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A Influência da Entrevista de Formulação Cultural na Aliança do Trabalho Terapêutico (CFITWA)

30 de março de 2023 atualizado por: Alma Brand, Tilburg University

A Influência da Entrevista de Formulação Cultural na Empatia Cultural e na Aliança de Trabalho Terapêutico em Clientes com Origem Migratória e seus Informantes

O aumento da diversidade cultural nas populações de clientes em ambientes de saúde mental levou à adição da Entrevista de Formulação Cultural (CFI) no Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (DSM-5). O CFI visa esclarecer a visão, as experiências e o contexto dos clientes para melhorar a comunicação sobre origens culturais, aumentar a compreensão e o relacionamento mútuos e evitar mal-entendidos culturais. Ainda faltam evidências empíricas desse efeito na prática clínica.

Este estudo investiga se o CFI influencia a aliança de trabalho terapêutico entre um cliente com histórico de migração e um clínico, e a versão informante do CFI (CFI-I) influencia a relação entre o informante de um cliente e um clínico, com foco no papel do perceberam a empatia cultural como moderadora, ou mediadora nessa interação.

Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster (RCT) será realizado entre clientes com antecedentes migratórios em quatro centros de saúde mental na Holanda. Os participantes deste estudo são adultos de origem migratória, com idade igual ou superior a 18 anos, seus informantes e médicos.

Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. No grupo intervenção, o CFI e a versão CFI-Informant (CFI-I) foram usados ​​logo após a admissão e ingestão, e o grupo controle recebeu uma avaliação clínica como de costume. Os informantes incluídos foram avaliados com o CFI-I ou hetero-anamnese pelos médicos participantes.

A principal medida de resultado é a aliança de trabalho entre clientes e seus médicos. Isso será avaliado por meio do Questionário de Aliança de Trabalho. A empatia cultural percebida como um potencial mediador ou moderador será medida com o Inventário de Relacionamento Barrett-Lennart entre clientes e informantes, e a Escala de Empatia Etnocultural entre os médicos.

Os clientes e informantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. Todos eles preencherão um questionário sobre empatia cultural percebida após a primeira, e dois questionários sobre aliança de trabalho e empatia cultural percebida após cinco sessões de tratamento. Os clínicos realizarão as avaliações clínicas com ou sem o CFI e preencherão um questionário sobre autopercepção de empatia cultural após a primeira sessão e dois questionários sobre aliança de trabalho e empatia cultural após no máximo cinco tratamentos administrados. Não há nenhuma intervenção física, comportamental ou médica incluída no protocolo de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os cuidados de saúde mental para clientes com antecedentes migratórios (CMB) são menos eficazes do que para clientes sem antecedentes migratórios. Por exemplo, os CMB apresentam taxas mais altas de abandono, têm trajetórias de cuidado mais longas, apresentam efeitos de tratamento mais baixos e são mais frequentemente forçados a se submeterem a cuidados clínicos. Parte da explicação para isso pode ser limiares mais altos para procurar ajuda e incompatibilidades de tratamento devido à falta de adaptação dos métodos de diagnóstico e tratamento às necessidades do cliente. Apesar do fato positivo de os CMB terem buscado ajuda com mais frequência nos últimos anos, o abandono continua alto porque as necessidades de cuidados dos CMB muitas vezes não são atendidas. Para sanar esse problema, surgiu a necessidade de instrumentos clínicos para esclarecer a influência dos aspectos culturais no diagnóstico. Isso levou ao primeiro rascunho da Entrevista de Formulação Cultural (CFI), que foi adicionada ao DSM-5, com o objetivo de os médicos obterem mais informações sobre as perspectivas de doença da CMB ao usar o instrumento. Esta entrevista semiestruturada contém de 16 a 17 perguntas que visam preencher as lacunas entre as diferenças nas estruturas referenciais culturais da CMB e dos médicos que podem melhorar os cuidados de saúde para a CMB. O CFI potencializa a comunicação sobre cultura, o que aumenta o entendimento mútuo e o relacionamento baseado no interesse e melhor apreensão da bagagem cultural do cliente visando evitar mal-entendidos culturais. A pesquisa mostra que o uso do CFI influencia positivamente a comunicação entre o CMB e os médicos. A empatia é fundamental nessa comunicação, pois um clínico empático entenderá melhor os problemas do cliente e chegará a diagnósticos mais adequados, que beneficiam o CMB.

A empatia refere-se às reações emocionais e cognitivas às experiências observadas de outra pessoa. A empatia é definida como o reconhecimento preciso do referencial interno de outra pessoa integrado aos componentes emocionais e implicação de ser o outro, colocando-se no lugar do outro. A empatia é um ingrediente importante para construir relacionamentos entre clientes e médicos. Isso é ainda mais importante quando se pratica uma psicoterapia sensível à cultura eficaz. A empatia cultural é a capacidade de se identificar com os sentimentos, pensamentos e comportamento de pessoas com um contexto cultural diferente do seu, ouvindo e ouvindo além das palavras faladas e fazendo a ponte entre as diferenças culturais. O nível de empatia cultural pode influenciar a força e a qualidade de uma relação terapêutica, também conhecida como aliança de trabalho. A força de uma aliança de trabalho depende do nível de concordância com os objetivos do tratamento e as tarefas dadas dentro da terapia, e a qualidade afetiva da relação entre o CMB e o clínico.

Em um estudo qualitativo exploratório durante a fase de implementação da versão do teste CFI, foram encontrados sinais experimentais otimistas em relação à satisfação e clareza, enquanto um estudo anterior relatou resistência contra a implementação do CFI tanto da perspectiva do CMB quanto dos médicos. Nenhuma pesquisa foi feita para examinar o uso de CFI em relação à aliança de trabalho e empatia cultural. A necessidade de realizar um ensaio randomizado controlado (ECR) surgiu porque parte das questões do CFI foi considerada problemática. Apesar das descobertas anteriores, espera-se que o uso do CFI com CMB fortaleça a aliança de trabalho entre CMB e médicos, seja mediada ou moderada pela empatia cultural. Os resultados podem ajudar a melhorar os cuidados de saúde mental por meio de uma aliança de trabalho mais forte e menores taxas de abandono por meio de uma melhor comunicação, compreensão e empatia entre o CMB e os médicos.

Este estudo investiga empiricamente se o uso do CFI aumenta a sensação dos clientes e informantes de serem compreendidos dentro de seu contexto cultural e, assim, encontram empatia cultural e se, devido à empatia cultural percebida, eles experimentam uma aliança de trabalho mais forte com seu clínico. Os resultados podem convencer os médicos da utilidade e relevância do uso estrutural do CFI na prática clínica, especialmente quando isso prova aumentar a empatia (cultural) percebida e fortalecer a aliança de trabalho. Espera-se que uma aliança de trabalho sensível à cultura entre CMBs, informantes e médicos possa ser um aspecto crucial na redução do alto índice de desistência e efeito relativamente baixo nos cuidados de saúde mental para migrantes de primeira e segunda geração. A questão central de pesquisa neste estudo é: Até que ponto o uso do CFI para CMB e seus informantes muda sua aliança de trabalho com os clínicos? Essa mudança pode ser moderada (alterada em força e direção) ou mediada (explicada) pela empatia cultural. Hipotetiza-se que o uso do CFI melhorará a aliança de trabalho terapêutica moderada (fortalecida) pela empatia cultural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes podem ser incluídos se:

    • São maiores de 18 anos.
    • Tenha um histórico de migração de primeira ou segunda geração.
    • São recém-admitidos voluntariamente em cuidados ambulatoriais de saúde mental (para evitar viés por admissões forçadas, que podem comprometer as alianças de trabalho devido à natureza complexa dos problemas de saúde mental apresentados).
    • São capazes de comunicar sua perspectiva, contexto e expectativas em relação ao cuidado prestado.

Critério de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos quando:

    • Eles são mentalmente incapazes de administrar questionários ou refletir sobre sua situação pessoal.
    • Eles são incapazes de comunicar sua perspectiva, contexto e expectativas em relação aos cuidados prestados neste projeto de pesquisa.
    • Eles sofrem de doenças mentais agudas.
    • Abusam de substâncias (por exemplo: álcool e/ou drogas).

      • A ausência ou objeção à inclusão de um informante não é critério de exclusão.
      • Não há critérios de inclusão ou exclusão em torno do diagnóstico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista de Formulação Cultural
As 16 questões semiestruturadas do CFI abrangem a definição cultural do problema, percepção cultural de sua causa, contexto e suporte, aspectos culturais de enfrentamento e comportamento passado e presente de busca de ajuda. A versão do informante do CFI é composta por 17 questões sobre os mesmos temas. O CFI visa superar as diferenças culturais, perguntando explicitamente sobre o histórico cultural do cliente e sua influência nos problemas apresentados
A Entrevista de Formulação Cultural será usada no início do tratamento no grupo de intervenção contra uma ingestão de prática padrão no grupo de controle.
Outros nomes:
  • Nenhuma outra intervenção
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Ingestão e cuidados padrão
A Entrevista de Formulação Cultural será usada no início do tratamento no grupo de intervenção contra uma ingestão de prática padrão no grupo de controle.
Outros nomes:
  • Nenhuma outra intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aliança de Trabalho Terapêutico (participantes)
Prazo: 3 meses
O Inventário de Aliança de Trabalho (WAI-12) será utilizado para medir a aliança de trabalho entre os participantes. O WAI-12 mede a força da aliança de trabalho com 12 itens utilizando uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 48. Pontuações mais altas indicam uma aliança de trabalho mais forte.
3 meses
Therapeutic Work Alliance (clínicos)
Prazo: 3 meses
O Inventário de Aliança de Trabalho (versão WAI-terapeuta) será usado para medir a aliança de trabalho entre os médicos. O WAI para terapeutas mede a força da aliança de trabalho com 36 itens utilizando uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 180. Pontuações mais altas indicam uma aliança de trabalho mais forte.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Empatia cultural (participantes)
Prazo: 1 semana e 3 meses
O Barret-Lennard Relationship Index (BLRI) é usado para medir a empatia percebida em CMB e informantes. A versão self-to-other de 64 itens consiste em itens como: '[nome do médico] cuida de mim', '[nome do médico] apenas me tolera' e '[nome do médico] está realmente interessado em mim'. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos (-3, -2, -1, 1, 2, 3). A pontuação mínima é -192 e a pontuação máxima é 192. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de empatia cultural percebida. Esta escala será aplicada duas vezes.
1 semana e 3 meses
Empatia cultural (clínicos)
Prazo: 1 semana e 3 meses
A Escala de Empatia Etnocultural (SEE) é usada para medir o nível de empatia cultural do clínico. Os 31 itens são pontuados em uma pesquisa online em uma escala Likert de 6 pontos. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 155. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de empatia cultural. Esta escala será aplicada duas vezes.
1 semana e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mario Braakman, Prof., Tilburg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um DMP foi escrito, verificado e carregado no DMP Online

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após o término do estudo durante 10 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão anônimos e armazenados no TiU Dataverse usando DDI. Estamos pensando em usar um arquivo ou repositório.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevista de Formulação Cultural

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