Zmiany połączeń mózgowych pod wpływem stymulacji rdzenia kręgowego i leczenia przewlekłego bólu: badanie NIRS/EEG w stanie spoczynku

Przewlekły ból jest złożoną chorobą neurologiczną, która niekorzystnie wpływa na funkcjonowanie i jakość życia. Struktura i funkcje mózgu ulegają zmianie, gdy dana osoba jest w stanie przewlekłego bólu. Ponadto przewlekły ból jest związany z zakłóceniami w funkcjonalnej łączności mózgu. Stymulacja rdzenia kręgowego (SCS) to dostępna klinicznie niefarmakologiczna terapia stosowana w leczeniu bólu przewlekłego. Chociaż SCS jest skuteczny dla wielu osób, są osoby, które nie odnoszą korzyści. Dlatego też, aby lepiej zrozumieć mechanizmy mózgowe leżące u podstaw leczenia przewlekłego bólu SCS i opracować mózgowe biomarkery skuteczności SCS, badacze proponują ocenę funkcjonalnych zmian w mózgu w odpowiedzi na SCS. Znalezienie sygnatury mózgowej łagodzenia bólu w odpowiedzi na SCS pomogłoby lepiej zrozumieć, w jaki sposób SCS łagodzi przewlekły ból i może pomóc zidentyfikować te, które z największym prawdopodobieństwem zareagują. Głównym celem tego badania jest ocena zmian w łączności mózgowej w odpowiedzi na SCS u osób z przewlekłym bólem neuropatycznym. Badacze będą badać dwie kohorty: Kohorta 1 – nieleczona u pacjentów z SCS, którzy przechodzą okres próbny SCS; Kohorta 1 — długoterminowi użytkownicy SCS (6 miesięcy po implantacji). Badacze mają na celu zidentyfikowanie neurofizjologicznych mózgowych sygnatur łagodzenia bólu w tych dwóch populacjach za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni i elektroencefalografii w stanie spoczynku (rs-fNIRS/EEG). Projekt badania: Badacze włączą weteranów z opornym na leczenie przewlekłym bólem neuropatycznym, którzy obecnie otrzymują opiekę kliniczną w ośrodku medycznym. Kohorta 1: Osoby z przewlekłym bólem neuropatycznym, które nie były wcześniej leczone SCS i które zostały wybrane do okresu próbnego SCS w ramach swojej opieki klinicznej, wezmą udział w dwóch wizytach studyjnych: przed rozpoczęciem badania SCS i końcem okresu próbnego. Gromadzenie danych będzie spójne we wszystkich punktach czasowych zbierania danych (T1–T3) i będzie obejmować rs-fNIRS/EEG oraz kliniczne pomiary bólu. Kohorta 2: Uczestnicy ze skutecznym wszczepionym SCS w wieku 6 miesięcy wezmą udział w trzech wizytach badawczych prowadzonych w odstępie 24-48 godzin. Dane będą gromadzone podczas korzystania z SCS i po okresie wymywania SCS. Gromadzenie danych będzie spójne we wszystkich punktach czasowych zbierania danych (T1-T4) i będzie obejmować rs-fNIRS/EEG oraz kliniczne pomiary bólu. Obie kohorty otrzymają SCS oparte na parestezji. Celem 1 jest scharakteryzowanie neurofizjologicznej (rs-fNIRS/EEG) mózgowej sygnatury łagodzenia bólu podczas okresu próbnego SCS u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym, którzy nie byli poddani SCS. Celem 2 jest scharakteryzowanie neurofizjologicznej (rs-fNIRS/EEG) mózgowej sygnatury łagodzenia bólu u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym, którzy stosowali SCS przez 6 miesięcy. Rezultat Środki służące realizacji obu celów obejmują łączność rs-funkcjonalną (rs-fNIRS/EEG); oraz złożoną kliniczną ocenę bólu, która będzie obejmować numeryczną skalę oceny bólu (NPRS), system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów, profil v2.1 (PROMIS-29); EQ-5D-5L; Globalne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC); wykrywanie bólu; i monitorowanie aktywności. Znaczenie: Badanie zmian w łączności mózgowej w odpowiedzi na SCS zapewni wgląd w mechanizm leczenia SCS. Zastosowanie metod neuroobrazowania, takich jak rs-fNIRS/EEG, które można łatwo zastosować w warunkach klinicznych w celu dalszego udoskonalenia selekcji pacjentów do SCS, może poprawić wyniki terapii SCS. Ta dotacja dostarczy wstępnych danych do przyszłych badań mających na celu opracowanie biomarkerów łagodzenia bólu za pomocą leczenia SCS.