- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05789277
Wpływ treningu ekscentrycznego ścięgna podkolanowego na zapobieganie urazom ścięgna podkolanowego u sprinterów
Efekty treningu ekscentrycznego ścięgna podkolanowego w profilaktyce urazów ścięgna podkolanowego w sporcie sprinterskim wśród sportowców klasy klubowej
Celem tej ścieżki klinicznej jest określenie efektów treningu ekscentrycznego ścięgna podkolanowego w profilaktyce urazów ścięgna podkolanowego w sportach sprinterskich wśród sportowców klasy klubowej.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy ćwiczenia ekscentryczne będą miały wpływ na regenerację po urazach ścięgna podkolanowego i zapobieganie kontuzjom w sprinterskich sportach wyczynowych wśród sportowców klubowych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa kontrolna wykona konwencjonalny program treningowy, a grupa interwencyjna wykona ćwiczenia ekscentryczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rugby Ground, Sector F-10/1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 28 lat.
- Gracze rugby
- Mężczyzna
- Sportowcy, którzy doznali kontuzji ścięgna podkolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni są sportowcy, którzy przeszli jakąkolwiek operację kończyny dolnej oraz sportowcy z jakąkolwiek inną patologią kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa programowa szkolenia
Grupa kontrolna wykona konwencjonalny program treningowy
|
Konwencjonalny program szkolenia: 5-10 powtórzeń (odpoczynek od 0,5 do 1 minuty);
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa trenująca ścięgno podkolanowe
Grupa interwencyjna wykona trening ekscentryczny ścięgna podkolanowego
|
Trening funkcjonalny wraz ze specyficznymi ćwiczeniami ekscentrycznymi ścięgien podkolanowych, tj. uginanie ścięgna podkolanowego w pozycji leżącej, mostek z piłką (lub szybowcem) z podciąganiem, nordycki uginanie ścięgna podkolanowego, martwy ciąg na jednej nodze.
Program ćwiczeń składa się z 3 serii po 15 powtórzeń raz do dwóch razy dziennie przez co najmniej 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Skali Oceny Funkcjonalnej dla ostrego urazu ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
Kwestionariusz FASH (skala oceny czynnościowej ostrych urazów ścięgna podkolanowego) został niedawno opracowany jako specyficzny dla choroby i samodzielnie wypełniany kwestionariusz do oceny nasilenia objawów (bólu i funkcji) u pacjentów z urazami ścięgna podkolanowego. FASH składa się z sześciu pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 10, przy czym 0 oznacza najgorszą możliwą funkcję, a 10 oznacza normalną funkcję. Całkowity wynik w skali FASH mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. |
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
|
Zmiana w próbie wysiłkowej ścięgna podkolanowego:
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
Nordycki test wysiłkowy ścięgna udowego służy do określenia skuteczności programu ćwiczeń nordyckiego ścięgna podkolanowego na wydajność ćwiczeń nordyckiego ścięgna udowego.
Z pozycji klęczącej na urządzeniu, z kostkami zabezpieczonymi ciężkim zawiesiem, uczestnicy w kontrolowany sposób pochylali się do przodu maksymalnie (faza ekscentryczna), a następnie wracali do pozycji wyjściowej (faza koncentryczna).
Taśma miernicza dokumentowała odległość pokonaną w przód przez uczestników w cm.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
|
Zmiana w teście mostka ścięgna pojedynczej nogi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
Mostek ścięgna podkolanowego z jedną nogą do oceny siły funkcjonalnej grupy mięśni ścięgna podkolanowego.
Ta czynność jest wykonywana z kontuzjowaną kończyną opartą na 60 cm powierzchni przy zgięciu 20 kolan (skrzynia plyo, krzesło, piłka do ćwiczeń), podczas gdy zdrowa kończyna jest utrzymywana w powietrzu.
Miednica jest następnie podnoszona z ziemi w ruchu mostu.
To powoduje, że ścięgno podkolanowe musi się skurczyć, aby podeprzeć ciało podczas mostu.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
|
Zmiana w Lasegue (test unoszenia prostej nogi):
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
Test unoszenia prostej nogi mierzy napięcie ścięgna podkolanowego.
Ograniczona elastyczność ścięgien podkolanowych przyczyni się do nieprawidłowego ustawienia dolnej części pleców, miednicy, bioder i kolan.
Test unoszenia prostej nogi skupia się na proksymalnym napięciu ścięgna podkolanowego.
Test jest wykonywany biernie.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
|
Zmiana w teście opadania ze zgięciem i wyprostem odcinka szyjnego:
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
Zajęcie się kręgosłupem lędźwiowym i stawami miednicy może być ważne, ponieważ obecność bólu w nodze może zmienić siłę ścięgna podkolanowego, czas skurczu mięśni i chęć do zgięcia.
Ręczne testy prowokacji bólu mogą być użyte do oczyszczenia okolicy lędźwiowo-miednicznej u pacjenta z urazem ścięgna podkolanowego, a test opadania może być użyty do różnicowania objawów ze strony ścięgien podkolanowych i nerwu kulszowego jako źródła bólu tylnej części uda. ból uda jest odtwarzany w ostatecznej pozycji opadającej i zmniejszany wraz z wyprostem szyjki macicy.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
|
Zmiana w wieloetapowym teście wydolności na 20 m (test dźwiękowy)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
Wieloetapowy test wydolności na 20 m (MSFT), znany również jako 20-metrowy test wahadłowy lub test dźwiękowy, jest powszechnie stosowanym testem wydolności tlenowej przy maksymalnym bieganiu.
Sprzęt wymagany do tego testu to płaska, antypoślizgowa powierzchnia, pachołki do znakowania, 20-metrowa taśma miernicza, dźwięk testowy, odtwarzacz audio, arkusze z nagraniami. Ten test obejmuje ciągłe bieganie między dwiema liniami oddalonymi od siebie o 20 m w czasie do zarejestrowanych sygnałów dźwiękowych.
Uczestnicy zaczynają biec, gdy każe im nagranie, stając za jedną linią i twarzą do drugiej.
Pierwsza prędkość jest naprawdę powolna.
Obiekt porusza się między dwiema liniami, obracając się, gdy rejestrowane są sygnały dźwiękowe.
Sygnały dźwiękowe będą częstsze i głośniejsze po około minucie, a dźwięk zasygnalizuje zwiększenie prędkości. Poziom i liczba lotek (20 m), które zawodnik wykonał, zanim nie był w stanie nadążyć za nagraniem, określa jego wynik.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, w 4., 12. i 24. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aadil Omer, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01407 MOHAIB JONATHAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .