcool et/ou drogues).
- L'absence ou l'opposition à l'inclusion d'un informateur n'est pas un critère d'exclusion.
- Il n'y a pas de critères d'inclusion ou d'exclusion autour du diagnostic.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien de formulation culturelle
Les 16 questions semi-structurées du CFI couvrent la définition culturelle du problème, la perception culturelle de sa cause, son contexte et son soutien, les aspects culturels de l'adaptation et le comportement passé et présent de recherche d'aide.
La version informateur CFI se compose de 17 questions sur les mêmes thèmes.
Le CFI vise à combler les différences culturelles en posant des questions explicites sur le contexte culturel du client et son influence sur les problèmes présentés
|
L'entretien de formulation culturelle sera utilisé au début du traitement dans le groupe d'intervention par rapport à un apport de pratique standard dans le groupe témoin.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Soins standards
Prise en charge et soins standards
|
L'entretien de formulation culturelle sera utilisé au début du traitement dans le groupe d'intervention par rapport à un apport de pratique standard dans le groupe témoin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alliance de travail thérapeutique (participants)
Délai: 3 mois
|
Le Work Alliance Inventory (WAI-12) sera utilisé pour mesurer l'alliance de travail entre les participants.
Le WAI-12 mesure la force de l'alliance de travail avec 12 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points.
Le score minimum est 0, le score maximum est 48.
Des scores plus élevés indiquent une alliance de travail plus forte.
|
3 mois
|
Alliance de travail thérapeutique (cliniciens)
Délai: 3 mois
|
Le Work Alliance Inventory (version WAI-thérapeute) sera utilisé pour mesurer l'alliance de travail entre les cliniciens.
Le WAI pour les thérapeutes mesure la force de l'alliance de travail avec 36 éléments utilisant une échelle de Likert en 5 points.
Le score minimum est 0, le score maximum est 180.
Des scores plus élevés indiquent une alliance de travail plus forte.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Empathie culturelle (participants)
Délai: 1 semaine et 3 mois
|
L'indice de relation Barret-Lennard (BLRI) est utilisé pour mesurer l'empathie perçue chez les CMB et les informateurs.
La version de soi à autrui en 64 items comprend des éléments tels que : " [nom du clinicien] prend soin de moi", "[nom du clinicien] me tolère tout simplement" et "[nom du clinicien] s'intéresse vraiment à moi".
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points (-3, -2, -1, 1, 2, 3).
Le score minimum est de -192 et le score maximum est de 192.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'empathie culturelle perçue.
Cette échelle sera administrée deux fois.
|
1 semaine et 3 mois
|
Empathie culturelle (cliniciens)
Délai: 1 semaine et 3 mois
|
L'échelle d'empathie ethnoculturelle (SEE) est utilisée pour mesurer le niveau d'empathie culturelle du clinicien.
Les 31 items sont notés dans un sondage en ligne sur une échelle de Likert à 6 points.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 155.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'empathie culturelle.
Cette échelle sera administrée deux fois.
|
1 semaine et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mario Braakman, Prof., Tilburg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6390039231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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