Alterações na conectividade cerebral com estimulação da medula espinhal e tratamento da dor crônica: um estudo NIRS/EEG em estado de repouso

A dor crônica é uma doença neurológica complexa que afeta negativamente a função e a qualidade de vida. A estrutura e a função do cérebro são alteradas quando um indivíduo está no estado de dor crônica. Além disso, a dor crônica está associada a interrupções na conectividade funcional do cérebro. A estimulação da medula espinhal (ECS) é uma terapia não farmacológica clinicamente disponível que é usada no tratamento da dor crônica. Embora o SCS seja eficaz para muitos, há indivíduos que não se beneficiam. Portanto, a fim de entender melhor os mecanismos cerebrais subjacentes ao tratamento da dor crônica com SCS e desenvolver biomarcadores cerebrais da eficácia da SCS, os pesquisadores propõem avaliar as alterações cerebrais funcionais em resposta à SCS. Encontrar uma assinatura cerebral de alívio da dor em resposta ao SCS melhoraria a compreensão de como o SCS alivia a dor crônica e pode ajudar a identificar aqueles com maior probabilidade de responder. O principal objetivo deste estudo é avaliar as alterações na conectividade cerebral em resposta à SCS em indivíduos com dor neuropática crônica. Os investigadores estudarão duas coortes: Coorte 1 - pacientes virgens de SCS que estão passando pelo período experimental de SCS; Coorte 1 - usuários de SCS de longo prazo (6 meses após a implantação). Os pesquisadores pretendem identificar assinaturas cerebrais neurofisiológicas de alívio da dor nessas duas populações usando espectroscopia de infravermelho próximo e eletroencefalografia (rs-fNIRS/EEG) em estado de repouso. Desenho do estudo: Os investigadores irão inscrever veteranos com dor neuropática crônica refratária que atualmente estão recebendo atendimento clínico no centro médico. Coorte 1: Indivíduos com dor neuropática crônica que são virgens de SCS e foram selecionados para o período experimental do SCS como parte de seus cuidados clínicos participarão de duas visitas do estudo: antes do início do estudo SCS e no final do período experimental. A coleta de dados será consistente em todos os pontos de coleta de dados (T1 - T3) e incluirá rs-fNIRS/EEG e medidas clínicas de dor. Coorte 2: Os participantes com SCS implantado efetivo há 6 meses participarão de três visitas de estudo realizadas com 24 a 48 horas de intervalo. Os dados serão coletados durante o uso do SCS e após um período de eliminação do SCS. A coleta de dados será consistente em todos os pontos de coleta de dados (T1-T4) e incluirá rs-fNIRS/EEG e medidas clínicas de dor. Ambas as coortes receberão SCS com base em parestesia. O objetivo 1 é caracterizar a assinatura cerebral neurofisiológica (rs-fNIRS/EEG) do alívio da dor durante o período de teste da SCS para pacientes com dor neuropática crônica que nunca tiveram SCS. O objetivo 2 é caracterizar a assinatura cerebral neurofisiológica (rs-fNIRS/EEG) do alívio da dor em pacientes com dor neuropática crônica que utilizaram SCS por 6 meses. Resultado As medidas para abordar ambos os objetivos incluem conectividade rs-funcional (rs-fNIRS/EEG); e uma avaliação clínica composta da dor que incluirá Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), Perfil do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-29 v2.1(PROMIS-29); EQ-5D-5L; Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC); detecção de dor; e monitoramento de atividades. Significado: Estudar as mudanças na conectividade cerebral em resposta ao SCS fornecerá informações sobre o mecanismo de tratamento do SCS. O uso de métodos de neuroimagem, como rs-fNIRS/EEG, que podem ser facilmente aplicados no ambiente clínico para refinar ainda mais a seleção de pacientes para SCS, pode melhorar o resultado da terapia com SCS. Esta concessão fornecerá dados preliminares para estudos futuros destinados a desenvolver biomarcadores de alívio da dor com tratamento SCS.